Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs associés à une évolution de la qualité de vie des patients diabétiques atteints de pied de Charcot chronique sans plaie (CHARQUAM)

12 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Facteurs associés aux résultats de qualité de vie chez les patients diabétiques atteints de pied de Charcot chronique sans plaie

Le pied de Charcot, caractérisé par des lésions destructrices progressives des os, des tissus mous et des tendons, entraînant une luxation articulaire de la cheville et du pied, est une complication du diabète encore mal connue des patients et des soignants. Les signes cliniques sont non spécifiques et il est donc largement sous-estimé du fait d'un retard de diagnostic/absence de diagnostic. Cette étude portera sur une cohorte prospective multicentrique de patients atteints de pied de Charcot chronique en France pour évaluer l'évolution de la qualité de vie à 2 ans, ainsi que des facteurs prédictifs afin de mieux identifier les sujets ayant le pire pronostic parmi cette population.

Notre hypothèse est que, chez les patients atteints de pied de Charcot chronique, la détérioration de la qualité de vie au fil du temps est principalement liée à la perte de fonctionnalité du pied et de la cheville, à la déformation du pied et de la cheville et à la présence de plaies du pied/comorbidités/complications diabétiques sévères.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré est une maladie chronique, représentant un problème majeur de santé publique. On estime que 537 millions de personnes souffrent de diabète. Le pied de Charcot, également appelé ostéoarthropathie neurogène (ONA), est l'une des complications du diabète secondaire à la neuropathie diabétique. Elle se caractérise par des lésions destructrices progressives des os, des tissus mous et des tendons, impliquant une luxation articulaire de la cheville et du pied. Le pied de Charcot est une complication du diabète encore mal connue des patients et des soignants, avec des signes cliniques non spécifiques. Elle est donc largement sous-estimée, puisqu'on estime qu'il y a un retard ou une absence de diagnostic dans environ 25 % des cas.

L'objectif de notre étude est de réaliser une cohorte prospective multicentrique de patients atteints de pied de Charcot chronique en France afin d'évaluer l'évolution de la qualité de vie à 2 ans, ainsi que ses facteurs prédictifs. De cette façon, nous serons mieux en mesure d'identifier les sujets avec le pire résultat parmi la population du pied de Charcot chronique.

Notre hypothèse est que la détérioration de la qualité de vie au fil du temps chez les patients atteints de pied de Charcot chronique est principalement liée à la perte de fonctionnalité du pied et de la cheville, à la déformation du pied et de la cheville, à la présence de plaies au pied et/ou de comorbidités ou de complications diabétiques sévères.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anissa MEGZARI
  • Numéro de téléphone: +33 4.66.68.42.36
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Pas encore de recrutement
        • Groupement Hospitalier Est, Hôpital Cardiologique Service de Diabétologie 28 Av du Doyen Lépine
        • Contact:
          • Myriam MORET, Dr
      • Corbeil-Essonnes, France, 91100
        • Pas encore de recrutement
        • CH Sud Francilien Service de Diabétologie 40 Avenue Serge Dassault
        • Contact:
          • Dured DARDARI, Dr.
      • Grenoble, France, 38043
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Grenoble Service d'Endocrinologie Allée des Sablons Les écrins
        • Contact:
          • Marie Muller, Dr.
      • Le Creusot, France, 71200
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Hôtel dieu Service d'Endocrinologie 26 rue d'Harfleur
        • Contact:
          • Haleh MOHEBBI, Dr.
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
        • Recrutement
        • CHU Bicêtre Service d'Endocrinologie et Maladies de la reproduction 78 rue du Général Leclerc
        • Contact:
          • Muriel BOURGEON, Dr
      • Lens, France, 62307
        • Recrutement
        • CH de Lens Unité de Diabétologie-Endocrinologie- Nutrition-Obésité Centre Hospitalier Dr SCHAFFNER 99 rte de La Bassée,
        • Contact:
          • Fabrice DEVEMY, Dr
      • Lille, France, 59037
        • Pas encore de recrutement
        • CHRU de Lille Service d'Endocrinologie Diabétologie et Métabolisme, Hôpital Claude Huriez, Rue Polonovski
        • Contact:
          • Florence BAUDOUX, Dr.
      • Marseille, France, 13005
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de la CONCEPTION Service de Nutrition, Diabétologie, Obésité médicale, chirurgicale 47 Bd Baille
        • Contact:
          • Rachel GRANGEOT-PATTE, Dr.
      • Montpellier Cedex, France, 34295
        • Recrutement
        • CHU de Montpellier Service des Maladies métaboliques 371 av. Doyen Giraud
        • Contact:
          • Ariane SULTAN, Pr
      • Paris, France, 750013
        • Recrutement
        • GH Pitié Salpétrière Unité de podologie Service de Diabétologie 47-83 Bd de l'Hôpital
        • Contact:
          • Georges HA VAN, Dr.
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • GH Paris Saint Joseph Service de Diabétologie et Endocrinologie 185 rue Raymond Losserand
        • Contact:
          • Olivier DUPUY, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Camille BAUDRY, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Lucile JOLIE, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Florence BOUILLOUD-CHATILLON, Dr.
      • Paris, France, 75014
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Cochin Service de diabétologie 123 Bd de Port Royal
        • Contact:
          • Jocelyne MBEMBA, Dr
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Recrutement
        • CHU de Lyon Sud Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition CH Lyon Sud Pavillon médical, Bat 1B 165 chemin du Grand Revoyet
        • Contact:
          • Julien VOUILLARMET, Dr.
      • Reims, France, 51092
        • Recrutement
        • CHU Reims Service d'Endocrinologie, diabète-nutrition Rue du Général Koenig
        • Contact:
          • Maud FRANCOIS, Dr.
      • Strasbourg, France, 61091
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Service d'Endocrinologie et Diabétologie 1, place de l'hôpital,
        • Contact:
          • Laurence KESSLER, Dr.
      • Tourcoing, France, 52208
        • Recrutement
        • Hôpital DRON Service de diabétologie 135 rue du Président Coty
        • Contact:
          • Marie CAZAUBIEL, Dr.
    • Pas-de-Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas-de-Calais, France, 62200
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population source correspond à l'ensemble des patients diabétiques (diabète de type 1, 2 ou secondaire) hospitalisés ou consultant pour ostéoarthropathie diabétique chronique des nerfs, sans plaie prise en charge dans les centres participants.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de diabète de type 1 ou 2 ou de diabète secondaire
  • patient hospitalisé ou consultant pour ostéoarthropathie dans sa phase chronique, sans plaies
  • les patients affiliés ou bénéficiaires d'un régime d'assurance maladie.
  • patients adultes (≥18 ans).

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'ostéoarthropathie des nerfs non diabétiques.
  • patients atteints d'ostéoarthropathie diabétique aiguë des nerfs.
  • patients avec un ulcère du pied
  • les patients qui ont exprimé leur opposition à participer à l'étude.
  • patients dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude.
  • patients sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
  • patients pour lesquels il est impossible de donner une information éclairée.
  • patientes enceintes, parturientes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du questionnaire SF36 à l'inclusion
Délai: Jour 0
Le questionnaire SF-36 est un questionnaire de qualité de vie qui comprend 36 questions réparties en 8 catégories différentes (fonctionnement physique, limitations dues à la condition physique, douleur physique, santé perçue, vitalité, fonctionnement social ou bien-être, limitations dues à la condition mentale , santé mentale). Ces 8 dimensions permettent de calculer deux scores sur la qualité de vie des individus : le score composite physique et le score composite mental. Plus le score est élevé, plus la capacité est grande. Il est auto-administré et prend moins de 10 minutes. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. La version française a été validée et présente des propriétés psychométriques satisfaisantes. Score de 0 à 100.
Jour 0
Résultats du questionnaire FAAM-F à l'inclusion
Délai: Jour 0
Le FAAM est un questionnaire auto-administré qui mesure la fonction physique du pied et de la cheville. Il est adapté et validé dans l'évaluation du pied diabétique. Il consiste en un bilan d'activité de la vie quotidienne et un bilan sportif. Le FAAM a été traduit et validé en français. Score de 0 à 100.
Jour 0
Résultats du questionnaire SF36 au mois 12
Délai: Mois 12
Le questionnaire SF-36 est un questionnaire de qualité de vie qui comprend 36 questions réparties en 8 catégories différentes (fonctionnement physique, limitations dues à la condition physique, douleur physique, santé perçue, vitalité, fonctionnement social ou bien-être, limitations dues à la condition mentale , santé mentale). Ces 8 dimensions permettent de calculer deux scores sur la qualité de vie des individus : le score composite physique et le score composite mental. Plus le score est élevé, plus la capacité est grande. Il est auto-administré et prend moins de 10 minutes. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. La version française a été validée et présente des propriétés psychométriques satisfaisantes. Score de 0 à 100.
Mois 12
Résultats du questionnaire FAAM-F au mois 12
Délai: Mois 12
Le FAAM est un questionnaire auto-administré qui mesure la fonction physique du pied et de la cheville. Il est adapté et validé dans l'évaluation du pied diabétique. Il consiste en un bilan d'activité de la vie quotidienne et un bilan sportif. Le FAAM a été traduit et validé en français. Score de 0 à 100.
Mois 12
Résultats du questionnaire SF36 au mois 24
Délai: Mois 24
Le questionnaire SF-36 est un questionnaire de qualité de vie qui comprend 36 questions réparties en 8 catégories différentes (fonctionnement physique, limitations dues à la condition physique, douleur physique, santé perçue, vitalité, fonctionnement social ou bien-être, limitations dues à la condition mentale , santé mentale). Ces 8 dimensions permettent de calculer deux scores sur la qualité de vie des individus : le score composite physique et le score composite mental. Plus le score est élevé, plus la capacité est grande. Il est auto-administré et prend moins de 10 minutes. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. La version française a été validée et présente des propriétés psychométriques satisfaisantes. Score de 0 à 100.
Mois 24
Résultats du questionnaire FAAM-F au mois 24
Délai: Mois 24
Le FAAM est un questionnaire auto-administré qui mesure la fonction physique du pied et de la cheville. Il est adapté et validé dans l'évaluation du pied diabétique. Il consiste en un bilan d'activité de la vie quotidienne et un bilan sportif. Le FAAM a été traduit et validé en français. Score de 0 à 100.
Mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A. Évolution des mesures radiographiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Désalignement métatarsien de Lisfranc (Ligne de Méary)
Délai: Jour 0
Dans un alignement métatarsien normal, le bord latéral du 1er métatarsien est aligné avec le bord latéral du 1er cunéiforme (médial). Le bord médial du 2e métatarsien est aligné avec le bord médial du 2e cunéiforme (intermédiaire). Le bord médial du 3e cunéiforme (latéral) doit s'aligner avec le bord médial du 3e métatarsien. Le bord latéral du 3e cunéiforme (latéral) doit être aligné avec le bord latéral du 3e métatarsien. Le bord médial du 4e métatarsien est aligné avec le bord médial du cuboïde. La marge latérale du 5e métatarsien peut faire saillie latéralement au cuboïde jusqu'à 3 mm en oblique. Cet alignement est connu sous le nom de Ligne Méary et s'apprécie en vue de face.
Jour 0
A. Évolution des mesures radiographiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Désalignement métatarsien de Lisfranc (Ligne de Méary)
Délai: Mois 12
Dans un alignement métatarsien normal, le bord latéral du 1er métatarsien est aligné avec le bord latéral du 1er cunéiforme (médial). Le bord médial du 2e métatarsien est aligné avec le bord médial du 2e cunéiforme (intermédiaire). Le bord médial du 3e cunéiforme (latéral) doit s'aligner avec le bord médial du 3e métatarsien. Le bord latéral du 3e cunéiforme (latéral) doit être aligné avec le bord latéral du 3e métatarsien. Le bord médial du 4e métatarsien est aligné avec le bord médial du cuboïde. La marge latérale du 5e métatarsien peut faire saillie latéralement au cuboïde jusqu'à 3 mm en oblique. Cet alignement est connu sous le nom de Ligne Méary et s'apprécie en vue de face.
Mois 12
A. Évolution des mesures radiographiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Désalignement métatarsien de Lisfranc (Ligne de Méary)
Délai: Mois 24
Dans un alignement métatarsien normal, le bord latéral du 1er métatarsien est aligné avec le bord latéral du 1er cunéiforme (médial). Le bord médial du 2e métatarsien est aligné avec le bord médial du 2e cunéiforme (intermédiaire). Le bord médial du 3e cunéiforme (latéral) doit s'aligner avec le bord médial du 3e métatarsien. Le bord latéral du 3e cunéiforme (latéral) doit être aligné avec le bord latéral du 3e métatarsien. Le bord médial du 4e métatarsien est aligné avec le bord médial du cuboïde. La marge latérale du 5e métatarsien peut faire saillie latéralement au cuboïde jusqu'à 3 mm en oblique. Cet alignement est connu sous le nom de Ligne Méary et s'apprécie en vue de face.
Mois 24
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied : angle de Méary.
Délai: Jour 0
L'angle de Meary (l'angle entre la ligne partant du centre du corps du talus, coupant le cou et la tête du talus, et la ligne passant par l'axe longitudinal du 1er métatarsien) sera mesuré en vue de profil, en degrés. La valeur normale est d'environ 0°.
Jour 0
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied : angle de Méary.
Délai: Mois 12
L'angle de Meary (l'angle entre la ligne partant du centre du corps du talus, coupant le cou et la tête du talus, et la ligne passant par l'axe longitudinal du 1er métatarsien) sera mesuré en vue de profil, en degrés. La valeur normale est d'environ 0°.
Mois 12
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied : angle de Méary.
Délai: Mois 24
L'angle de Meary (l'angle entre la ligne partant du centre du corps du talus, coupant le cou et la tête du talus, et la ligne passant par l'axe longitudinal du 1er métatarsien) sera mesuré en vue de profil, en degrés. La valeur normale est d'environ 0°.
Mois 24
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Pente calcanéenne
Délai: Jour 0
L'angle de la pente calcanéenne (ligne tangente au cortex inférieur du calcanéus (angle entre cette ligne et une ligne horizontale) sera mesuré en degrés. Les valeurs normales sont de 10 à 30° sur la radiographie de profil.
Jour 0
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Pente calcanéenne
Délai: Mois 12
L'angle de la pente calcanéenne (ligne tangente au cortex inférieur du calcanéus (angle entre cette ligne et une ligne horizontale) sera mesuré en degrés. Les valeurs normales sont de 10 à 30° sur la radiographie de profil.
Mois 12
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Pente calcanéenne
Délai: Mois 24
L'angle de la pente calcanéenne (ligne tangente au cortex inférieur du calcanéus (angle entre cette ligne et une ligne horizontale) sera mesuré en degrés. Les valeurs normales sont de 10 à 30° sur la radiographie de profil.
Mois 24
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Angle Djian Annonier
Délai: Jour 0
L'angle Djian-Annonier sera mesuré (ligne entre le point inférieur de l'articulation talo-naviculaire et le point inférieur de l'os sésamoïde médial au niveau de l'hallux). Ligne tangente à la face inférieure du calcanéus. Valeur normale : 120-130° sur radiographie de profil.
Jour 0
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Angle Djian Annonier
Délai: Mois 12
L'angle Djian-Annonier sera mesuré (ligne entre le point inférieur de l'articulation talo-naviculaire et le point inférieur de l'os sésamoïde médial au niveau de l'hallux). Ligne tangente à la face inférieure du calcanéus. Valeur normale : 120-130° sur radiographie de profil.
Mois 12
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Angle Djian Annonier
Délai: Mois 24
L'angle Djian-Annonier sera mesuré (ligne entre le point inférieur de l'articulation talo-naviculaire et le point inférieur de l'os sésamoïde médial au niveau de l'hallux). Ligne tangente à la face inférieure du calcanéus. Valeur normale : 120-130° sur radiographie de profil.
Mois 24
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Alignement de l'arrière-pied
Délai: Jour 0
L'angle d'alignement de l'arrière-pied, c'est-à-dire l'angle entre l'axe du tibia et la ligne entre le milieu du plan d'appui plantaire et le milieu du talus, sera mesuré en degrés.
Jour 0
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Alignement de l'arrière-pied
Délai: Mois 12
L'angle d'alignement de l'arrière-pied, c'est-à-dire l'angle entre l'axe du tibia et la ligne entre le milieu du plan d'appui plantaire et le milieu du talus, sera mesuré en degrés.
Mois 12
A. Évolution des mesures radiologiques des déformations osseuses et articulaires du pied. Alignement de l'arrière-pied
Délai: Mois 24
L'angle d'alignement de l'arrière-pied, c'est-à-dire l'angle entre l'axe du tibia et la ligne entre le milieu du plan d'appui plantaire et le milieu du talus, sera mesuré en degrés.
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Rétinopathie
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Rétinopathie
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Neuropathie végétative périphérique.
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Neuropathie végétative périphérique.
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Neuropathie végétative périphérique.
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Néphropathie.
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Néphropathie.
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Néphropathie.
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Artériopathie des membres inférieurs
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Artériopathie des membres inférieurs
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Artériopathie des membres inférieurs
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Atteinte du tronc supra-aortique
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Atteinte du tronc supra-aortique
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Atteinte du tronc supra-aortique
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Maladie de l'artère coronaire
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Maladie de l'artère coronaire
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Maladie de l'artère coronaire
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Insuffisance cardiaque
Délai: Jour 0
OUI/NON (mesuré selon une fraction d'éjection du ventricule gauche inférieure à 50 %)
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Insuffisance cardiaque
Délai: Mois 12
OUI/NON (mesuré selon une fraction d'éjection du ventricule gauche inférieure à 50 %)
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Insuffisance cardiaque
Délai: Mois 24
OUI/NON (mesuré selon une fraction d'éjection du ventricule gauche inférieure à 50 %)
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Antécédents d'AVC
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Antécédents d'AVC
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Antécédents d'AVC
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Hypertension artérielle
Délai: Jour 0
Pression supérieure à 140/90mmHg : OUI/NON
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Hypertension artérielle
Délai: Mois 12
Pression supérieure à 140/90mmHg : OUI/NON
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Hypertension artérielle
Délai: Mois 24
Pression supérieure à 140/90mmHg : OUI/NON
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Fumeur
Délai: Jour 0
Le patient fume-t-il : OUI/NON
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Fumeur
Délai: Mois 12
Le patient fume-t-il : OUI/NON
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Fumeur
Délai: Mois 24
Le patient fume-t-il : OUI/NON
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Statut alcoolique
Délai: Jour 0
Le patient boit-il plus de 3 verres d'alcool par jour : OUI/NON statut alcoolique score de Charlson
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Statut alcoolique
Délai: Mois 12
Le patient boit-il plus de 3 verres d'alcool par jour : OUI/NON statut alcoolique score de Charlson
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Statut alcoolique
Délai: Mois 24
Le patient boit-il plus de 3 verres d'alcool par jour : OUI/NON statut alcoolique score de Charlson
Mois 24
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Jour 0

L'indice de comorbidité de Charlson prédit la mortalité à 1 an pour les patients présentant une gamme de conditions comorbides, par ex. une maladie cardiaque, le SIDA ou le cancer (un total de 22 conditions). Chaque condition se voit attribuer un score de 1, 2, 3 ou 6, selon le risque de décès associé à chacune. Les scores sont additionnés pour fournir un score total permettant de prédire la mortalité. Les conditions cliniques et les scores associés sont les suivants :

  1. chacun : infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, maladie vasculaire périphérique, démence, maladie cérébrovasculaire, maladie pulmonaire chronique, maladie du tissu conjonctif, ulcère, maladie chronique du foie, diabète.
  2. chacun : hémiplégie, maladie rénale modérée ou grave, diabète avec atteinte des organes cibles, tumeur, leucémie, lymphome.
  3. chacune : maladie hépatique modérée ou grave.

6 chacun : Tumeur maligne, métastase, SIDA.
Jour 0
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Mois 12

L'indice de comorbidité de Charlson prédit la mortalité à 1 an pour les patients présentant une gamme de conditions comorbides, par ex. une maladie cardiaque, le SIDA ou le cancer (un total de 22 conditions). Chaque condition se voit attribuer un score de 1, 2, 3 ou 6, selon le risque de décès associé à chacune. Les scores sont additionnés pour fournir un score total permettant de prédire la mortalité. Les conditions cliniques et les scores associés sont les suivants :

  1. chacun : infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, maladie vasculaire périphérique, démence, maladie cérébrovasculaire, maladie pulmonaire chronique, maladie du tissu conjonctif, ulcère, maladie chronique du foie, diabète.
  2. chacun : hémiplégie, maladie rénale modérée ou grave, diabète avec atteinte des organes cibles, tumeur, leucémie, lymphome.
  3. chacune : maladie hépatique modérée ou grave.

6 chacun : Tumeur maligne, métastase, SIDA.
Mois 12
B. Prévalence estimée des complications du diabète et des comorbidités à l'inclusion. Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Mois 24

L'indice de comorbidité de Charlson prédit la mortalité à 1 an pour les patients présentant une gamme de conditions comorbides, par ex. une maladie cardiaque, le SIDA ou le cancer (un total de 22 conditions). Chaque condition se voit attribuer un score de 1, 2, 3 ou 6, selon le risque de décès associé à chacune. Les scores sont additionnés pour fournir un score total permettant de prédire la mortalité. Les conditions cliniques et les scores associés sont les suivants :

  1. chacun : infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, maladie vasculaire périphérique, démence, maladie cérébrovasculaire, maladie pulmonaire chronique, maladie du tissu conjonctif, ulcère, maladie chronique du foie, diabète.
  2. chacun : hémiplégie, maladie rénale modérée ou grave, diabète avec atteinte des organes cibles, tumeur, leucémie, lymphome.
  3. chacune : maladie hépatique modérée ou grave.

6 chacun : Tumeur maligne, métastase, SIDA.
Mois 24
C. Traitement médical et/ou chirurgical du pied de Charcot.
Délai: Jour 0
Tout traitement médical et/ou chirurgical du pied de Charcot sera enregistré.
Jour 0
C. Traitement médical et/ou chirurgical du pied de Charcot.
Délai: Mois 12
Tout traitement médical et/ou chirurgical du pied de Charcot sera enregistré.
Mois 12
C. Traitement médical et/ou chirurgical du pied de Charcot.
Délai: Mois 24
Tout traitement médical et/ou chirurgical du pied de Charcot sera enregistré.
Mois 24
D. Incidence des hospitalisations
Délai: Mois 12
Le nombre d'hospitalisations (le cas échéant) sera noté.
Mois 12
D. Incidence des hospitalisations
Délai: Mois 24
Le nombre d'hospitalisations (le cas échéant) sera noté.
Mois 24
E. Présence d'une blessure/des blessures
Délai: Mois 12
OUI/NON et leur numéro.
Mois 12
E. Présence d'une blessure/des blessures
Délai: Mois 24
OUI/NON et leur numéro.
Mois 24
E. Présence d'une infection
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
E. Présence d'une infection
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
F. Présence d'une amputation à l'inclusion
Délai: Jour 0
OUI/NON (ou, si prévu, délai d'amputation en jours).
Jour 0
G. Incidence estimée des amputations
Délai: Mois 12
OUI/NON (ou, si prévu, délai d'amputation en jours).
Mois 12
G. Présence d'une amputation
Délai: Mois 24
OUI/NON (ou, si prévu, délai d'amputation en jours).
Mois 24
H. Précarité des patients atteints de pied de Charcot chronique.
Délai: Jour 0
Le score EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) est un indicateur individuel de précarité qui prend en compte le caractère multidimensionnel de la précarité. L'intérêt principal du score EPICES est de capter des populations qui, bien que non couvertes par les indicateurs administratifs traditionnels de précarité, présentent les mêmes risques sanitaires. Un seuil de 30 est considéré comme de la précarité selon EPICES.
Jour 0
H. Précarité des patients atteints de pied de Charcot chronique.
Délai: Mois 12
Le score EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) est un indicateur individuel de précarité qui prend en compte le caractère multidimensionnel de la précarité. L'intérêt principal du score EPICES est de capter des populations qui, bien que non couvertes par les indicateurs administratifs traditionnels de précarité, présentent les mêmes risques sanitaires. Un seuil de 30 est considéré comme de la précarité selon EPICES.
Mois 12
H. Précarité des patients atteints de pied de Charcot chronique.
Délai: Mois 24
Le score EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) est un indicateur individuel de précarité qui prend en compte le caractère multidimensionnel de la précarité. L'intérêt principal du score EPICES est de capter des populations qui, bien que non couvertes par les indicateurs administratifs traditionnels de précarité, présentent les mêmes risques sanitaires. Un seuil de 30 est considéré comme de la précarité selon EPICES.
Mois 24
I. La dépression selon l'auto-questionnaire PHQ-2
Délai: Jour 0
Le but du PHQ-2 est de dépister la dépression dans une approche de « première étape ». il y a 2 questions faisant référence aux sentiments du patient au cours des 2 dernières semaines ( 0 = Pas du tout et 3 = Presque tous les jours). Un score PHQ-2 varie de 0 à 6 et un score de 3 est le seuil optimal lors de l'utilisation du PHQ-2 pour dépister la dépression. Si le score est de 3 ou plus, un trouble dépressif majeur est probable et le questionnaire PHQ-9 doit alors être utilisé.
Jour 0
I. La dépression selon l'auto-questionnaire PHQ-2
Délai: Mois 24
Le but du PHQ-2 est de dépister la dépression dans une approche de « première étape ». il y a 2 questions faisant référence aux sentiments du patient au cours des 2 dernières semaines ( 0 = Pas du tout et 3 = Presque tous les jours). Un score PHQ-2 varie de 0 à 6 et un score de 3 est le seuil optimal lors de l'utilisation du PHQ-2 pour dépister la dépression. Si le score est de 3 ou plus, un trouble dépressif majeur est probable et le questionnaire PHQ-9 doit alors être utilisé.
Mois 24
I. La dépression selon l'auto-questionnaire PHQ-2
Délai: Mois 12
Le but du PHQ-2 est de dépister la dépression dans une approche de « première étape ». il y a 2 questions faisant référence aux sentiments du patient au cours des 2 dernières semaines ( 0 = Pas du tout et 3 = Presque tous les jours). Un score PHQ-2 varie de 0 à 6 et un score de 3 est le seuil optimal lors de l'utilisation du PHQ-2 pour dépister la dépression. Si le score est de 3 ou plus, un trouble dépressif majeur est probable et le questionnaire PHQ-9 doit alors être utilisé.
Mois 12
I. La dépression selon l'auto-questionnaire PHQ-9
Délai: Jour 0
Le questionnaire PHQ-9 est un ensemble de 9 questions faisant référence aux sentiments des patients au cours des 2 semaines précédentes avec des réponses allant de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours. Interprété comme suit : 1-4 = dépression minimale ; 5-9 = dépression légère ; 10-14 = dépression modérée ; 15-19 = dépression modérément sévère et 20-27 = dépression sévère.
Jour 0
I. La dépression selon l'auto-questionnaire PHQ-9
Délai: Mois 12
Le questionnaire PHQ-9 est un ensemble de 9 questions faisant référence aux sentiments des patients au cours des 2 semaines précédentes avec des réponses allant de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours. Interprété comme suit : 1-4 = dépression minimale ; 5-9 = dépression légère ; 10-14 = dépression modérée ; 15-19 = dépression modérément sévère et 20-27 = dépression sévère.
Mois 12
I. La dépression selon l'auto-questionnaire PHQ-9
Délai: Mois 24
Le questionnaire PHQ-9 est un ensemble de 9 questions faisant référence aux sentiments des patients au cours des 2 semaines précédentes avec des réponses allant de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours. Interprété comme suit : 1-4 = dépression minimale ; 5-9 = dépression légère ; 10-14 = dépression modérée ; 15-19 = dépression modérément sévère et 20-27 = dépression sévère.
Mois 24
J. Taux de mortalité
Délai: Mois 12
Statut vital (mort/vivant)
Mois 12
J. Taux de mortalité
Délai: Mois 24
Statut vital (mort/vivant)
Mois 24
Classification de K. Sanders du pied de Charcot
Délai: Jour 0

La classification Sanders sera utilisée pour évaluer le degré d'endommagement du pied du patient comme suit :

Sanders I = Atteinte métatarso-phalangienne (avant-pied) Sanders II = Atteinte tarso-métatarsienne Sanders III = Atteinte tarsienne Sanders IV = Atteinte cheville Sanders V = Atteinte calcanéenne postérieure (tubérosité du calcanéus, avulsion du tendon d'Achille)

et toutes les informations seront enregistrées pour l'évaluation de la qualité de vie du patient.
Jour 0
Classification de K. Sanders du pied de Charcot
Délai: Mois 12

La classification Sanders sera utilisée pour évaluer le degré d'endommagement du pied du patient comme suit :

Sanders I = Atteinte métatarso-phalangienne (avant-pied) Sanders II = Atteinte tarso-métatarsienne Sanders III = Atteinte tarsienne Sanders IV = Atteinte cheville Sanders V = Atteinte calcanéenne postérieure (tubérosité du calcanéus, avulsion du tendon d'Achille)

et toutes les informations seront enregistrées pour l'évaluation de la qualité de vie du patient.
Mois 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe des patients
Délai: Jour 0
HOMME FEMME
Jour 0
Âge des patients
Délai: Jour 0
Dans des années
Jour 0
Situation personnelle du patient
Délai: Jour 0
Vit seul/ Vit en famille ou a de la famille à proximité/Aide principale d'une autre personne/Vit dans un bungalow/Vit dans une maison à 2 ou 3 étages/ Sans domicile fixe/ Visites d'une infirmière diplômée d'état/ Aide à domicile / Kinésithérapie
Jour 0
Situation personnelle du patient
Délai: Mois 12
Vit seul/ Vit en famille ou a de la famille à proximité/Aide principale d'une autre personne/Vit dans un bungalow/Vit dans une maison à 2 ou 3 étages/ Sans domicile fixe/ Visites d'une infirmière diplômée d'état/ Aide à domicile / Kinésithérapie
Mois 12
Situation personnelle du patient
Délai: Mois 24
Vit seul/ Vit en famille ou a de la famille à proximité/Aide principale d'une autre personne/Vit dans un bungalow/Vit dans une maison à 2 ou 3 étages/ Sans domicile fixe/ Visites d'une infirmière diplômée d'état/ Aide à domicile / Kinésithérapie
Mois 24
Niveau d'instruction du patient
Délai: Jour 0

Le niveau d'éducation du patient sera enregistré :

Aucun diplôme (incluant : aucune scolarité ou scolarité complétée avant la fin du primaire; scolarité complétée jusqu'à la fin du primaire ou complétée avant la fin du collège; scolarité jusqu'à la fin du collège ou au-delà)

  • Certificat d'études primaires ;
  • BEPC, brevet élémentaire, brevet des collèges, DNB ;
  • CAP, BEP ou diplôme équivalent ;
  • Baccalauréat, diplôme professionnel comprenant : baccalauréat général ou technologique, diplôme supérieur, capacité en droit, DAEU, ESEU ; baccalauréat professionnel, diplôme professionnel, de technicien ou d'enseignant, diplôme équivalent ;
  • BTS, DUT, DEUG, DEUST, diplôme sanitaire ou social de niveau Bac+2, diplôme équivalent ;
  • Licence, licence professionnelle, master, diplôme équivalent de niveau bac+3 ou bac+4 ;
  • Master, DEA, DESS, diplôme d'école d'ingénieur niveau Bac+5, doctorat en santé ;
  • Doctorat de recherche (hors santé).
Jour 0
Niveau d'instruction du patient
Délai: Mois 12

Le niveau d'éducation du patient sera enregistré :

Aucun diplôme (incluant : aucune scolarité ou scolarité complétée avant la fin du primaire; scolarité complétée jusqu'à la fin du primaire ou complétée avant la fin du collège; scolarité jusqu'à la fin du collège ou au-delà)

  • Certificat d'études primaires ;
  • BEPC, brevet élémentaire, brevet des collèges, DNB ;
  • CAP, BEP ou diplôme équivalent ;
  • Baccalauréat, diplôme professionnel comprenant : baccalauréat général ou technologique, diplôme supérieur, capacité en droit, DAEU, ESEU ; baccalauréat professionnel, diplôme professionnel, de technicien ou d'enseignant, diplôme équivalent ;
  • BTS, DUT, DEUG, DEUST, diplôme sanitaire ou social de niveau Bac+2, diplôme équivalent ;
  • Licence, licence professionnelle, master, diplôme équivalent de niveau bac+3 ou bac+4 ;
  • Master, DEA, DESS, diplôme d'école d'ingénieur niveau Bac+5, doctorat en santé ;
  • Doctorat de recherche (hors santé).
Mois 12
Niveau d'instruction du patient
Délai: Mois 24

Le niveau d'éducation du patient sera enregistré :

Aucun diplôme (incluant : aucune scolarité ou scolarité complétée avant la fin du primaire; scolarité complétée jusqu'à la fin du primaire ou complétée avant la fin du collège; scolarité jusqu'à la fin du collège ou au-delà)

  • Certificat d'études primaires ;
  • BEPC, brevet élémentaire, brevet des collèges, DNB ;
  • CAP, BEP ou diplôme équivalent ;
  • Baccalauréat, diplôme professionnel comprenant : baccalauréat général ou technologique, diplôme supérieur, capacité en droit, DAEU, ESEU ; baccalauréat professionnel, diplôme professionnel, de technicien ou d'enseignant, diplôme équivalent ;
  • BTS, DUT, DEUG, DEUST, diplôme sanitaire ou social de niveau Bac+2, diplôme équivalent ;
  • Licence, licence professionnelle, master, diplôme équivalent de niveau bac+3 ou bac+4 ;
  • Master, DEA, DESS, diplôme d'école d'ingénieur niveau Bac+5, doctorat en santé ;
  • Doctorat de recherche (hors santé).
Mois 24
Activité professionnelle du patient
Délai: Jour 0
L'activité professionnelle du patient (le cas échéant) sera enregistrée
Jour 0
Activité professionnelle du patient
Délai: Mois 12
L'activité professionnelle du patient (le cas échéant) sera enregistrée
Mois 12
Activité professionnelle du patient
Délai: Mois 24
L'activité professionnelle du patient (le cas échéant) sera enregistrée
Mois 24
Nature du diabète
Délai: Jour 0
La nature du diabète du patient sera enregistrée (type 1, type 2, inconnu, autre).
Jour 0
Nature du diabète
Délai: Mois 12
La nature du diabète du patient sera enregistrée (type 1, type 2, inconnu, autre).
Mois 12
Nature du diabète
Délai: Mois 24
La nature du diabète du patient sera enregistrée (type 1, type 2, inconnu, autre).
Mois 24
Âge du diabète
Délai: Jour 0
L'âge du diabète du patient sera enregistré (Plus de 20 ans/ 10 à 20 ans/ 5 à 10 ans/ moins de 5 ans/ inconnu).
Jour 0
Âge du diabète
Délai: Mois 12
L'âge du diabète du patient sera enregistré (Plus de 20 ans/ 10 à 20 ans/ 5 à 10 ans/ moins de 5 ans/ inconnu).
Mois 12
Âge du diabète
Délai: Mois 24
L'âge du diabète du patient sera enregistré (Plus de 20 ans/ 10 à 20 ans/ 5 à 10 ans/ moins de 5 ans/ inconnu).
Mois 24
Présence d'autres complications : Rétinopathie
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Présence d'autres complications : Rétinopathie
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Présence d'autres complications : Rétinopathie
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Présence d'autres complications : diminution de l'acuité visuelle
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Présence d'autres complications : diminution de l'acuité visuelle
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Présence d'autres complications : diminution de l'acuité visuelle
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Présence d'autres complications : Néphropathie
Délai: Jour 0
OUI/NON et sa nature (Néphropathie insipide / Néphropathie protéinurique / Insuffisance rénale chronique)
Jour 0
Présence d'autres complications : Néphropathie
Délai: Mois 12
OUI/NON et sa nature (Néphropathie insipide / Néphropathie protéinurique / Insuffisance rénale chronique)
Mois 12
Présence d'autres complications : Néphropathie
Délai: Mois 24
OUI/NON et sa nature (Néphropathie insipide / Néphropathie protéinurique / Insuffisance rénale chronique)
Mois 24
Présence d'autres complications : taux de filtration glomérulaire (DFG) anormal
Délai: Jour 0
GFR entre 60 et 89 ml/min/1,73 m² / GFR entre 15 et 29 ml/min/1,73 m² / GFR < 15 ml/min/1,73 m²
Jour 0
Présence d'autres complications : taux de filtration glomérulaire (DFG) anormal
Délai: Mois 12
GFR entre 60 et 89 ml/min/1,73 m² / GFR entre 15 et 29 ml/min/1,73 m² / GFR < 15 ml/min/1,73 m²
Mois 12
Présence d'autres complications : taux de filtration glomérulaire (DFG) anormal
Délai: Mois 24
GFR entre 60 et 89 ml/min/1,73 m² / GFR entre 15 et 29 ml/min/1,73 m² / GFR < 15 ml/min/1,73 m²
Mois 24
Présence d'autres complications : dialyse
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Présence d'autres complications : dialyse
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Présence d'autres complications : dialyse
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Présence d'autres complications : neuropathie périphérique
Délai: Jour 0
OUI/NON et sa nature : monofilament (normal, pathologique, non fait)
Jour 0
Présence d'autres complications : neuropathie périphérique
Délai: Mois 12
OUI/NON et sa nature : monofilament (normal, pathologique, non fait)
Mois 12
Présence d'autres complications : neuropathie périphérique
Délai: Mois 24
OUI/NON et sa nature : monofilament (normal, pathologique, non fait)
Mois 24
Présence d'autres complications : neuropathie végétative
Délai: Jour 0
OUI/NON et sa nature : (vessie, digestif, dysfonction érectile, hypotension artérielle orthostatique)
Jour 0
Présence d'autres complications : neuropathie végétative
Délai: Mois 12
OUI/NON et sa nature : (vessie, digestif, dysfonction érectile, hypotension artérielle orthostatique)
Mois 12
Présence d'autres complications : neuropathie végétative
Délai: Mois 24
OUI/NON et sa nature : (vessie, digestif, dysfonction érectile, hypotension artérielle orthostatique)
Mois 24
Présence d'autres complications : coronaropathie
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Présence d'autres complications : coronaropathie
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Présence d'autres complications : coronaropathie
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Présence d'autres complications : insuffisance cardiaque
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Présence d'autres complications : insuffisance cardiaque
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Présence d'autres complications : insuffisance cardiaque
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Présence d'autres complications : artériopathie des membres inférieurs
Délai: Jour 0
OUI/NON et sa nature (revascularisé ou non/côté gauche ou droit)
Jour 0
Présence d'autres complications : artériopathie des membres inférieurs
Délai: Mois 12
OUI/NON et sa nature (revascularisé ou non/côté gauche ou droit)
Mois 12
Présence d'autres complications : artériopathie des membres inférieurs
Délai: Mois 24
OUI/NON et sa nature (revascularisé ou non/côté gauche ou droit)
Mois 24
Présence d'autres complications : atteinte du tronc supra-aortique
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Présence d'autres complications : atteinte du tronc supra-aortique
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Présence d'autres complications : atteinte du tronc supra-aortique
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Présence d'autres complications : accident vasculaire cérébral
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Présence d'autres complications : accident vasculaire cérébral
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Présence d'autres complications : accident vasculaire cérébral
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Présence d'autres complications : hémiplégie séquelle
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Présence d'autres complications : hémiplégie séquelle
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Présence d'autres complications : hémiplégie séquelle
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Traitements : antidiabétiques oraux
Délai: Jour 0
La nature de tous les antidiabétiques oraux sera enregistrée.
Jour 0
Traitements : antidiabétiques oraux
Délai: Mois 12
La nature de tous les antidiabétiques oraux sera enregistrée.
Mois 12
Traitements : antidiabétiques oraux
Délai: Mois 24
La nature de tous les antidiabétiques oraux sera enregistrée.
Mois 24
Traitements : antidiabétiques injectables
Délai: Jour 0
La nature de tous les antidiabétiques injectables sera enregistrée.
Jour 0
Traitements : antidiabétiques injectables
Délai: Mois 12
La nature de tous les antidiabétiques injectables sera enregistrée.
Mois 12
Traitements : antidiabétiques injectables
Délai: Mois 24
La nature de tous les antidiabétiques injectables sera enregistrée.
Mois 24
Autres traitements
Délai: Jour 0
La nature de tous les autres traitements sera enregistrée.
Jour 0
Autres traitements
Délai: Mois 12
La nature de tous les autres traitements sera enregistrée.
Mois 12
Autres traitements
Délai: Mois 24
La nature de tous les autres traitements sera enregistrée.
Mois 24
Antécédents de troubles trophiques
Délai: Jour 0
OUI/NON et, si oui, gauche/droite, les deux pieds.
Jour 0
Antécédents de troubles trophiques
Délai: Mois 12
OUI/NON et, si oui, gauche/droite, les deux pieds.
Mois 12
Antécédents de troubles trophiques
Délai: Mois 24
OUI/NON et, si oui, gauche/droite, les deux pieds.
Mois 24
Soins de pédicure réguliers
Délai: Jour 0
Le nombre et la fréquence des séances de pédicure par an seront enregistrés (le cas échéant).
Jour 0
Soins de pédicure réguliers
Délai: Mois 12
Le nombre et la fréquence des séances de pédicure par an seront enregistrés (le cas échéant).
Mois 12
Soins de pédicure réguliers
Délai: Mois 24
OUI/NON et, si oui, le nombre et la fréquence des séances de pédicure par an seront enregistrés (le cas échéant).
Mois 24
Masse
Délai: Jour 0
Kilos
Jour 0
Masse
Délai: Mois 12
Kilos
Mois 12
Masse
Délai: Mois 24
Kilos
Mois 24
Hauteur
Délai: Jour 0
Centimètres
Jour 0
Hauteur
Délai: Mois 12
Centimètres
Mois 12
Hauteur
Délai: Mois 24
Centimètres
Mois 24
Pied Charcot
Délai: Jour 0
Gauche/droite/les deux
Jour 0
Pied Charcot
Délai: Mois 12
Gauche/droite/les deux
Mois 12
Pied Charcot
Délai: Mois 24
Gauche/droite/les deux
Mois 24
Âge estimé des lésions (déformations) causées par l'ostéoarthropathie neurogène
Délai: Jour 0
Dans des années
Jour 0
Âge estimé des lésions (déformations) causées par l'ostéoarthropathie neurogène
Délai: Mois 12
Dans des années
Mois 12
Âge estimé des lésions (déformations) causées par l'ostéoarthropathie neurogène
Délai: Mois 24
Dans des années
Mois 24
Ostéoarthropathie neurogène Classification de Sanders
Délai: Jour 0
Sanders 1 : articulations interphalangiennes et métatarsophalangiennes Sanders 2 : articulations tarso-métatarsiennes Sanders 3 : articulations naviculocunéiformes, talonaviculaires ou calcanéocuboïdes Sanders 4 : articulation de la cheville, articulation sous-talienne Sanders 5 : calcanéum
Jour 0
Ostéoarthropathie neurogène Classification de Sanders
Délai: Mois 12
Sanders 1 : articulations interphalangiennes et métatarsophalangiennes Sanders 2 : articulations tarso-métatarsiennes Sanders 3 : articulations naviculocunéiformes, talonaviculaires ou calcanéocuboïdes Sanders 4 : articulation de la cheville, articulation sous-talienne Sanders 5 : calcanéum
Mois 12
Ostéoarthropathie neurogène Classification de Sanders
Délai: Mois 24
Sanders 1 : articulations interphalangiennes et métatarsophalangiennes Sanders 2 : articulations tarso-métatarsiennes Sanders 3 : articulations naviculocunéiformes, talonaviculaires ou calcanéocuboïdes Sanders 4 : articulation de la cheville, articulation sous-talienne Sanders 5 : calcanéum
Mois 24
Mode actuel de ferrage/dégrafage à domicile
Délai: Jour 0
Pieds nus et/ou chaussettes ; chaussette en série; chaussette médicale en série; chaussure normale; chaussure médicale normale; orthèse plantaire; chaussure orthopédique à tige basse; chaussure orthopédique à tige haute; sabot de déchargement standard ; chaussure de déchargement personnalisée ; botte amovible standard; botte amovible personnalisée; botte non amovible; autre...
Jour 0
Mode actuel de ferrage/dégrafage en extérieur
Délai: Jour 0
Pieds nus et/ou chaussettes ; chaussette en série; chaussette médicale en série; chaussure normale; chaussure médicale normale; orthèse plantaire; chaussure orthopédique à tige basse; chaussure orthopédique à tige haute; sabot de déchargement standard ; chaussure de déchargement personnalisée ; botte amovible standard; botte amovible personnalisée; botte non amovible; autre...
Jour 0
Mode actuel de ferrage/dégrafage à domicile
Délai: Mois 12
Pieds nus et/ou chaussettes ; chaussette en série; chaussette médicale en série; chaussure normale; chaussure médicale normale; orthèse plantaire; chaussure orthopédique à tige basse; chaussure orthopédique à tige haute; sabot de déchargement standard ; chaussure de déchargement personnalisée ; botte amovible standard; botte amovible personnalisée; botte non amovible; autre...
Mois 12
Mode actuel de ferrage/dégrafage en extérieur
Délai: Mois 12
Pieds nus et/ou chaussettes ; chaussette en série; chaussette médicale en série; chaussure normale; chaussure médicale normale; orthèse plantaire; chaussure orthopédique à tige basse; chaussure orthopédique à tige haute; sabot de déchargement standard ; chaussure de déchargement personnalisée ; botte amovible standard; botte amovible personnalisée; botte non amovible; autre...
Mois 12
Mode actuel de ferrage/dégrafage à domicile
Délai: Mois 24
Pieds nus et/ou chaussettes ; chaussette en série; chaussette médicale en série; chaussure normale; chaussure médicale normale; orthèse plantaire; chaussure orthopédique à tige basse; chaussure orthopédique à tige haute; sabot de déchargement standard ; chaussure de déchargement personnalisée ; botte amovible standard; botte amovible personnalisée; botte non amovible; autre...
Mois 24
Mode actuel de ferrage/dégrafage en extérieur
Délai: Mois 24
Pieds nus et/ou chaussettes ; chaussette en série; chaussette médicale en série; chaussure normale; chaussure médicale normale; orthèse plantaire; chaussure orthopédique à tige basse; chaussure orthopédique à tige haute; sabot de déchargement standard ; chaussure de déchargement personnalisée ; botte amovible standard; botte amovible personnalisée; botte non amovible; autre...
Mois 24
Respect de la méthode de ferrage
Délai: Jour 0
À la maison/à l'extérieur
Jour 0
Respect de la méthode de ferrage
Délai: Mois 12
À la maison/à l'extérieur
Mois 12
Respect de la méthode de ferrage
Délai: Mois 24
À la maison/à l'extérieur
Mois 24
Présence d'un autre trouble trophique du pied au cours de l'année précédente
Délai: Jour 0
OUI/NON et date d'apparition de l'ulcère (mois et année)
Jour 0
Présence d'un autre trouble trophique du pied au cours de l'année précédente
Délai: Mois 12
OUI/NON et date d'apparition de l'ulcère (mois et année)
Mois 12
Présence d'un autre trouble trophique du pied au cours de l'année précédente
Délai: Mois 24
OUI/NON et date d'apparition de l'ulcère (mois et année)
Mois 24
Présence d'une infection clinique
Délai: Jour 0
OUI/NON et, si oui, la classification de l'Infectious Diseases Society of America
Jour 0
Présence d'une infection clinique
Délai: Mois 12
OUI/NON et, si oui, la classification de l'Infectious Diseases Society of America
Mois 12
Présence d'une infection clinique
Délai: Mois 24
OUI/NON et, si oui, la classification de l'Infectious Diseases Society of America
Mois 24
Chirurgie du pied ou de la jambe au cours de l'année précédente
Délai: Jour 0
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Jour 0
Chirurgie du pied ou de la jambe au cours de l'année précédente
Délai: Mois 12
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Mois 12
Chirurgie du pied ou de la jambe au cours de l'année précédente
Délai: Mois 24
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Mois 24
Amputation partielle du pied
Délai: Jour 0
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Jour 0
Amputation partielle du pied
Délai: Mois 12
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Mois 12
Amputation partielle du pied
Délai: Mois 24
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Mois 24
Amputation trans-tibiale
Délai: Jour 0
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Jour 0
Amputation trans-tibiale
Délai: Mois 12
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Mois 12
Amputation trans-tibiale
Délai: Mois 24
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Mois 24
Amputation trans-fémorale
Délai: Jour 0
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Jour 0
Amputation trans-fémorale
Délai: Mois 12
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Mois 12
Amputation trans-fémorale
Délai: Mois 24
OUI/NON et, si oui, gauche/droite
Mois 24
Autre type de chirurgie
Délai: Jour 0
Tous les autres types de chirurgie : chirurgie septique / correction des troubles morphostatiques de l'avant-pied / fixateurs internes et/ou externes / greffe osseuse / correction du pied bot seront enregistrés.
Jour 0
Autre type de chirurgie
Délai: Mois 12
Tous les autres types de chirurgie : chirurgie septique / correction des troubles morphostatiques de l'avant-pied / fixateurs internes et/ou externes / greffe osseuse / correction du pied bot seront enregistrés.
Mois 12
Autre type de chirurgie
Délai: Mois 24
Tous les autres types de chirurgie : chirurgie septique / correction des troubles morphostatiques de l'avant-pied / fixateurs internes et/ou externes / greffe osseuse / correction du pied bot seront enregistrés.
Mois 24
Hospitalisation au cours de l'année précédente
Délai: Jour 0
OUI/NON et, si oui, la raison pour laquelle
Jour 0
Hospitalisation au cours de l'année précédente
Délai: Mois 12
OUI/NON et, si oui, la raison pour laquelle
Mois 12
Hospitalisation au cours de l'année précédente
Délai: Mois 24
OUI/NON et, si oui, la raison pour laquelle
Mois 24
Apparition et prise en charge d'une plaie au pied (médicale ou chirurgicale)
Délai: Jour 0
OUI/NON et dates
Jour 0
Apparition et prise en charge d'une plaie au pied (médicale ou chirurgicale)
Délai: Mois 12
OUI/NON et dates
Mois 12
Apparition et prise en charge d'une plaie au pied (médicale ou chirurgicale)
Délai: Mois 24
OUI/NON et dates
Mois 24
Prise en charge d'un pied de Charcot
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Prise en charge d'un pied de Charcot
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Prise en charge d'un pied de Charcot
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Apparition d'un pied de Charcot controlatéral
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Apparition d'un pied de Charcot controlatéral
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Apparition d'un pied de Charcot controlatéral
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Déséquilibre diabétique
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Déséquilibre diabétique
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Déséquilibre diabétique
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Autre comorbidité ou autre motif de chirurgie
Délai: Jour 0
OUI NON
Jour 0
Autre comorbidité ou autre motif de chirurgie
Délai: Mois 12
OUI NON
Mois 12
Autre comorbidité ou autre motif de chirurgie
Délai: Mois 24
OUI NON
Mois 24
Suivi du contrôle glycémique par HbA1c
Délai: Jour 0
L'HbA1c sera mesurée en pourcentage
Jour 0
Suivi du contrôle glycémique par HbA1c
Délai: Mois 12
L'HbA1c sera mesurée en pourcentage
Mois 12
Suivi du contrôle glycémique par HbA1c
Délai: Mois 24
L'HbA1c sera mesurée en pourcentage
Mois 24
Surveillance du taux de filtration glomérulaire
Délai: Jour 0
ml/mn
Jour 0
Surveillance du taux de filtration glomérulaire
Délai: Mois 12
ml/mn
Mois 12
Surveillance du taux de filtration glomérulaire
Délai: Mois 24
ml/mn
Mois 24
Radiographie du pied de Charcot sous chargement (vue de profil)
Délai: Jour 0
Mesure de l'angle Djian Annonier et de la ligne Meary-Tomeno
Jour 0
Radiographie du pied de Charcot sous chargement (vue de profil)
Délai: Mois 12
Mesure de l'angle Djian Annonier et de la ligne Meary-Tomeno
Mois 12
Radiographie du pied de Charcot sous chargement (vue de profil)
Délai: Mois 24
Mesure de l'angle Djian Annonier et de la ligne Meary-Tomeno
Mois 24
Radiographie de face de la (des) cheville(s) sous charge
Délai: Jour 0
Avec cerclage de Meary (cerclage métallique de l'arrière-pied)
Jour 0
Radiographie de face de la (des) cheville(s) sous charge
Délai: Mois 12
Avec cerclage de Meary (cerclage métallique de l'arrière-pied)
Mois 12
Radiographie de face de la (des) cheville(s) sous charge
Délai: Mois 24
Avec cerclage de Meary (cerclage métallique de l'arrière-pied)
Mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

22 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SI RIPH 2G : 22.01571.000083

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner