Fatores Associados à Evolução da Qualidade de Vida de Pacientes Diabéticos com Pé de Charcot Crônico e Sem Feridas (CHARQUAM)
12 de agosto de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Fatores associados aos resultados da qualidade de vida em pacientes diabéticos com pé de Charcot sem feridas crônicas
O pé de Charcot, caracterizado por danos destrutivos progressivos aos ossos, tecidos moles e tendões, envolvendo luxação articular no tornozelo e pé, é uma complicação do diabetes ainda pouco compreendida pelos pacientes e cuidadores. Os sinais clínicos são inespecíficos e, portanto, amplamente subestimados devido a um atraso no diagnóstico/falta de diagnóstico. Este estudo será em uma coorte multicêntrica prospectiva de pacientes com pé de Charcot crônico na França para avaliar a evolução da qualidade de vida em 2 anos, bem como fatores preditivos para melhor identificar os sujeitos com pior desfecho nessa população.
Nossa hipótese é que, em pacientes com pé de Charcot crônico, a deterioração da qualidade de vida ao longo do tempo está principalmente relacionada à perda da funcionalidade do pé e tornozelo, deformidade do pé e tornozelo e presença de feridas/comorbidades/complicações diabéticas graves nos pés.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O diabetes mellitus é uma doença crônica, representando um importante problema de saúde pública. Estima-se que 537 milhões de pessoas tenham diabetes. O pé de Charcot, também conhecido como osteoartropatia neurogênica (NAO), é uma das complicações do diabetes secundário à neuropatia diabética. É caracterizada por dano destrutivo progressivo ao osso, tecidos moles e tendões, envolvendo luxação articular no tornozelo e pé. O pé de Charcot é uma complicação do diabetes ainda pouco compreendida pelos pacientes e cuidadores, com sinais clínicos inespecíficos. É, portanto, amplamente subestimado, pois estima-se que haja atraso no diagnóstico ou falta de diagnóstico em aproximadamente 25% dos casos.
O objetivo do nosso estudo é realizar uma coorte multicêntrica prospectiva de pacientes com pé de Charcot crônico na França para avaliar a evolução da qualidade de vida em 2 anos, bem como seus fatores preditivos. Desta forma, seremos mais capazes de identificar os indivíduos com pior resultado entre a população de pé de Charcot crônico.
Nossa hipótese é que a deterioração da qualidade de vida ao longo do tempo em pacientes com pé de Charcot crônico está principalmente relacionada à perda da funcionalidade do pé e tornozelo, deformidade do pé e tornozelo, presença de feridas nos pés e/ou comorbidades ou complicações diabéticas graves.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anissa MEGZARI
- Número de telefone: +33 4.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sophie Schuldiner, Dr.
- Número de telefone: +33 4.66.68.33.21
- E-mail: sophie.schuldiner@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Ainda não está recrutando
- Groupement Hospitalier Est, Hôpital Cardiologique Service de Diabétologie 28 Av du Doyen Lépine
-
Contato:
- Myriam MORET, Dr
-
Corbeil-Essonnes, França, 91100
- Ainda não está recrutando
- CH Sud Francilien Service de Diabétologie 40 Avenue Serge Dassault
-
Contato:
- Dured DARDARI, Dr.
-
Grenoble, França, 38043
- Ainda não está recrutando
- CHU de Grenoble Service d'Endocrinologie Allée des Sablons Les écrins
-
Contato:
- Marie Muller, Dr.
-
Le Creusot, França, 71200
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Hôtel dieu Service d'Endocrinologie 26 rue d'Harfleur
-
Contato:
- Haleh MOHEBBI, Dr.
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
- Recrutamento
- CHU Bicêtre Service d'Endocrinologie et Maladies de la reproduction 78 rue du Général Leclerc
-
Contato:
- Muriel BOURGEON, Dr
-
Lens, França, 62307
- Recrutamento
- CH de Lens Unité de Diabétologie-Endocrinologie- Nutrition-Obésité Centre Hospitalier Dr SCHAFFNER 99 rte de La Bassée,
-
Contato:
- Fabrice DEVEMY, Dr
-
Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- CHRU de Lille Service d'Endocrinologie Diabétologie et Métabolisme, Hôpital Claude Huriez, Rue Polonovski
-
Contato:
- Florence BAUDOUX, Dr.
-
Marseille, França, 13005
- Ainda não está recrutando
- CHU de la CONCEPTION Service de Nutrition, Diabétologie, Obésité médicale, chirurgicale 47 Bd Baille
-
Contato:
- Rachel GRANGEOT-PATTE, Dr.
-
Montpellier Cedex, França, 34295
- Recrutamento
- CHU de Montpellier Service des Maladies métaboliques 371 av. Doyen Giraud
-
Contato:
- Ariane SULTAN, Pr
-
Paris, França, 750013
- Recrutamento
- GH Pitié Salpétrière Unité de podologie Service de Diabétologie 47-83 Bd de l'Hôpital
-
Contato:
- Georges HA VAN, Dr.
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- GH Paris Saint Joseph Service de Diabétologie et Endocrinologie 185 rue Raymond Losserand
-
Contato:
- Olivier DUPUY, Dr.
-
Subinvestigador:
- Camille BAUDRY, Dr.
-
Subinvestigador:
- Lucile JOLIE, Dr.
-
Investigador principal:
- Florence BOUILLOUD-CHATILLON, Dr.
-
Paris, França, 75014
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Cochin Service de diabétologie 123 Bd de Port Royal
-
Contato:
- Jocelyne MBEMBA, Dr
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- CHU de Lyon Sud Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition CH Lyon Sud Pavillon médical, Bat 1B 165 chemin du Grand Revoyet
-
Contato:
- Julien VOUILLARMET, Dr.
-
Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU Reims Service d'Endocrinologie, diabète-nutrition Rue du Général Koenig
-
Contato:
- Maud FRANCOIS, Dr.
-
Strasbourg, França, 61091
- Ainda não está recrutando
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Service d'Endocrinologie et Diabétologie 1, place de l'hôpital,
-
Contato:
- Laurence KESSLER, Dr.
-
Tourcoing, França, 52208
- Recrutamento
- Hôpital DRON Service de diabétologie 135 rue du Président Coty
-
Contato:
- Marie CAZAUBIEL, Dr.
-
-
Pas-de-Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas-de-Calais, França, 62200
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
-
Contato:
- Marie Lepage, Dr
- Número de telefone: +33 3 21 99 30 34
- E-mail: m.lepage@ch-boulogne.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de origem corresponde a todos os pacientes diabéticos (tipo 1, 2 ou diabetes secundário) hospitalizados ou consultados por osteoartropatia diabética crônica dos nervos, sem tratamento de feridas nos centros participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes tipo 1 ou 2 ou diabetes secundário
- paciente internado ou em consulta por osteoartropatia em sua fase crônica, sem feridas
- pacientes filiados ou beneficiários de um regime de seguro de saúde.
- pacientes adultos (≥18 anos).
Critério de exclusão:
- pacientes com osteoartropatia não diabética dos nervos.
- pacientes com osteoartropatia diabética aguda dos nervos.
- pacientes com úlcera no pé
- pacientes que manifestaram oposição à participação no estudo.
- pacientes em período de exclusão determinado por outro estudo.
- pacientes sob proteção judicial, tutela ou curatela.
- pacientes para os quais é impossível dar informações informadas.
- gestantes, parturientes ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados do questionário SF36 na inclusão
Prazo: Dia 0
|
O questionário SF-36 é um questionário de qualidade de vida que inclui 36 questões divididas em 8 categorias diferentes (função física, limitações devido à condição física, dor física, saúde percebida, vitalidade, funcionamento social ou bem-estar, limitações devido à condição mental , saúde mental).
Essas 8 dimensões são usadas para calcular dois escores sobre a qualidade de vida dos indivíduos: o escore composto físico e o escore composto mental.
Quanto maior a pontuação, maior a capacidade.
É auto-administrado e leva menos de 10 minutos.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
A versão francesa foi validada e possui propriedades psicométricas satisfatórias.
Pontue de 0 a 100.
|
Dia 0
|
|
Resultados do questionário FAAM-F na inclusão
Prazo: Dia 0
|
O FAAM é um questionário autoaplicável que mede a função física do pé e do tornozelo.
Está adaptado e validado na avaliação da doença do pé diabético.
Consiste em uma avaliação da atividade de vida diária e uma avaliação esportiva.
O FAAM foi traduzido e validado em francês.
Pontue de 0 a 100.
|
Dia 0
|
|
Resultados do questionário SF36 no Mês 12
Prazo: Mês 12
|
O questionário SF-36 é um questionário de qualidade de vida que inclui 36 questões divididas em 8 categorias diferentes (função física, limitações devido à condição física, dor física, saúde percebida, vitalidade, funcionamento social ou bem-estar, limitações devido à condição mental , saúde mental).
Essas 8 dimensões são usadas para calcular dois escores sobre a qualidade de vida dos indivíduos: o escore composto físico e o escore composto mental.
Quanto maior a pontuação, maior a capacidade.
É auto-administrado e leva menos de 10 minutos.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
A versão francesa foi validada e possui propriedades psicométricas satisfatórias.
Pontue de 0 a 100.
|
Mês 12
|
|
Resultados do questionário FAAM-F no Mês 12
Prazo: Mês 12
|
O FAAM é um questionário autoaplicável que mede a função física do pé e do tornozelo.
Está adaptado e validado na avaliação da doença do pé diabético.
Consiste em uma avaliação da atividade de vida diária e uma avaliação esportiva.
O FAAM foi traduzido e validado em francês.
Pontue de 0 a 100.
|
Mês 12
|
|
Resultados do questionário SF36 no Mês 24
Prazo: Mês 24
|
O questionário SF-36 é um questionário de qualidade de vida que inclui 36 questões divididas em 8 categorias diferentes (função física, limitações devido à condição física, dor física, saúde percebida, vitalidade, funcionamento social ou bem-estar, limitações devido à condição mental , saúde mental).
Essas 8 dimensões são usadas para calcular dois escores sobre a qualidade de vida dos indivíduos: o escore composto físico e o escore composto mental.
Quanto maior a pontuação, maior a capacidade.
É auto-administrado e leva menos de 10 minutos.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
A versão francesa foi validada e possui propriedades psicométricas satisfatórias.
Pontue de 0 a 100.
|
Mês 24
|
|
Resultados do questionário FAAM-F no Mês 24
Prazo: Mês 24
|
O FAAM é um questionário autoaplicável que mede a função física do pé e do tornozelo.
Está adaptado e validado na avaliação da doença do pé diabético.
Consiste em uma avaliação da atividade de vida diária e uma avaliação esportiva.
O FAAM foi traduzido e validado em francês.
Pontue de 0 a 100.
|
Mês 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A. Evolução das medidas radiográficas das deformidades ósseas e articulares do pé. Lisfranc desalinhamento do metatarso (Linha de Méary)
Prazo: Dia 0
|
No alinhamento normal do metatarso, a borda lateral do 1º metatarso está alinhada com a borda lateral do 1º (medial) cuneiforme.
A borda medial do 2º metatarso está alinhada com a borda medial do 2º (intermediário) cuneiforme. A borda medial do 3º (lateral) cuneiforme deve se alinhar com a borda medial do 3º metatarso.
A borda lateral do 3º cuneiforme (lateral) deve se alinhar com a borda lateral do 3º metatarso.
A borda medial do 4º metatarso está alinhada com a borda medial do cubóide.
A margem lateral do 5º metatarso pode se projetar lateralmente ao cubóide em até 3 mm no oblíquo.
Esse alinhamento é conhecido como Linha Méary e é avaliado em vista frontal.
|
Dia 0
|
|
A. Evolução das medidas radiográficas das deformidades ósseas e articulares do pé. Lisfranc desalinhamento do metatarso (Linha de Méary)
Prazo: Mês 12
|
No alinhamento normal do metatarso, a borda lateral do 1º metatarso está alinhada com a borda lateral do 1º (medial) cuneiforme.
A borda medial do 2º metatarso está alinhada com a borda medial do 2º (intermediário) cuneiforme. A borda medial do 3º (lateral) cuneiforme deve se alinhar com a borda medial do 3º metatarso.
A borda lateral do 3º cuneiforme (lateral) deve se alinhar com a borda lateral do 3º metatarso.
A borda medial do 4º metatarso está alinhada com a borda medial do cubóide.
A margem lateral do 5º metatarso pode se projetar lateralmente ao cubóide em até 3 mm no oblíquo.
Esse alinhamento é conhecido como Linha Méary e é avaliado em vista frontal.
|
Mês 12
|
|
A. Evolução das medidas radiográficas das deformidades ósseas e articulares do pé. Desalinhamento do metatarso de Lisfranc (Linha de Méary)
Prazo: Mês 24
|
No alinhamento normal do metatarso, a borda lateral do 1º metatarso está alinhada com a borda lateral do 1º (medial) cuneiforme.
A borda medial do 2º metatarso está alinhada com a borda medial do 2º (intermediário) cuneiforme. A borda medial do 3º (lateral) cuneiforme deve se alinhar com a borda medial do 3º metatarso.
A borda lateral do 3º cuneiforme (lateral) deve se alinhar com a borda lateral do 3º metatarso.
A borda medial do 4º metatarso está alinhada com a borda medial do cubóide.
A margem lateral do 5º metatarso pode se projetar lateralmente ao cubóide em até 3 mm no oblíquo.
Esse alinhamento é conhecido como Linha Méary e é avaliado em vista frontal.
|
Mês 24
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé: ângulo de Méary.
Prazo: Dia 0
|
O ângulo de Meary (ângulo entre a linha do centro do corpo do tálus, cruzando o colo e a cabeça do tálus, e a linha que passa pelo eixo longitudinal do 1º metatarso) será medido em perfil, em graus.
O valor normal é de cerca de 0°.
|
Dia 0
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé: ângulo de Méary.
Prazo: Mês 12
|
O ângulo de Meary (ângulo entre a linha do centro do corpo do tálus, cruzando o colo e a cabeça do tálus, e a linha que passa pelo eixo longitudinal do 1º metatarso) será medido em perfil, em graus.
O valor normal é de cerca de 0°.
|
Mês 12
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé: ângulo de Méary.
Prazo: Mês 24
|
O ângulo de Meary (ângulo entre a linha do centro do corpo do tálus, cruzando o colo e a cabeça do tálus, e a linha que passa pelo eixo longitudinal do 1º metatarso) será medido em perfil, em graus.
O valor normal é de cerca de 0°.
|
Mês 24
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé. Inclinação calcânea
Prazo: Dia 0
|
O ângulo da inclinação calcânea (linha tangente à cortical inferior do calcâneo (ângulo entre esta linha e uma linha horizontal) será medido em graus.
Os valores normais são 10-30° na radiografia de perfil.
|
Dia 0
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé. Inclinação calcânea
Prazo: Mês 12
|
O ângulo da inclinação calcânea (linha tangente à cortical inferior do calcâneo (ângulo entre esta linha e uma linha horizontal) será medido em graus.
Os valores normais são 10-30° na radiografia de perfil.
|
Mês 12
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé. Inclinação calcânea
Prazo: Mês 24
|
O ângulo da inclinação calcânea (linha tangente à cortical inferior do calcâneo (ângulo entre esta linha e uma linha horizontal) será medido em graus.
Os valores normais são 10-30° na radiografia de perfil.
|
Mês 24
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé. Ângulo de Djian Annonier
Prazo: Dia 0
|
Será medido o ângulo de Djian-Annonier (linha entre o ponto inferior da articulação talonavicular e o ponto inferior do osso sesamoide medial no hálux).
Linha tangente à superfície inferior do calcâneo.
Valor normal: 120-130° na radiografia de perfil.
|
Dia 0
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé. Ângulo de Djian Annonier
Prazo: Mês 12
|
Será medido o ângulo de Djian-Annonier (linha entre o ponto inferior da articulação talonavicular e o ponto inferior do osso sesamoide medial no hálux).
Linha tangente à superfície inferior do calcâneo.
Valor normal: 120-130° na radiografia de perfil.
|
Mês 12
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé. Ângulo de Djian Annonier
Prazo: Mês 24
|
Será medido o ângulo de Djian-Annonier (linha entre o ponto inferior da articulação talonavicular e o ponto inferior do osso sesamoide medial no hálux).
Linha tangente à superfície inferior do calcâneo.
Valor normal: 120-130° na radiografia de perfil.
|
Mês 24
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé. Alinhamento do retropé
Prazo: Dia 0
|
O ângulo de alinhamento do retropé, ou seja, o ângulo entre o eixo da tíbia e a linha entre o meio do plano de apoio plantar e o meio do tálus será medido em graus.
|
Dia 0
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé. Alinhamento do retropé
Prazo: Mês 12
|
O ângulo de alinhamento do retropé, ou seja, o ângulo entre o eixo da tíbia e a linha entre o meio do plano de apoio plantar e o meio do tálus será medido em graus.
|
Mês 12
|
|
A. Evolução das medidas radiológicas da deformidade óssea e articular do pé. Alinhamento do retropé
Prazo: Mês 24
|
O ângulo de alinhamento do retropé, ou seja, o ângulo entre o eixo da tíbia e a linha entre o meio do plano de apoio plantar e o meio do tálus será medido em graus.
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Retinopatia
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Retinopatia
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Neuropatia vegetativa periférica.
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Neuropatia vegetativa periférica.
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Neuropatia vegetativa periférica.
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Nefropatia.
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Nefropatia.
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Nefropatia.
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Arteriopatia dos membros inferiores
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Arteriopatia dos membros inferiores
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Arteriopatia dos membros inferiores
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Envolvimento do tronco supra-aórtico
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Envolvimento do tronco supra-aórtico
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Envolvimento do tronco supra-aórtico
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Doença arterial coronária
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Doença arterial coronária
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Doença arterial coronária
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Insuficiência cardíaca
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO (medido de acordo com uma Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo inferior a 50%)
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Insuficiência cardíaca
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO (medido de acordo com uma Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo inferior a 50%)
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Insuficiência cardíaca
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO (medido de acordo com uma Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo inferior a 50%)
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Histórico de AVCs
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Histórico de AVCs
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Histórico de AVCs
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Hipertensão arterial
Prazo: Dia 0
|
Pressão acima de 140/90mmHg: SIM/NÃO
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Hipertensão arterial
Prazo: Mês 12
|
Pressão acima de 140/90mmHg: SIM/NÃO
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Hipertensão arterial
Prazo: Mês 24
|
Pressão acima de 140/90mmHg: SIM/NÃO
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Fumar
Prazo: Dia 0
|
O paciente fuma: SIM/NÃO
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Fumar
Prazo: Mês 12
|
O paciente fuma: SIM/NÃO
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Fumar
Prazo: Mês 24
|
O paciente fuma: SIM/NÃO
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. estado de alcoolismo
Prazo: Dia 0
|
O paciente bebe mais de 3 copos de álcool por dia: SIM/NÃO estado alcoólico Escore de Charlson
|
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. estado de alcoolismo
Prazo: Mês 12
|
O paciente bebe mais de 3 copos de álcool por dia: SIM/NÃO estado alcoólico Escore de Charlson
|
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. estado de alcoolismo
Prazo: Mês 24
|
O paciente bebe mais de 3 copos de álcool por dia: SIM/NÃO estado alcoólico Escore de Charlson
|
Mês 24
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Dia 0
|
O índice de comorbidade de Charlson prevê a mortalidade em 1 ano para pacientes com uma variedade de condições comórbidas, por exemplo, doença cardíaca, AIDS ou câncer (um total de 22 condições). Cada condição recebe uma pontuação de 1, 2, 3 ou 6, dependendo do risco de morte associado a cada uma. As pontuações são somadas para fornecer uma pontuação total para prever a mortalidade. As condições clínicas e as pontuações associadas são as seguintes:
6 cada: tumor maligno, metástase, AIDS. |
Dia 0
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Mês 12
|
O índice de comorbidade de Charlson prevê a mortalidade em 1 ano para pacientes com uma variedade de condições comórbidas, por exemplo, doença cardíaca, AIDS ou câncer (um total de 22 condições). Cada condição recebe uma pontuação de 1, 2, 3 ou 6, dependendo do risco de morte associado a cada uma. As pontuações são somadas para fornecer uma pontuação total para prever a mortalidade. As condições clínicas e as pontuações associadas são as seguintes:
6 cada: tumor maligno, metástase, AIDS. |
Mês 12
|
|
B. Prevalência estimada de complicações do diabetes e comorbidades na inclusão. Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Mês 24
|
O índice de comorbidade de Charlson prevê a mortalidade em 1 ano para pacientes com uma variedade de condições comórbidas, por exemplo, doença cardíaca, AIDS ou câncer (um total de 22 condições). Cada condição recebe uma pontuação de 1, 2, 3 ou 6, dependendo do risco de morte associado a cada uma. As pontuações são somadas para fornecer uma pontuação total para prever a mortalidade. As condições clínicas e as pontuações associadas são as seguintes:
6 cada: tumor maligno, metástase, AIDS. |
Mês 24
|
|
C. Tratamento clínico e/ou cirúrgico do pé de Charcot.
Prazo: Dia 0
|
Todo tratamento médico e/ou cirúrgico para o pé de Charcot será registrado.
|
Dia 0
|
|
C. Tratamento clínico e/ou cirúrgico do pé de Charcot.
Prazo: Mês 12
|
Todo tratamento médico e/ou cirúrgico para o pé de Charcot será registrado.
|
Mês 12
|
|
C. Tratamento clínico e/ou cirúrgico do pé de Charcot.
Prazo: Mês 24
|
Todo tratamento médico e/ou cirúrgico para o pé de Charcot será registrado.
|
Mês 24
|
|
D. Incidência de hospitalização
Prazo: Mês 12
|
O número de internações (se houver) será anotado.
|
Mês 12
|
|
D. Incidência de hospitalização
Prazo: Mês 24
|
O número de internações (se houver) será anotado.
|
Mês 24
|
|
E. Presença de ferida/feridas
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e seu número.
|
Mês 12
|
|
E. Presença de ferida/feridas
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e seu número.
|
Mês 24
|
|
E. Presença de uma infecção
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
E. Presença de uma infecção
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
F. Presença de uma amputação na inclusão
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO (ou, se planejado, tempo até a amputação em dias).
|
Dia 0
|
|
G. Incidência estimada de amputações
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO (ou, se planejado, tempo até a amputação em dias).
|
Mês 12
|
|
G. Presença de uma amputação
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO (ou, se planejado, tempo até a amputação em dias).
|
Mês 24
|
|
H. Precariedade de pacientes com pé de Charcot crônico.
Prazo: Dia 0
|
A pontuação EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) é um indicador individual de precariedade que leva em consideração a natureza multidimensional da precariedade.
O principal interesse do escore EPICES é captar populações que, embora não cobertas por indicadores administrativos tradicionais de precariedade, apresentam os mesmos riscos à saúde.
Um limite de 30 é considerado como precariedade de acordo com o EPICES.
|
Dia 0
|
|
H. Precariedade de pacientes com pé de Charcot crônico.
Prazo: Mês 12
|
A pontuação EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) é um indicador individual de precariedade que leva em consideração a natureza multidimensional da precariedade.
O principal interesse do escore EPICES é captar populações que, embora não cobertas por indicadores administrativos tradicionais de precariedade, apresentam os mesmos riscos à saúde.
Um limite de 30 é considerado como precariedade de acordo com o EPICES.
|
Mês 12
|
|
H. Precariedade de pacientes com pé de Charcot crônico.
Prazo: Mês 24
|
A pontuação EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) é um indicador individual de precariedade que leva em consideração a natureza multidimensional da precariedade.
O principal interesse do escore EPICES é captar populações que, embora não cobertas por indicadores administrativos tradicionais de precariedade, apresentam os mesmos riscos à saúde.
Um limite de 30 é considerado como precariedade de acordo com o EPICES.
|
Mês 24
|
|
I. Depressão de acordo com o autoquestionário PHQ-2
Prazo: Dia 0
|
O objetivo do PHQ-2 é rastrear a depressão em uma abordagem de "primeiro passo".
há 2 perguntas referentes aos sentimentos do paciente nas 2 semanas anteriores (0 = Nunca e 3 = Quase todos os dias).
A pontuação do PHQ-2 varia de 0 a 6 e uma pontuação de 3 é o ponto de corte ideal ao usar o PHQ-2 para rastrear a depressão.
Se a pontuação for 3 ou superior, é provável que haja transtorno depressivo maior e o questionário PHQ-9 deve ser usado.
|
Dia 0
|
|
I. Depressão de acordo com o autoquestionário PHQ-2
Prazo: Mês 24
|
O objetivo do PHQ-2 é rastrear a depressão em uma abordagem de "primeiro passo".
há 2 perguntas referentes aos sentimentos do paciente nas 2 semanas anteriores (0 = Nunca e 3 = Quase todos os dias).
A pontuação do PHQ-2 varia de 0 a 6 e uma pontuação de 3 é o ponto de corte ideal ao usar o PHQ-2 para rastrear a depressão.
Se a pontuação for 3 ou superior, é provável que haja transtorno depressivo maior e o questionário PHQ-9 deve ser usado.
|
Mês 24
|
|
I. Depressão de acordo com o autoquestionário PHQ-2
Prazo: Mês 12
|
O objetivo do PHQ-2 é rastrear a depressão em uma abordagem de "primeiro passo".
há 2 perguntas referentes aos sentimentos do paciente nas 2 semanas anteriores (0 = Nunca e 3 = Quase todos os dias).
A pontuação do PHQ-2 varia de 0 a 6 e uma pontuação de 3 é o ponto de corte ideal ao usar o PHQ-2 para rastrear a depressão.
Se a pontuação for 3 ou superior, é provável que haja transtorno depressivo maior e o questionário PHQ-9 deve ser usado.
|
Mês 12
|
|
I. Depressão de acordo com o autoquestionário PHQ-9
Prazo: Dia 0
|
O questionário PHQ-9 é um conjunto de 9 perguntas referentes aos sentimentos do paciente nas 2 semanas anteriores com respostas variando de 0 = Nunca a 3 = Quase todos os dias.
Interpretado da seguinte forma: 1-4 = depressão mínima; 5-9 = depressão leve; 10-14 = depressão moderada; 15-19 = depressão moderadamente grave e 20-27 = depressão grave.
|
Dia 0
|
|
I. Depressão de acordo com o autoquestionário PHQ-9
Prazo: Mês 12
|
O questionário PHQ-9 é um conjunto de 9 perguntas referentes aos sentimentos do paciente nas 2 semanas anteriores com respostas variando de 0 = Nunca a 3 = Quase todos os dias.
Interpretado da seguinte forma: 1-4 = depressão mínima; 5-9 = depressão leve; 10-14 = depressão moderada; 15-19 = depressão moderadamente grave e 20-27 = depressão grave.
|
Mês 12
|
|
I. Depressão de acordo com o autoquestionário PHQ-9
Prazo: Mês 24
|
O questionário PHQ-9 é um conjunto de 9 perguntas referentes aos sentimentos do paciente nas 2 semanas anteriores com respostas variando de 0 = Nunca a 3 = Quase todos os dias.
Interpretado da seguinte forma: 1-4 = depressão mínima; 5-9 = depressão leve; 10-14 = depressão moderada; 15-19 = depressão moderadamente grave e 20-27 = depressão grave.
|
Mês 24
|
|
J. Taxa de mortalidade
Prazo: Mês 12
|
Estado vital (morto/vivo)
|
Mês 12
|
|
J. Taxa de mortalidade
Prazo: Mês 24
|
Estado vital (morto/vivo)
|
Mês 24
|
|
Classificação de K. Sanders do Pé de Charcot
Prazo: Dia 0
|
A classificação de Sanders será usada para avaliar o grau de dano ao pé do paciente da seguinte forma: Sanders I = Envolvimento metatarsofalângico (antepé) Sanders II= Envolvimento da articulação tarsometatársica Sanders III= Envolvimento das articulações tarsais Sanders IV= Envolvimento do tornozelo Sanders V= Envolvimento posterior do calcâneo (tuberosidade do calcâneo, avulsão do tendão de Aquiles) e todas as informações serão registradas para avaliação da qualidade de vida do paciente. |
Dia 0
|
|
Classificação de K. Sanders do Pé de Charcot
Prazo: Mês 12
|
A classificação de Sanders será usada para avaliar o grau de dano ao pé do paciente da seguinte forma: Sanders I = Envolvimento metatarsofalângico (antepé) Sanders II= Envolvimento da articulação tarsometatársica Sanders III= Envolvimento das articulações tarsais Sanders IV= Envolvimento do tornozelo Sanders V= Envolvimento posterior do calcâneo (tuberosidade do calcâneo, avulsão do tendão de Aquiles) e todas as informações serão registradas para avaliação da qualidade de vida do paciente. |
Mês 12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexo dos pacientes
Prazo: Dia 0
|
MASCULINO FEMININO
|
Dia 0
|
|
Idade dos pacientes
Prazo: Dia 0
|
Em anos
|
Dia 0
|
|
Situação pessoal do paciente
Prazo: Dia 0
|
Mora sozinho/ Mora com família ou tem família próxima/ Cuidador principal de outra pessoa/ Mora em bangalô/ Mora em casa de 2 ou 3 andares/ Sem domicílio fixo/ Visitas de enfermeira credenciada/ Assistência domiciliar/ Fisioterapia
|
Dia 0
|
|
Situação pessoal do paciente
Prazo: Mês 12
|
Mora sozinho/ Mora com família ou tem família próxima/ Cuidador principal de outra pessoa/ Mora em bangalô/ Mora em casa de 2 ou 3 andares/ Sem domicílio fixo/ Visitas de enfermeira credenciada/ Assistência domiciliar/ Fisioterapia
|
Mês 12
|
|
Situação pessoal do paciente
Prazo: Mês 24
|
Mora sozinho/ Mora com família ou tem família próxima/ Cuidador principal de outra pessoa/ Mora em bangalô/ Mora em casa de 2 ou 3 andares/ Sem domicílio fixo/ Visitas de enfermeira credenciada/ Assistência domiciliar/ Fisioterapia
|
Mês 24
|
|
Nível de instrução do paciente
Prazo: Dia 0
|
O nível de escolaridade do paciente será registrado: Sem diploma (incluindo: nenhuma escolaridade ou escolaridade concluída antes do final do ensino fundamental; escolaridade concluída até o final do ensino fundamental ou concluída antes do final do ensino fundamental; escolaridade até o final do ensino médio ou além)
|
Dia 0
|
|
Nível de instrução do paciente
Prazo: Mês 12
|
O nível de escolaridade do paciente será registrado: Sem diploma (incluindo: nenhuma escolaridade ou escolaridade concluída antes do final do ensino fundamental; escolaridade concluída até o final do ensino fundamental ou concluída antes do final do ensino fundamental; escolaridade até o final do ensino médio ou além)
|
Mês 12
|
|
Nível de instrução do paciente
Prazo: Mês 24
|
O nível de escolaridade do paciente será registrado: Sem diploma (incluindo: nenhuma escolaridade ou escolaridade concluída antes do final do ensino fundamental; escolaridade concluída até o final do ensino fundamental ou concluída antes do final do ensino fundamental; escolaridade até o final do ensino médio ou além)
|
Mês 24
|
|
Atividade profissional do paciente
Prazo: Dia 0
|
A atividade profissional do paciente (se houver) será registrada
|
Dia 0
|
|
Atividade profissional do paciente
Prazo: Mês 12
|
A atividade profissional do paciente (se houver) será registrada
|
Mês 12
|
|
Atividade profissional do paciente
Prazo: Mês 24
|
A atividade profissional do paciente (se houver) será registrada
|
Mês 24
|
|
Natureza da diabetes
Prazo: Dia 0
|
A natureza do diabetes do paciente será registrada (Tipo 1, Tipo 2, desconhecido, outro).
|
Dia 0
|
|
Natureza da diabetes
Prazo: Mês 12
|
A natureza do diabetes do paciente será registrada (Tipo 1, Tipo 2, desconhecido, outro).
|
Mês 12
|
|
Natureza da diabetes
Prazo: Mês 24
|
A natureza do diabetes do paciente será registrada (Tipo 1, Tipo 2, desconhecido, outro).
|
Mês 24
|
|
Idade da diabetes
Prazo: Dia 0
|
A idade do diabetes do paciente será registrada (mais de 20 anos/ 10 a 20 anos/ 5 a 10 anos/ menos de 5 anos/ desconhecido).
|
Dia 0
|
|
Idade da diabetes
Prazo: Mês 12
|
A idade do diabetes do paciente será registrada (mais de 20 anos/ 10 a 20 anos/ 5 a 10 anos/ menos de 5 anos/ desconhecido).
|
Mês 12
|
|
Idade da diabetes
Prazo: Mês 24
|
A idade do diabetes do paciente será registrada (mais de 20 anos/ 10 a 20 anos/ 5 a 10 anos/ menos de 5 anos/ desconhecido).
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: Retinopatia
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: Retinopatia
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: Retinopatia
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: diminuição da acuidade visual
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: diminuição da acuidade visual
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: diminuição da acuidade visual
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: Nefropatia
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e sua natureza (Nefropatia Insípida / Nefropatia Proteinúrica / Insuficiência Renal Crônica)
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: Nefropatia
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e sua natureza (Nefropatia Insípida / Nefropatia Proteinúrica / Insuficiência Renal Crônica)
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: Nefropatia
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e sua natureza (Nefropatia Insípida / Nefropatia Proteinúrica / Insuficiência Renal Crônica)
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: Taxa de filtração glomerular (TFG) anormal
Prazo: Dia 0
|
TFG entre 60 e 89ml/min/1,73 m² / TFG entre 15 e 29ml/min/1,73 m² / TFG < 15 ml/min/1,73
m²
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: Taxa de filtração glomerular (TFG) anormal
Prazo: Mês 12
|
TFG entre 60 e 89ml/min/1,73 m² / TFG entre 15 e 29ml/min/1,73 m² / TFG < 15 ml/min/1,73
m²
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: Taxa de filtração glomerular (TFG) anormal
Prazo: Mês 24
|
TFG entre 60 e 89ml/min/1,73 m² / TFG entre 15 e 29ml/min/1,73 m² / TFG < 15 ml/min/1,73
m²
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: diálise
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: diálise
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: diálise
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: neuropatia periférica
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e sua natureza: monofilamento (normal, patológico, não feito)
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: neuropatia periférica
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e sua natureza: monofilamento (normal, patológico, não feito)
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: neuropatia periférica
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e sua natureza: monofilamento (normal, patológico, não feito)
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: neuropatia vegetativa
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e sua natureza: (bexiga, digestivo, disfunção erétil, hipotensão arterial ortostática)
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: neuropatia vegetativa
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e sua natureza: (bexiga, digestivo, disfunção erétil, hipotensão arterial ortostática)
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: neuropatia vegetativa
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e sua natureza: (bexiga, digestivo, disfunção erétil, hipotensão arterial ortostática)
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: coronariopatia
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: coronariopatia
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: coronariopatia
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: insuficiência cardíaca
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: insuficiência cardíaca
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: insuficiência cardíaca
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: arteriopatia dos membros inferiores
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e sua natureza (revascularizado ou não/lado esquerdo ou direito)
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: arteriopatia dos membros inferiores
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e sua natureza (revascularizado ou não/lado esquerdo ou direito)
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: arteriopatia dos membros inferiores
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e sua natureza (revascularizado ou não/lado esquerdo ou direito)
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: envolvimento do tronco supra-aórtico
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: envolvimento do tronco supra-aórtico
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: envolvimento do tronco supra-aórtico
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: AVC
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: AVC
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: AVC
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Presença de outras complicações: hemiplegia sequelar
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Presença de outras complicações: hemiplegia sequelar
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Presença de outras complicações: hemiplegia sequelar
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Tratamentos: antidiabéticos orais
Prazo: Dia 0
|
A natureza de todos os antidiabéticos orais será registrada.
|
Dia 0
|
|
Tratamentos: antidiabéticos orais
Prazo: Mês 12
|
A natureza de todos os antidiabéticos orais será registrada.
|
Mês 12
|
|
Tratamentos: antidiabéticos orais
Prazo: Mês 24
|
A natureza de todos os antidiabéticos orais será registrada.
|
Mês 24
|
|
Tratamentos: antidiabéticos injetáveis
Prazo: Dia 0
|
A natureza de todos os antidiabéticos injetáveis será registrada.
|
Dia 0
|
|
Tratamentos: antidiabéticos injetáveis
Prazo: Mês 12
|
A natureza de todos os antidiabéticos injetáveis será registrada.
|
Mês 12
|
|
Tratamentos: antidiabéticos injetáveis
Prazo: Mês 24
|
A natureza de todos os antidiabéticos injetáveis será registrada.
|
Mês 24
|
|
Outros tratamentos
Prazo: Dia 0
|
A natureza de todos os outros tratamentos será registrada.
|
Dia 0
|
|
Outros tratamentos
Prazo: Mês 12
|
A natureza de todos os outros tratamentos será registrada.
|
Mês 12
|
|
Outros tratamentos
Prazo: Mês 24
|
A natureza de todos os outros tratamentos será registrada.
|
Mês 24
|
|
História de distúrbios tróficos
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerdo/direito, ambos os pés.
|
Dia 0
|
|
História de distúrbios tróficos
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerdo/direito, ambos os pés.
|
Mês 12
|
|
História de distúrbios tróficos
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerdo/direito, ambos os pés.
|
Mês 24
|
|
Tratamentos regulares de pedicure
Prazo: Dia 0
|
O número e a frequência das sessões de pedicure por ano serão registrados (se houver).
|
Dia 0
|
|
Tratamentos regulares de pedicure
Prazo: Mês 12
|
O número e a frequência das sessões de pedicure por ano serão registrados (se houver).
|
Mês 12
|
|
Tratamentos regulares de pedicure
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e, em caso afirmativo, será registrado o número e frequência de sessões de pedicure por ano (se houver).
|
Mês 24
|
|
Peso
Prazo: Dia 0
|
Quilos
|
Dia 0
|
|
Peso
Prazo: Mês 12
|
Quilos
|
Mês 12
|
|
Peso
Prazo: Mês 24
|
Quilos
|
Mês 24
|
|
Altura
Prazo: Dia 0
|
Centímetros
|
Dia 0
|
|
Altura
Prazo: Mês 12
|
Centímetros
|
Mês 12
|
|
Altura
Prazo: Mês 24
|
Centímetros
|
Mês 24
|
|
Pé charcot
Prazo: Dia 0
|
Esquerda/direita/ambos
|
Dia 0
|
|
Pé charcot
Prazo: Mês 12
|
Esquerda/direita/ambos
|
Mês 12
|
|
Pé charcot
Prazo: Mês 24
|
Esquerda/direita/ambos
|
Mês 24
|
|
Idade estimada das lesões (deformidades) causadas por osteoartropatia neurogênica
Prazo: Dia 0
|
Em anos
|
Dia 0
|
|
Idade estimada das lesões (deformidades) causadas por osteoartropatia neurogênica
Prazo: Mês 12
|
Em anos
|
Mês 12
|
|
Idade estimada das lesões (deformidades) causadas por osteoartropatia neurogênica
Prazo: Mês 24
|
Em anos
|
Mês 24
|
|
Osteoartropatia neurogênica Classificação de Sanders
Prazo: Dia 0
|
Sanders 1: articulações interfalângicas e metatarsofalângicas Sanders 2: articulações tarsometatársicas Sanders 3: articulações naviculocuneiformes, talonaviculares ou calcaneocubóides Sanders 4: articulação do tornozelo, articulação subtalar Sanders 5: calcâneo
|
Dia 0
|
|
Osteoartropatia neurogênica Classificação de Sanders
Prazo: Mês 12
|
Sanders 1: articulações interfalângicas e metatarsofalângicas Sanders 2: articulações tarsometatársicas Sanders 3: articulações naviculocuneiformes, talonaviculares ou calcaneocubóides Sanders 4: articulação do tornozelo, articulação subtalar Sanders 5: calcâneo
|
Mês 12
|
|
Osteoartropatia neurogênica Classificação de Sanders
Prazo: Mês 24
|
Sanders 1: articulações interfalângicas e metatarsofalângicas Sanders 2: articulações tarsometatársicas Sanders 3: articulações naviculocuneiformes, talonaviculares ou calcaneocubóides Sanders 4: articulação do tornozelo, articulação subtalar Sanders 5: calcâneo
|
Mês 24
|
|
Modo atual de calçar/desapertar em casa
Prazo: Dia 0
|
Descalço e/ou meias; meia serial; meia médica em série; sapato normal; sapato médico normal; órtese de pé; sapata ortopédica de cano baixo; sapato ortopédico de cano alto; sapato de descarga padrão; sapata de descarregamento personalizada; bota removível padrão; bota removível personalizada; bota não removível; de outros...
|
Dia 0
|
|
Modo atual de calçar/desapertar ao ar livre
Prazo: Dia 0
|
Descalço e/ou meias; meia serial; meia médica em série; sapato normal; sapato médico normal; órtese de pé; sapata ortopédica de cano baixo; sapato ortopédico de cano alto; sapato de descarga padrão; sapata de descarregamento personalizada; bota removível padrão; bota removível personalizada; bota não removível; de outros...
|
Dia 0
|
|
Modo atual de calçar/desapertar em casa
Prazo: Mês 12
|
Descalço e/ou meias; meia serial; meia médica em série; sapato normal; sapato médico normal; órtese de pé; sapata ortopédica de cano baixo; sapato ortopédico de cano alto; sapato de descarga padrão; sapata de descarregamento personalizada; bota removível padrão; bota removível personalizada; bota não removível; de outros...
|
Mês 12
|
|
Modo atual de calçar/desapertar ao ar livre
Prazo: Mês 12
|
Descalço e/ou meias; meia serial; meia médica em série; sapato normal; sapato médico normal; órtese de pé; sapata ortopédica de cano baixo; sapato ortopédico de cano alto; sapato de descarga padrão; sapata de descarregamento personalizada; bota removível padrão; bota removível personalizada; bota não removível; de outros...
|
Mês 12
|
|
Modo atual de calçar/desapertar em casa
Prazo: Mês 24
|
Descalço e/ou meias; meia serial; meia médica em série; sapato normal; sapato médico normal; órtese de pé; sapata ortopédica de cano baixo; sapato ortopédico de cano alto; sapato de descarga padrão; sapata de descarregamento personalizada; bota removível padrão; bota removível personalizada; bota não removível; de outros...
|
Mês 24
|
|
Modo atual de calçar/desapertar ao ar livre
Prazo: Mês 24
|
Descalço e/ou meias; meia serial; meia médica em série; sapato normal; sapato médico normal; órtese de pé; sapata ortopédica de cano baixo; sapato ortopédico de cano alto; sapato de descarga padrão; sapata de descarregamento personalizada; bota removível padrão; bota removível personalizada; bota não removível; de outros...
|
Mês 24
|
|
Adesão ao método de calçamento
Prazo: Dia 0
|
Em casa/ao ar livre
|
Dia 0
|
|
Adesão ao método de calçamento
Prazo: Mês 12
|
Em casa/ao ar livre
|
Mês 12
|
|
Adesão ao método de calçamento
Prazo: Mês 24
|
Em casa/ao ar livre
|
Mês 24
|
|
Presença de outro distúrbio trófico do pé durante o ano anterior
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e data de início da úlcera (mês e ano)
|
Dia 0
|
|
Presença de outro distúrbio trófico do pé durante o ano anterior
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e data de início da úlcera (mês e ano)
|
Mês 12
|
|
Presença de outro distúrbio trófico do pé durante o ano anterior
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e data de início da úlcera (mês e ano)
|
Mês 24
|
|
Presença de infecção clínica
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e, em caso afirmativo, a classificação da Sociedade de Doenças Infecciosas da América
|
Dia 0
|
|
Presença de infecção clínica
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e, em caso afirmativo, a classificação da Sociedade de Doenças Infecciosas da América
|
Mês 12
|
|
Presença de infecção clínica
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e, em caso afirmativo, a classificação da Sociedade de Doenças Infecciosas da América
|
Mês 24
|
|
Cirurgia de pé ou perna no ano anterior
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Dia 0
|
|
Cirurgia de pé ou perna no ano anterior
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Mês 12
|
|
Cirurgia de pé ou perna no ano anterior
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Mês 24
|
|
Amputação parcial do pé
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Dia 0
|
|
Amputação parcial do pé
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Mês 12
|
|
Amputação parcial do pé
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Mês 24
|
|
Amputação transtibial
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Dia 0
|
|
Amputação transtibial
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Mês 12
|
|
Amputação transtibial
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Mês 24
|
|
Amputação transfemoral
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Dia 0
|
|
Amputação transfemoral
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Mês 12
|
|
Amputação transfemoral
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e, se sim, esquerda/direita
|
Mês 24
|
|
Outro tipo de cirurgia
Prazo: Dia 0
|
Todos os outros tipos de cirurgia: cirurgia séptica / correção de distúrbios morfostáticos do antepé / fixadores internos e/ou externos / enxerto ósseo / correção de pé torto serão registrados.
|
Dia 0
|
|
Outro tipo de cirurgia
Prazo: Mês 12
|
Todos os outros tipos de cirurgia: cirurgia séptica / correção de distúrbios morfostáticos do antepé / fixadores internos e/ou externos / enxerto ósseo / correção de pé torto serão registrados.
|
Mês 12
|
|
Outro tipo de cirurgia
Prazo: Mês 24
|
Todos os outros tipos de cirurgia: cirurgia séptica / correção de distúrbios morfostáticos do antepé / fixadores internos e/ou externos / enxerto ósseo / correção de pé torto serão registrados.
|
Mês 24
|
|
Hospitalização no ano anterior
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e, em caso afirmativo, o motivo
|
Dia 0
|
|
Hospitalização no ano anterior
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e, em caso afirmativo, o motivo
|
Mês 12
|
|
Hospitalização no ano anterior
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e, em caso afirmativo, o motivo
|
Mês 24
|
|
Início e tratamento de uma ferida no pé (clínica ou cirúrgica)
Prazo: Dia 0
|
SIM/NÃO e datas
|
Dia 0
|
|
Início e tratamento de uma ferida no pé (clínica ou cirúrgica)
Prazo: Mês 12
|
SIM/NÃO e datas
|
Mês 12
|
|
Início e tratamento de uma ferida no pé (clínica ou cirúrgica)
Prazo: Mês 24
|
SIM/NÃO e datas
|
Mês 24
|
|
Manejo de um pé de Charcot
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Manejo de um pé de Charcot
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Manejo de um pé de Charcot
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Início de um pé de Charcot contralateral
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Início de um pé de Charcot contralateral
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Início de um pé de Charcot contralateral
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Desequilíbrio diabético
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Desequilíbrio diabético
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Desequilíbrio diabético
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Outra comorbidade ou outro motivo para cirurgia
Prazo: Dia 0
|
SIM NÃO
|
Dia 0
|
|
Outra comorbidade ou outro motivo para cirurgia
Prazo: Mês 12
|
SIM NÃO
|
Mês 12
|
|
Outra comorbidade ou outro motivo para cirurgia
Prazo: Mês 24
|
SIM NÃO
|
Mês 24
|
|
Monitoramento do controle glicêmico por HbA1c
Prazo: Dia 0
|
HbA1c será medido como uma porcentagem
|
Dia 0
|
|
Monitoramento do controle glicêmico por HbA1c
Prazo: Mês 12
|
HbA1c será medido como uma porcentagem
|
Mês 12
|
|
Monitoramento do controle glicêmico por HbA1c
Prazo: Mês 24
|
HbA1c será medido como uma porcentagem
|
Mês 24
|
|
Monitoramento da taxa de filtração glomerular
Prazo: Dia 0
|
ml/min
|
Dia 0
|
|
Monitoramento da taxa de filtração glomerular
Prazo: Mês 12
|
ml/min
|
Mês 12
|
|
Monitoramento da taxa de filtração glomerular
Prazo: Mês 24
|
ml/min
|
Mês 24
|
|
Radiografia do pé de Charcot sob carga (visão de perfil)
Prazo: Dia 0
|
Medição do ângulo Djian Annonier e da linha Meary-Tomeno
|
Dia 0
|
|
Radiografia do pé de Charcot sob carga (visão de perfil)
Prazo: Mês 12
|
Medição do ângulo Djian Annonier e da linha Meary-Tomeno
|
Mês 12
|
|
Radiografia do pé de Charcot sob carga (visão de perfil)
Prazo: Mês 24
|
Medição do ângulo Djian Annonier e da linha Meary-Tomeno
|
Mês 24
|
|
Radiografia frontal do(s) tornozelo(s) sob carga
Prazo: Dia 0
|
Com cerclagem Meary (cerclagem metálica do retropé)
|
Dia 0
|
|
Radiografia frontal do(s) tornozelo(s) sob carga
Prazo: Mês 12
|
Com cerclagem Meary (cerclagem metálica do retropé)
|
Mês 12
|
|
Radiografia frontal do(s) tornozelo(s) sob carga
Prazo: Mês 24
|
Com cerclagem Meary (cerclagem metálica do retropé)
|
Mês 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SI RIPH 2G : 22.01571.000083
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .