Factores asociados a la evolución de la calidad de vida de los pacientes diabéticos con pie de Charcot crónico sin heridas (CHARQUAM)
12 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Factores asociados con los resultados de calidad de vida en pacientes diabéticos con pie de Charcot crónico libre de heridas
El pie de Charcot, caracterizado por un daño destructivo progresivo de los huesos, los tejidos blandos y los tendones, que implica la dislocación de las articulaciones del tobillo y el pie, es una complicación de la diabetes que los pacientes y los cuidadores aún desconocen. Los signos clínicos son inespecíficos y, por lo tanto, se subestiman en gran medida debido a un retraso en el diagnóstico/falta de diagnóstico. Este estudio se realizará en una cohorte multicéntrica prospectiva de pacientes con pie de Charcot crónico en Francia para evaluar la evolución de la calidad de vida en 2 años, así como factores predictivos para identificar mejor a los sujetos con peor evolución entre esta población.
Nuestra hipótesis es que, en pacientes con pie de Charcot crónico, el deterioro de la calidad de vida a lo largo del tiempo está relacionado principalmente con la pérdida de funcionalidad del pie y el tobillo, la deformidad del pie y el tobillo y la presencia de heridas en el pie/comorbilidades/complicaciones diabéticas graves.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes mellitus es una enfermedad crónica, que representa un importante problema de salud pública. Se estima que 537 millones de personas tienen diabetes. El pie de Charcot, también conocido como osteoartropatía neurogénica (NAO), es una de las complicaciones de la diabetes secundaria a la neuropatía diabética. Se caracteriza por un daño destructivo progresivo de los huesos, los tejidos blandos y los tendones, que implica la dislocación de las articulaciones del tobillo y el pie. El pie de Charcot es una complicación de la diabetes aún poco conocida por los pacientes y cuidadores, con signos clínicos inespecíficos. Por tanto, está muy infravalorado, ya que se estima que existe retraso en el diagnóstico o falta de diagnóstico en aproximadamente un 25% de los casos.
El objetivo de nuestro estudio es realizar una cohorte multicéntrica prospectiva de pacientes con pie de Charcot crónico en Francia para evaluar la evolución de la calidad de vida a los 2 años, así como sus factores predictivos. De esta forma, podremos identificar mejor a los sujetos con peor evolución entre la población con pie de Charcot crónico.
Nuestra hipótesis es que el deterioro de la calidad de vida a lo largo del tiempo en pacientes con pie de Charcot crónico está relacionado principalmente con la pérdida de funcionalidad del pie y el tobillo, la deformidad del pie y el tobillo, la presencia de heridas en el pie y/o comorbilidades o complicaciones diabéticas graves.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anissa MEGZARI
- Número de teléfono: +33 4.66.68.42.36
- Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie Schuldiner, Dr.
- Número de teléfono: +33 4.66.68.33.21
- Correo electrónico: sophie.schuldiner@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Aún no reclutando
- Groupement Hospitalier Est, Hôpital Cardiologique Service de Diabétologie 28 Av du Doyen Lépine
-
Contacto:
- Myriam MORET, Dr
-
Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
- Aún no reclutando
- CH Sud Francilien Service de Diabétologie 40 Avenue Serge Dassault
-
Contacto:
- Dured DARDARI, Dr.
-
Grenoble, Francia, 38043
- Aún no reclutando
- CHU de Grenoble Service d'Endocrinologie Allée des Sablons Les écrins
-
Contacto:
- Marie Muller, Dr.
-
Le Creusot, Francia, 71200
- Aún no reclutando
- Hôpital Hôtel dieu Service d'Endocrinologie 26 rue d'Harfleur
-
Contacto:
- Haleh MOHEBBI, Dr.
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- Reclutamiento
- CHU Bicêtre Service d'Endocrinologie et Maladies de la reproduction 78 rue du Général Leclerc
-
Contacto:
- Muriel BOURGEON, Dr
-
Lens, Francia, 62307
- Reclutamiento
- CH de Lens Unité de Diabétologie-Endocrinologie- Nutrition-Obésité Centre Hospitalier Dr SCHAFFNER 99 rte de La Bassée,
-
Contacto:
- Fabrice DEVEMY, Dr
-
Lille, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- CHRU de Lille Service d'Endocrinologie Diabétologie et Métabolisme, Hôpital Claude Huriez, Rue Polonovski
-
Contacto:
- Florence BAUDOUX, Dr.
-
Marseille, Francia, 13005
- Aún no reclutando
- CHU de la CONCEPTION Service de Nutrition, Diabétologie, Obésité médicale, chirurgicale 47 Bd Baille
-
Contacto:
- Rachel GRANGEOT-PATTE, Dr.
-
Montpellier Cedex, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier Service des Maladies métaboliques 371 av. Doyen Giraud
-
Contacto:
- Ariane SULTAN, Pr
-
Paris, Francia, 750013
- Reclutamiento
- GH Pitié Salpétrière Unité de podologie Service de Diabétologie 47-83 Bd de l'Hôpital
-
Contacto:
- Georges HA VAN, Dr.
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- GH Paris Saint Joseph Service de Diabétologie et Endocrinologie 185 rue Raymond Losserand
-
Contacto:
- Olivier DUPUY, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Camille BAUDRY, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Lucile JOLIE, Dr.
-
Investigador principal:
- Florence BOUILLOUD-CHATILLON, Dr.
-
Paris, Francia, 75014
- Aún no reclutando
- Hôpital Cochin Service de diabétologie 123 Bd de Port Royal
-
Contacto:
- Jocelyne MBEMBA, Dr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- CHU de Lyon Sud Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition CH Lyon Sud Pavillon médical, Bat 1B 165 chemin du Grand Revoyet
-
Contacto:
- Julien VOUILLARMET, Dr.
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims Service d'Endocrinologie, diabète-nutrition Rue du Général Koenig
-
Contacto:
- Maud FRANCOIS, Dr.
-
Strasbourg, Francia, 61091
- Aún no reclutando
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Service d'Endocrinologie et Diabétologie 1, place de l'hôpital,
-
Contacto:
- Laurence KESSLER, Dr.
-
Tourcoing, Francia, 52208
- Reclutamiento
- Hôpital DRON Service de diabétologie 135 rue du Président Coty
-
Contacto:
- Marie CAZAUBIEL, Dr.
-
-
Pas-de-Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas-de-Calais, Francia, 62200
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
-
Contacto:
- Marie Lepage, Dr
- Número de teléfono: +33 3 21 99 30 34
- Correo electrónico: m.lepage@ch-boulogne.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población fuente corresponde a todos los pacientes diabéticos (tipo 1, 2 o diabetes secundaria) hospitalizados o que consultan por osteoartropatía diabética crónica de los nervios, sin herida manejada en los centros participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diabetes tipo 1 o 2 o diabetes secundaria
- paciente hospitalizado o que consulta por osteoartropatía en su etapa crónica, sin heridas
- pacientes afiliados o beneficiarios de un seguro de salud.
- pacientes adultos (≥18 años).
Criterio de exclusión:
- pacientes con osteoartropatía no diabética de los nervios.
- pacientes con osteoartropatía diabética aguda de los nervios.
- pacientes con una úlcera en el pie
- Pacientes que hayan manifestado su oposición a participar en el estudio.
- pacientes en un período de exclusión determinado por otro estudio.
- pacientes bajo tutela judicial, tutela o tutela.
- pacientes para los que es imposible dar información informada.
- pacientes embarazadas, parturientas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados del cuestionario SF36 en la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
|
El cuestionario SF-36 es un cuestionario de calidad de vida que incluye 36 preguntas divididas en 8 categorías diferentes (funcionamiento físico, limitaciones por condición física, dolor físico, salud percibida, vitalidad, funcionamiento o bienestar social, limitaciones por condición mental , salud mental).
Estas 8 dimensiones se utilizan para calcular dos puntajes sobre la calidad de vida de los individuos: el puntaje compuesto físico y el puntaje compuesto mental.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad.
Se autoadministra y toma menos de 10 minutos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La versión francesa ha sido validada y tiene propiedades psicométricas satisfactorias.
Puntuación de 0 a 100.
|
Día 0
|
|
Resultados del cuestionario FAAM-F en la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
|
La FAAM es un cuestionario autoadministrado que mide la función física del pie y del tobillo.
Está adaptado y validado en la evaluación de la enfermedad del pie diabético.
Consiste en una valoración de la actividad de la vida diaria y una valoración deportiva.
La FAAM ha sido traducida y validada en francés.
Puntuación de 0 a 100.
|
Día 0
|
|
Resultados del cuestionario SF36 al Mes 12
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El cuestionario SF-36 es un cuestionario de calidad de vida que incluye 36 preguntas divididas en 8 categorías diferentes (funcionamiento físico, limitaciones por condición física, dolor físico, salud percibida, vitalidad, funcionamiento o bienestar social, limitaciones por condición mental , salud mental).
Estas 8 dimensiones se utilizan para calcular dos puntajes sobre la calidad de vida de los individuos: el puntaje compuesto físico y el puntaje compuesto mental.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad.
Se autoadministra y toma menos de 10 minutos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La versión francesa ha sido validada y tiene propiedades psicométricas satisfactorias.
Puntuación de 0 a 100.
|
Mes 12
|
|
Resultados del cuestionario FAAM-F al Mes 12
Periodo de tiempo: Mes 12
|
La FAAM es un cuestionario autoadministrado que mide la función física del pie y del tobillo.
Está adaptado y validado en la evaluación de la enfermedad del pie diabético.
Consiste en una valoración de la actividad de la vida diaria y una valoración deportiva.
La FAAM ha sido traducida y validada en francés.
Puntuación de 0 a 100.
|
Mes 12
|
|
Resultados del cuestionario SF36 al Mes 24
Periodo de tiempo: Mes 24
|
El cuestionario SF-36 es un cuestionario de calidad de vida que incluye 36 preguntas divididas en 8 categorías diferentes (funcionamiento físico, limitaciones por condición física, dolor físico, salud percibida, vitalidad, funcionamiento o bienestar social, limitaciones por condición mental , salud mental).
Estas 8 dimensiones se utilizan para calcular dos puntajes sobre la calidad de vida de los individuos: el puntaje compuesto físico y el puntaje compuesto mental.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad.
Se autoadministra y toma menos de 10 minutos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La versión francesa ha sido validada y tiene propiedades psicométricas satisfactorias.
Puntuación de 0 a 100.
|
Mes 24
|
|
Resultados del cuestionario FAAM-F al Mes 24
Periodo de tiempo: Mes 24
|
La FAAM es un cuestionario autoadministrado que mide la función física del pie y del tobillo.
Está adaptado y validado en la evaluación de la enfermedad del pie diabético.
Consiste en una valoración de la actividad de la vida diaria y una valoración deportiva.
La FAAM ha sido traducida y validada en francés.
Puntuación de 0 a 100.
|
Mes 24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
A. Evolución de las mediciones radiográficas de la deformidad ósea y articular del pie. Desalineación metatarsiana de Lisfranc (Línea de Méary)
Periodo de tiempo: Día 0
|
En la alineación metatarsiana normal, el borde lateral del 1.er metatarsiano está alineado con el borde lateral del 1.er cuneiforme (medial).
El borde medial del segundo metatarsiano está alineado con el borde medial del segundo cuneiforme (intermedio). El borde medial del tercer cuneiforme (lateral) debe alinearse con el borde medial del tercer metatarsiano.
El borde lateral del tercer cuneiforme (lateral) debe alinearse con el borde lateral del tercer metatarsiano.
El borde medial del cuarto metatarsiano está alineado con el borde medial del cuboides.
El margen lateral del quinto metatarsiano puede proyectarse lateral al cuboides hasta 3 mm en oblicuo.
Esta alineación se conoce como Méary Line y se evalúa en vista frontal.
|
Día 0
|
|
A. Evolución de las mediciones radiográficas de la deformidad ósea y articular del pie. Desalineación metatarsiana de Lisfranc (Línea de Méary)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
En la alineación metatarsiana normal, el borde lateral del 1.er metatarsiano está alineado con el borde lateral del 1.er cuneiforme (medial).
El borde medial del segundo metatarsiano está alineado con el borde medial del segundo cuneiforme (intermedio). El borde medial del tercer cuneiforme (lateral) debe alinearse con el borde medial del tercer metatarsiano.
El borde lateral del tercer cuneiforme (lateral) debe alinearse con el borde lateral del tercer metatarsiano.
El borde medial del cuarto metatarsiano está alineado con el borde medial del cuboides.
El margen lateral del quinto metatarsiano puede proyectarse lateral al cuboides hasta 3 mm en oblicuo.
Esta alineación se conoce como Méary Line y se evalúa en vista frontal.
|
Mes 12
|
|
A. Evolución de las mediciones radiográficas de la deformidad ósea y articular del pie. Desalineación metatarsiana de Lisfranc (Línea de Méary)
Periodo de tiempo: Mes 24
|
En la alineación metatarsiana normal, el borde lateral del 1.er metatarsiano está alineado con el borde lateral del 1.er cuneiforme (medial).
El borde medial del segundo metatarsiano está alineado con el borde medial del segundo cuneiforme (intermedio). El borde medial del tercer cuneiforme (lateral) debe alinearse con el borde medial del tercer metatarsiano.
El borde lateral del tercer cuneiforme (lateral) debe alinearse con el borde lateral del tercer metatarsiano.
El borde medial del cuarto metatarsiano está alineado con el borde medial del cuboides.
El margen lateral del quinto metatarsiano puede proyectarse lateral al cuboides hasta 3 mm en oblicuo.
Esta alineación se conoce como Méary Line y se evalúa en vista frontal.
|
Mes 24
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de la deformidad ósea y articular del pie: ángulo de Méary.
Periodo de tiempo: Día 0
|
El ángulo de Meary (el ángulo entre la línea desde el centro del cuerpo del astrágalo, que intersecta el cuello y la cabeza del astrágalo, y la línea a través del eje longitudinal del primer metatarsiano) se medirá en una vista de perfil, en grados.
El valor normal es de aproximadamente 0°.
|
Día 0
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de la deformidad ósea y articular del pie: ángulo de Méary.
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El ángulo de Meary (el ángulo entre la línea desde el centro del cuerpo del astrágalo, que intersecta el cuello y la cabeza del astrágalo, y la línea a través del eje longitudinal del primer metatarsiano) se medirá en una vista de perfil, en grados.
El valor normal es de aproximadamente 0°.
|
Mes 12
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de la deformidad ósea y articular del pie: ángulo de Méary.
Periodo de tiempo: Mes 24
|
El ángulo de Meary (el ángulo entre la línea desde el centro del cuerpo del astrágalo, que intersecta el cuello y la cabeza del astrágalo, y la línea a través del eje longitudinal del primer metatarsiano) se medirá en una vista de perfil, en grados.
El valor normal es de aproximadamente 0°.
|
Mes 24
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de deformidad ósea y articular del pie. pendiente del calcáneo
Periodo de tiempo: Día 0
|
El ángulo de inclinación del calcáneo (línea tangente a la cortical inferior del calcáneo (ángulo entre esta línea y una línea horizontal) se medirá en grados.
Los valores normales son 10-30° en la radiografía de perfil.
|
Día 0
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de deformidad ósea y articular del pie. pendiente del calcáneo
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El ángulo de inclinación del calcáneo (línea tangente a la cortical inferior del calcáneo (ángulo entre esta línea y una línea horizontal) se medirá en grados.
Los valores normales son 10-30° en la radiografía de perfil.
|
Mes 12
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de deformidad ósea y articular del pie. pendiente del calcáneo
Periodo de tiempo: Mes 24
|
El ángulo de inclinación del calcáneo (línea tangente a la cortical inferior del calcáneo (ángulo entre esta línea y una línea horizontal) se medirá en grados.
Los valores normales son 10-30° en la radiografía de perfil.
|
Mes 24
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de deformidad ósea y articular del pie. Ángulo de Djian Annonier
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se medirá el ángulo de Djian-Annonier (línea entre el punto inferior de la articulación astrágalo-navicular y el punto inferior del hueso sesamoideo medial en el hallux).
Línea tangente a la superficie inferior del calcáneo.
Valor normal: 120-130° en radiografía de perfil.
|
Día 0
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de deformidad ósea y articular del pie. Ángulo de Djian Annonier
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se medirá el ángulo de Djian-Annonier (línea entre el punto inferior de la articulación astrágalo-navicular y el punto inferior del hueso sesamoideo medial en el hallux).
Línea tangente a la superficie inferior del calcáneo.
Valor normal: 120-130° en radiografía de perfil.
|
Mes 12
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de deformidad ósea y articular del pie. Ángulo de Djian Annonier
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se medirá el ángulo de Djian-Annonier (línea entre el punto inferior de la articulación astrágalo-navicular y el punto inferior del hueso sesamoideo medial en el hallux).
Línea tangente a la superficie inferior del calcáneo.
Valor normal: 120-130° en radiografía de perfil.
|
Mes 24
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de deformidad ósea y articular del pie. Alineación del retropié
Periodo de tiempo: Día 0
|
El ángulo de alineación del retropié, es decir, el ángulo entre el eje de la tibia y la línea entre la mitad del plano de apoyo plantar y la mitad del astrágalo, se medirá en grados.
|
Día 0
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de deformidad ósea y articular del pie. Alineación del retropié
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El ángulo de alineación del retropié, es decir, el ángulo entre el eje de la tibia y la línea entre la mitad del plano de apoyo plantar y la mitad del astrágalo, se medirá en grados.
|
Mes 12
|
|
A. Evolución de las medidas radiológicas de deformidad ósea y articular del pie. Alineación del retropié
Periodo de tiempo: Mes 24
|
El ángulo de alineación del retropié, es decir, el ángulo entre el eje de la tibia y la línea entre la mitad del plano de apoyo plantar y la mitad del astrágalo, se medirá en grados.
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. retinopatía
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. retinopatía
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Neuropatía vegetativa periférica.
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Neuropatía vegetativa periférica.
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Neuropatía vegetativa periférica.
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Nefropatía.
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Nefropatía.
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Nefropatía.
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Arteriopatía de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Arteriopatía de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Arteriopatía de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Compromiso del tronco supraaórtico
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Compromiso del tronco supraaórtico
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Compromiso del tronco supraaórtico
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Enfermedad de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Enfermedad de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Enfermedad de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO (medido según una Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo inferior al 50%)
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO (medido según una Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo inferior al 50%)
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO (medido según una Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo inferior al 50%)
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Historia de los golpes
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Historia de los golpes
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Historia de los golpes
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Hipertensión arterial
Periodo de tiempo: Día 0
|
Presión superior a 140/90mmHg : SI/NO
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Hipertensión arterial
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Presión superior a 140/90mmHg : SI/NO
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Hipertensión arterial
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Presión superior a 140/90mmHg : SI/NO
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. De fumar
Periodo de tiempo: Día 0
|
El paciente fuma: SI/NO
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. De fumar
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El paciente fuma: SI/NO
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. De fumar
Periodo de tiempo: Mes 24
|
El paciente fuma: SI/NO
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Estado alcohólico
Periodo de tiempo: Día 0
|
¿Bebe el paciente más de 3 vasos de alcohol al día?: SÍ/NO estado alcohólico Puntuación de Charlson
|
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Estado alcohólico
Periodo de tiempo: Mes 12
|
¿Bebe el paciente más de 3 vasos de alcohol al día?: SÍ/NO estado alcohólico Puntuación de Charlson
|
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Estado alcohólico
Periodo de tiempo: Mes 24
|
¿Bebe el paciente más de 3 vasos de alcohol al día?: SÍ/NO estado alcohólico Puntuación de Charlson
|
Mes 24
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Día 0
|
El índice de comorbilidad de Charlson predice la mortalidad a 1 año para pacientes con una variedad de condiciones comórbidas, p. enfermedades del corazón, SIDA o cáncer (un total de 22 condiciones). A cada condición se le asigna una puntuación de 1, 2, 3 o 6, según el riesgo de morir asociado a cada una. Las puntuaciones se suman para proporcionar una puntuación total para predecir la mortalidad. Las condiciones clínicas y las puntuaciones asociadas son las siguientes:
6 cada uno: Tumor maligno, metástasis, SIDA. |
Día 0
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El índice de comorbilidad de Charlson predice la mortalidad a 1 año para pacientes con una variedad de condiciones comórbidas, p. enfermedades del corazón, SIDA o cáncer (un total de 22 condiciones). A cada condición se le asigna una puntuación de 1, 2, 3 o 6, según el riesgo de morir asociado a cada una. Las puntuaciones se suman para proporcionar una puntuación total para predecir la mortalidad. Las condiciones clínicas y las puntuaciones asociadas son las siguientes:
6 cada uno: Tumor maligno, metástasis, SIDA. |
Mes 12
|
|
B. Prevalencia estimada de complicaciones de la diabetes y comorbilidades en el momento de la inclusión. Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Mes 24
|
El índice de comorbilidad de Charlson predice la mortalidad a 1 año para pacientes con una variedad de condiciones comórbidas, p. enfermedades del corazón, SIDA o cáncer (un total de 22 condiciones). A cada condición se le asigna una puntuación de 1, 2, 3 o 6, según el riesgo de morir asociado a cada una. Las puntuaciones se suman para proporcionar una puntuación total para predecir la mortalidad. Las condiciones clínicas y las puntuaciones asociadas son las siguientes:
6 cada uno: Tumor maligno, metástasis, SIDA. |
Mes 24
|
|
C. Tratamiento médico y/o quirúrgico del pie de Charcot.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrará todo tratamiento médico y/o quirúrgico del pie de Charcot.
|
Día 0
|
|
C. Tratamiento médico y/o quirúrgico del pie de Charcot.
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrará todo tratamiento médico y/o quirúrgico del pie de Charcot.
|
Mes 12
|
|
C. Tratamiento médico y/o quirúrgico del pie de Charcot.
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se registrará todo tratamiento médico y/o quirúrgico del pie de Charcot.
|
Mes 24
|
|
D. Incidencia de hospitalización
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se anotará el número de hospitalizaciones (si las hay).
|
Mes 12
|
|
D. Incidencia de hospitalización
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se anotará el número de hospitalizaciones (si las hay).
|
Mes 24
|
|
E. Presencia de herida/heridas
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SI/NO y número de la misma.
|
Mes 12
|
|
E. Presencia de herida/heridas
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SI/NO y número de la misma.
|
Mes 24
|
|
E. Presencia de una infección
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
E. Presencia de una infección
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
F. Presencia de una amputación en la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO (o, si está previsto, tiempo hasta la amputación en días).
|
Día 0
|
|
G. Incidencia estimada de amputaciones
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO (o, si está previsto, tiempo hasta la amputación en días).
|
Mes 12
|
|
G. Presencia de una amputación
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO (o, si está previsto, tiempo hasta la amputación en días).
|
Mes 24
|
|
H. Precariedad de pacientes con pie de Charcot crónico.
Periodo de tiempo: Día 0
|
La puntuación EPICES (Evaluación de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) es un indicador individual de precariedad que tiene en cuenta la naturaleza multidimensional de la precariedad.
El principal interés de la puntuación EPICES es captar poblaciones que, si bien no están cubiertas por los tradicionales indicadores administrativos de precariedad, presentan los mismos riesgos para la salud.
Un umbral de 30 se considera precariedad según EPICES.
|
Día 0
|
|
H. Precariedad de pacientes con pie de Charcot crónico.
Periodo de tiempo: Mes 12
|
La puntuación EPICES (Evaluación de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) es un indicador individual de precariedad que tiene en cuenta la naturaleza multidimensional de la precariedad.
El principal interés de la puntuación EPICES es captar poblaciones que, si bien no están cubiertas por los tradicionales indicadores administrativos de precariedad, presentan los mismos riesgos para la salud.
Un umbral de 30 se considera precariedad según EPICES.
|
Mes 12
|
|
H. Precariedad de pacientes con pie de Charcot crónico.
Periodo de tiempo: Mes 24
|
La puntuación EPICES (Evaluación de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) es un indicador individual de precariedad que tiene en cuenta la naturaleza multidimensional de la precariedad.
El principal interés de la puntuación EPICES es captar poblaciones que, si bien no están cubiertas por los tradicionales indicadores administrativos de precariedad, presentan los mismos riesgos para la salud.
Un umbral de 30 se considera precariedad según EPICES.
|
Mes 24
|
|
I. Depresión según el autocuestionario PHQ-2
Periodo de tiempo: Día 0
|
El propósito del PHQ-2 es detectar la depresión en un enfoque de "primer paso".
hay 2 preguntas que se refieren a los sentimientos del paciente durante las 2 semanas anteriores (0 = Nada y 3 = Casi todos los días).
Una puntuación de PHQ-2 varía de 0 a 6 y una puntuación de 3 es el punto de corte óptimo cuando se utiliza el PHQ-2 para detectar la depresión.
Si la puntuación es de 3 o más, es probable que se trate de un trastorno depresivo mayor y entonces se debe utilizar el cuestionario PHQ-9.
|
Día 0
|
|
I. Depresión según el autocuestionario PHQ-2
Periodo de tiempo: Mes 24
|
El propósito del PHQ-2 es detectar la depresión en un enfoque de "primer paso".
hay 2 preguntas que se refieren a los sentimientos del paciente durante las 2 semanas anteriores (0 = Nada y 3 = Casi todos los días).
Una puntuación de PHQ-2 varía de 0 a 6 y una puntuación de 3 es el punto de corte óptimo cuando se utiliza el PHQ-2 para detectar la depresión.
Si la puntuación es de 3 o más, es probable que se trate de un trastorno depresivo mayor y entonces se debe utilizar el cuestionario PHQ-9.
|
Mes 24
|
|
I. Depresión según el autocuestionario PHQ-2
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El propósito del PHQ-2 es detectar la depresión en un enfoque de "primer paso".
hay 2 preguntas que se refieren a los sentimientos del paciente durante las 2 semanas anteriores (0 = Nada y 3 = Casi todos los días).
Una puntuación de PHQ-2 varía de 0 a 6 y una puntuación de 3 es el punto de corte óptimo cuando se utiliza el PHQ-2 para detectar la depresión.
Si la puntuación es de 3 o más, es probable que se trate de un trastorno depresivo mayor y entonces se debe utilizar el cuestionario PHQ-9.
|
Mes 12
|
|
I. Depresión según el autocuestionario PHQ-9
Periodo de tiempo: Día 0
|
El cuestionario PHQ-9 es un conjunto de 9 preguntas que se refieren a los sentimientos de los pacientes durante las 2 semanas anteriores con respuestas que van desde 0 = Nada hasta 3 = Casi todos los días.
Interpretado de la siguiente manera: 1-4 = depresión mínima; 5-9 = depresión leve; 10-14 = depresión moderada; 15-19 = depresión moderadamente severa y 20-27 = depresión severa.
|
Día 0
|
|
I. Depresión según el autocuestionario PHQ-9
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El cuestionario PHQ-9 es un conjunto de 9 preguntas que se refieren a los sentimientos de los pacientes durante las 2 semanas anteriores con respuestas que van desde 0 = Nada hasta 3 = Casi todos los días.
Interpretado de la siguiente manera: 1-4 = depresión mínima; 5-9 = depresión leve; 10-14 = depresión moderada; 15-19 = depresión moderadamente severa y 20-27 = depresión severa.
|
Mes 12
|
|
I. Depresión según el autocuestionario PHQ-9
Periodo de tiempo: Mes 24
|
El cuestionario PHQ-9 es un conjunto de 9 preguntas que se refieren a los sentimientos de los pacientes durante las 2 semanas anteriores con respuestas que van desde 0 = Nada hasta 3 = Casi todos los días.
Interpretado de la siguiente manera: 1-4 = depresión mínima; 5-9 = depresión leve; 10-14 = depresión moderada; 15-19 = depresión moderadamente severa y 20-27 = depresión severa.
|
Mes 24
|
|
J. Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Estado vital (muerto/vivo)
|
Mes 12
|
|
J. Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Estado vital (muerto/vivo)
|
Mes 24
|
|
Clasificación de K. Sanders del pie de Charcot
Periodo de tiempo: Día 0
|
La clasificación de Sanders se utilizará para evaluar el grado de daño en el pie del paciente de la siguiente manera: Sanders I = Compromiso metatarsofalángico (antepié) Sanders II= Compromiso de la articulación tarsometatarsiana Sanders III= Compromiso de las articulaciones del tarso Sanders IV= Compromiso del tobillo Sanders V= Compromiso del calcáneo posterior (tuberosidad del calcáneo, avulsión del tendón de Aquiles) y toda la información será registrada para la evaluación de la calidad de vida del paciente. |
Día 0
|
|
Clasificación de K. Sanders del pie de Charcot
Periodo de tiempo: Mes 12
|
La clasificación de Sanders se utilizará para evaluar el grado de daño en el pie del paciente de la siguiente manera: Sanders I = Compromiso metatarsofalángico (antepié) Sanders II= Compromiso de la articulación tarsometatarsiana Sanders III= Compromiso de las articulaciones del tarso Sanders IV= Compromiso del tobillo Sanders V= Compromiso del calcáneo posterior (tuberosidad del calcáneo, avulsión del tendón de Aquiles) y toda la información será registrada para la evaluación de la calidad de vida del paciente. |
Mes 12
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sexo de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0
|
MACHO FEMENINO
|
Día 0
|
|
Edad de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0
|
En años
|
Día 0
|
|
Situación personal del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
|
Vive solo/Vive con familia o tiene familiares cerca/Cuidador principal de otra persona/Vive en bungalow/Vive en casa de 2 o 3 plantas/Sin domicilio fijo/Visita de enfermera colegiada/Ayuda a domicilio/Fisioterapia
|
Día 0
|
|
Situación personal del paciente
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Vive solo/Vive con familia o tiene familiares cerca/Cuidador principal de otra persona/Vive en bungalow/Vive en casa de 2 o 3 plantas/Sin domicilio fijo/Visita de enfermera colegiada/Ayuda a domicilio/Fisioterapia
|
Mes 12
|
|
Situación personal del paciente
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Vive solo/Vive con familia o tiene familiares cerca/Cuidador principal de otra persona/Vive en bungalow/Vive en casa de 2 o 3 plantas/Sin domicilio fijo/Visita de enfermera colegiada/Ayuda a domicilio/Fisioterapia
|
Mes 24
|
|
El nivel de educación del paciente.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrará el nivel de estudios del paciente: Sin diploma (incluyendo: sin escolaridad o escolaridad completada antes del final de la escuela primaria; escolaridad completada hasta el final de la escuela primaria o completada antes del final de la escuela secundaria; escolaridad hasta el final de la escuela secundaria o más allá)
|
Día 0
|
|
El nivel de educación del paciente.
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrará el nivel de estudios del paciente: Sin diploma (incluyendo: sin escolaridad o escolaridad completada antes del final de la escuela primaria; escolaridad completada hasta el final de la escuela primaria o completada antes del final de la escuela secundaria; escolaridad hasta el final de la escuela secundaria o más allá)
|
Mes 12
|
|
El nivel de educación del paciente.
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se registrará el nivel de estudios del paciente: Sin diploma (incluyendo: sin escolaridad o escolaridad completada antes del final de la escuela primaria; escolaridad completada hasta el final de la escuela primaria o completada antes del final de la escuela secundaria; escolaridad hasta el final de la escuela secundaria o más allá)
|
Mes 24
|
|
Actividad profesional del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrará la actividad profesional del paciente (si la hubiera)
|
Día 0
|
|
Actividad profesional del paciente
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrará la actividad profesional del paciente (si la hubiera)
|
Mes 12
|
|
Actividad profesional del paciente
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se registrará la actividad profesional del paciente (si la hubiera)
|
Mes 24
|
|
Naturaleza de la diabetes
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrará la naturaleza de la diabetes del paciente (Tipo 1, Tipo 2, desconocida, otra).
|
Día 0
|
|
Naturaleza de la diabetes
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrará la naturaleza de la diabetes del paciente (Tipo 1, Tipo 2, desconocida, otra).
|
Mes 12
|
|
Naturaleza de la diabetes
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se registrará la naturaleza de la diabetes del paciente (Tipo 1, Tipo 2, desconocida, otra).
|
Mes 24
|
|
Edad de la diabetes
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrará la edad de la diabetes del paciente (Más de 20 años/ 10 a 20 años/ 5 a 10 años/ menos de 5 años/ desconocido).
|
Día 0
|
|
Edad de la diabetes
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrará la edad de la diabetes del paciente (Más de 20 años/ 10 a 20 años/ 5 a 10 años/ menos de 5 años/ desconocido).
|
Mes 12
|
|
Edad de la diabetes
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se registrará la edad de la diabetes del paciente (Más de 20 años/ 10 a 20 años/ 5 a 10 años/ menos de 5 años/ desconocido).
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: Retinopatía
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: Retinopatía
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: Retinopatía
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: disminución de la agudeza visual
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: disminución de la agudeza visual
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: disminución de la agudeza visual
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: Nefropatía
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y su naturaleza (Nefropatía insípida / Nefropatía proteinúrica / Insuficiencia renal crónica)
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: Nefropatía
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y su naturaleza (Nefropatía insípida / Nefropatía proteinúrica / Insuficiencia renal crónica)
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: Nefropatía
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y su naturaleza (Nefropatía insípida / Nefropatía proteinúrica / Insuficiencia renal crónica)
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: Tasa de filtración glomerular (TFG) anormal
Periodo de tiempo: Día 0
|
TFG entre 60 y 89ml/min/1,73 m² / TFG entre 15 y 29ml/min/1,73 m² / TFG < 15 ml/min/1,73
m²
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: Tasa de filtración glomerular (TFG) anormal
Periodo de tiempo: Mes 12
|
TFG entre 60 y 89ml/min/1,73 m² / TFG entre 15 y 29ml/min/1,73 m² / TFG < 15 ml/min/1,73
m²
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: Tasa de filtración glomerular (TFG) anormal
Periodo de tiempo: Mes 24
|
TFG entre 60 y 89ml/min/1,73 m² / TFG entre 15 y 29ml/min/1,73 m² / TFG < 15 ml/min/1,73
m²
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: diálisis
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: diálisis
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: diálisis
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: neuropatía periférica
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y naturaleza del mismo: monofilamento (normal, patológico, no realizado)
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: neuropatía periférica
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y naturaleza del mismo: monofilamento (normal, patológico, no realizado)
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: neuropatía periférica
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y naturaleza del mismo: monofilamento (normal, patológico, no realizado)
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: neuropatía vegetativa
Periodo de tiempo: Día 0
|
SI/NO y su naturaleza: (vejiga, digestiva, disfunción eréctil, hipotensión arterial ortostática)
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: neuropatía vegetativa
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SI/NO y su naturaleza: (vejiga, digestiva, disfunción eréctil, hipotensión arterial ortostática)
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: neuropatía vegetativa
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SI/NO y su naturaleza: (vejiga, digestiva, disfunción eréctil, hipotensión arterial ortostática)
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: coronaropatía
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: coronaropatía
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: coronaropatía
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: arteriopatía de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Día 0
|
SI/NO y su naturaleza (revascularizado o no/lado izquierdo o derecho)
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: arteriopatía de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SI/NO y su naturaleza (revascularizado o no/lado izquierdo o derecho)
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: arteriopatía de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SI/NO y su naturaleza (revascularizado o no/lado izquierdo o derecho)
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: afectación del tronco supraaórtico
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: afectación del tronco supraaórtico
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: afectación del tronco supraaórtico
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: ictus
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: ictus
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: ictus
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Presencia de otras complicaciones: hemiplejía secuelar
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de otras complicaciones: hemiplejía secuelar
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Presencia de otras complicaciones: hemiplejía secuelar
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Tratamientos: antidiabéticos orales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrará la naturaleza de todos los antidiabéticos orales.
|
Día 0
|
|
Tratamientos: antidiabéticos orales
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrará la naturaleza de todos los antidiabéticos orales.
|
Mes 12
|
|
Tratamientos: antidiabéticos orales
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se registrará la naturaleza de todos los antidiabéticos orales.
|
Mes 24
|
|
Tratamientos: antidiabéticos inyectables
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrará la naturaleza de todos los antidiabéticos inyectables.
|
Día 0
|
|
Tratamientos: antidiabéticos inyectables
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrará la naturaleza de todos los antidiabéticos inyectables.
|
Mes 12
|
|
Tratamientos: antidiabéticos inyectables
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se registrará la naturaleza de todos los antidiabéticos inyectables.
|
Mes 24
|
|
Otros tratamientos
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrará la naturaleza de todos los demás tratamientos.
|
Día 0
|
|
Otros tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrará la naturaleza de todos los demás tratamientos.
|
Mes 12
|
|
Otros tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se registrará la naturaleza de todos los demás tratamientos.
|
Mes 24
|
|
Historia de trastornos tróficos
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierdo/derecho, ambos pies.
|
Día 0
|
|
Historia de trastornos tróficos
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierdo/derecho, ambos pies.
|
Mes 12
|
|
Historia de trastornos tróficos
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierdo/derecho, ambos pies.
|
Mes 24
|
|
Tratamientos regulares de pedicura
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrará el número y la frecuencia de las sesiones de pedicura por año (si las hay).
|
Día 0
|
|
Tratamientos regulares de pedicura
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrará el número y la frecuencia de las sesiones de pedicura por año (si las hay).
|
Mes 12
|
|
Tratamientos regulares de pedicura
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, se registrará el número y frecuencia de sesiones de pedicura al año (si las hubiera).
|
Mes 24
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Día 0
|
Kilos
|
Día 0
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Kilos
|
Mes 12
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Kilos
|
Mes 24
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Día 0
|
Centímetros
|
Día 0
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Centímetros
|
Mes 12
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Centímetros
|
Mes 24
|
|
Pie de Charcot
Periodo de tiempo: Día 0
|
Izquierda/derecha/ambos
|
Día 0
|
|
Pie de Charcot
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Izquierda/derecha/ambos
|
Mes 12
|
|
Pie de Charcot
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Izquierda/derecha/ambos
|
Mes 24
|
|
Edad estimada de las lesiones (deformidades) causadas por la osteoartropatía neurogénica
Periodo de tiempo: Día 0
|
En años
|
Día 0
|
|
Edad estimada de las lesiones (deformidades) causadas por la osteoartropatía neurogénica
Periodo de tiempo: Mes 12
|
En años
|
Mes 12
|
|
Edad estimada de las lesiones (deformidades) causadas por la osteoartropatía neurogénica
Periodo de tiempo: Mes 24
|
En años
|
Mes 24
|
|
Osteoartropatía neurogénica Clasificación de Sanders
Periodo de tiempo: Día 0
|
Sanders 1: articulaciones interfalángicas y metatarsofalángicas Sanders 2: articulaciones tarsometatarsianas Sanders 3: articulaciones naviculocuneiformes, talonaviculares o calcaneocuboideas Sanders 4: articulación del tobillo, articulación subastragalina Sanders 5: calcáneo
|
Día 0
|
|
Osteoartropatía neurogénica Clasificación de Sanders
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Sanders 1: articulaciones interfalángicas y metatarsofalángicas Sanders 2: articulaciones tarsometatarsianas Sanders 3: articulaciones naviculocuneiformes, talonaviculares o calcaneocuboideas Sanders 4: articulación del tobillo, articulación subastragalina Sanders 5: calcáneo
|
Mes 12
|
|
Osteoartropatía neurogénica Clasificación de Sanders
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Sanders 1: articulaciones interfalángicas y metatarsofalángicas Sanders 2: articulaciones tarsometatarsianas Sanders 3: articulaciones naviculocuneiformes, talonaviculares o calcaneocuboideas Sanders 4: articulación del tobillo, articulación subastragalina Sanders 5: calcáneo
|
Mes 24
|
|
Modo actual de calzar/desabrochar en casa
Periodo de tiempo: Día 0
|
Descalzos y/o con calcetines; calcetín de serie; calcetín médico en serie; zapato normal; zapato médico normal; órtesis de pie; zapato ortopédico de caña baja; zapato ortopédico de caña alta; zapata de descarga estándar; zapata de descarga personalizada; bota removible estándar; bota removible personalizada; bota no removible; otro...
|
Día 0
|
|
Modo actual de herrar/desabrochar al aire libre
Periodo de tiempo: Día 0
|
Descalzos y/o con calcetines; calcetín de serie; calcetín médico en serie; zapato normal; zapato médico normal; órtesis de pie; zapato ortopédico de caña baja; zapato ortopédico de caña alta; zapata de descarga estándar; zapata de descarga personalizada; bota removible estándar; bota removible personalizada; bota no removible; otro...
|
Día 0
|
|
Modo actual de calzar/desabrochar en casa
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Descalzos y/o con calcetines; calcetín de serie; calcetín médico en serie; zapato normal; zapato médico normal; órtesis de pie; zapato ortopédico de caña baja; zapato ortopédico de caña alta; zapata de descarga estándar; zapata de descarga personalizada; bota removible estándar; bota removible personalizada; bota no removible; otro...
|
Mes 12
|
|
Modo actual de herrar/desabrochar al aire libre
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Descalzos y/o con calcetines; calcetín de serie; calcetín médico en serie; zapato normal; zapato médico normal; órtesis de pie; zapato ortopédico de caña baja; zapato ortopédico de caña alta; zapata de descarga estándar; zapata de descarga personalizada; bota removible estándar; bota removible personalizada; bota no removible; otro...
|
Mes 12
|
|
Modo actual de calzar/desabrochar en casa
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Descalzos y/o con calcetines; calcetín de serie; calcetín médico en serie; zapato normal; zapato médico normal; órtesis de pie; zapato ortopédico de caña baja; zapato ortopédico de caña alta; zapata de descarga estándar; zapata de descarga personalizada; bota removible estándar; bota removible personalizada; bota no removible; otro...
|
Mes 24
|
|
Modo actual de herrar/desabrochar al aire libre
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Descalzos y/o con calcetines; calcetín de serie; calcetín médico en serie; zapato normal; zapato médico normal; órtesis de pie; zapato ortopédico de caña baja; zapato ortopédico de caña alta; zapata de descarga estándar; zapata de descarga personalizada; bota removible estándar; bota removible personalizada; bota no removible; otro...
|
Mes 24
|
|
Adherencia al método de calzado.
Periodo de tiempo: Día 0
|
En casa/al aire libre
|
Día 0
|
|
Adherencia al método de calzado.
Periodo de tiempo: Mes 12
|
En casa/al aire libre
|
Mes 12
|
|
Adherencia al método de calzado.
Periodo de tiempo: Mes 24
|
En casa/al aire libre
|
Mes 24
|
|
Presencia de otro trastorno trófico del pie durante el año anterior
Periodo de tiempo: Día 0
|
SI/NO y fecha de aparición de la úlcera (mes y año)
|
Día 0
|
|
Presencia de otro trastorno trófico del pie durante el año anterior
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SI/NO y fecha de aparición de la úlcera (mes y año)
|
Mes 12
|
|
Presencia de otro trastorno trófico del pie durante el año anterior
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SI/NO y fecha de aparición de la úlcera (mes y año)
|
Mes 24
|
|
Presencia de una infección clínica.
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, la clasificación de la Infectious Diseases Society of America
|
Día 0
|
|
Presencia de una infección clínica.
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, la clasificación de la Infectious Diseases Society of America
|
Mes 12
|
|
Presencia de una infección clínica.
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, la clasificación de la Infectious Diseases Society of America
|
Mes 24
|
|
Cirugía de pie o pierna en el año anterior
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Día 0
|
|
Cirugía de pie o pierna en el año anterior
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Mes 12
|
|
Cirugía de pie o pierna en el año anterior
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Mes 24
|
|
Amputación parcial del pie
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Día 0
|
|
Amputación parcial del pie
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Mes 12
|
|
Amputación parcial del pie
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Mes 24
|
|
Amputación transtibial
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Día 0
|
|
Amputación transtibial
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Mes 12
|
|
Amputación transtibial
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Mes 24
|
|
Amputación transfemoral
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Día 0
|
|
Amputación transfemoral
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Mes 12
|
|
Amputación transfemoral
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, izquierda/derecha
|
Mes 24
|
|
Otro tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se registrarán todos los demás tipos de cirugía: cirugía séptica / corrección de trastornos morfostáticos del antepié / fijadores internos y/o externos / injerto óseo / corrección del pie zambo.
|
Día 0
|
|
Otro tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Se registrarán todos los demás tipos de cirugía: cirugía séptica / corrección de trastornos morfostáticos del antepié / fijadores internos y/o externos / injerto óseo / corrección del pie zambo.
|
Mes 12
|
|
Otro tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Se registrarán todos los demás tipos de cirugía: cirugía séptica / corrección de trastornos morfostáticos del antepié / fijadores internos y/o externos / injerto óseo / corrección del pie zambo.
|
Mes 24
|
|
Hospitalización en el año anterior
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, el motivo
|
Día 0
|
|
Hospitalización en el año anterior
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, el motivo
|
Mes 12
|
|
Hospitalización en el año anterior
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y, en caso afirmativo, el motivo
|
Mes 24
|
|
Aparición y tratamiento de una herida en el pie (médica o quirúrgica)
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ/NO y fechas
|
Día 0
|
|
Aparición y tratamiento de una herida en el pie (médica o quirúrgica)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ/NO y fechas
|
Mes 12
|
|
Aparición y tratamiento de una herida en el pie (médica o quirúrgica)
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ/NO y fechas
|
Mes 24
|
|
Manejo de un pie de Charcot
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Manejo de un pie de Charcot
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Manejo de un pie de Charcot
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Aparición de un pie de Charcot contralateral
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Aparición de un pie de Charcot contralateral
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Aparición de un pie de Charcot contralateral
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Desequilibrio diabético
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Desequilibrio diabético
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Desequilibrio diabético
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Otra comorbilidad u otro motivo de cirugía
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Otra comorbilidad u otro motivo de cirugía
Periodo de tiempo: Mes 12
|
SÍ NO
|
Mes 12
|
|
Otra comorbilidad u otro motivo de cirugía
Periodo de tiempo: Mes 24
|
SÍ NO
|
Mes 24
|
|
Seguimiento del control glucémico por HbA1c
Periodo de tiempo: Día 0
|
HbA1c se medirá como un porcentaje
|
Día 0
|
|
Seguimiento del control glucémico por HbA1c
Periodo de tiempo: Mes 12
|
HbA1c se medirá como un porcentaje
|
Mes 12
|
|
Seguimiento del control glucémico por HbA1c
Periodo de tiempo: Mes 24
|
HbA1c se medirá como un porcentaje
|
Mes 24
|
|
Monitoreo de la tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Día 0
|
ml/mn
|
Día 0
|
|
Monitoreo de la tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Mes 12
|
ml/mn
|
Mes 12
|
|
Monitoreo de la tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Mes 24
|
ml/mn
|
Mes 24
|
|
Radiografía del pie de Charcot bajo carga (vista de perfil)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Medición del ángulo Djian Annonier y la línea Meary-Tomeno
|
Día 0
|
|
Radiografía del pie de Charcot bajo carga (vista de perfil)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Medición del ángulo Djian Annonier y la línea Meary-Tomeno
|
Mes 12
|
|
Radiografía del pie de Charcot bajo carga (vista de perfil)
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Medición del ángulo Djian Annonier y la línea Meary-Tomeno
|
Mes 24
|
|
Vista frontal de rayos X del (de los) tobillo(s) bajo carga
Periodo de tiempo: Día 0
|
Con cerclaje Meary (cerclaje metálico del retropié)
|
Día 0
|
|
Vista frontal de rayos X del (de los) tobillo(s) bajo carga
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Con cerclaje Meary (cerclaje metálico del retropié)
|
Mes 12
|
|
Vista frontal de rayos X del (de los) tobillo(s) bajo carga
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Con cerclaje Meary (cerclaje metálico del retropié)
|
Mes 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
22 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SI RIPH 2G : 22.01571.000083
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .