中枢神経系転移を伴うBRAF変異黒色腫患者におけるBRAFinh/MEKinh/antiPD1のトリプル併用療法
2022年8月19日 更新者:University Hospital, Montpellier
BRAFinh/MEKinhの一次治療中に中枢神経系転移が生じたBRAF変異黒色腫患者におけるBRAFinh/MEKinh/抗PD1のトリプル併用療法の効率と忍容性の分析。
現在、第一選択の併用標的療法(TT)による脳外二次病変の良好な制御の達成後に脳転移を伴うBRAF変異黒色腫の治療選択肢は限られている。
この状況では、TT への抗 PD1 薬の追加が第 2 選択戦略として提案される可能性があります。
この観察調査は、小規模な患者コホートにおけるこの 3 つの組み合わせの利益とリスクの比を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Olivier DEREURE, MD, PhD
- 電話番号:33 467336906
- メール:o-dereure@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marie Louise Jeanne, resident
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uhmontpellier
-
コンタクト:
- Olivier DEREURE, MD, PhD
- 電話番号:33 467336906
- メール:o-dereure@chu-montpellier.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 転移性黒色腫 BRAF 変異
- 最初は抗BRAF/抗MEKの二重標的療法で治療
- 腫瘍の脳内進行を伴う
- 二重標的療法と組み合わせたチェックポイント阻害剤抗PD1を追加します
- 2019 年 1 月から 2022 年 1 月まで
説明
包含基準:
- 転移性黒色腫 BRAF 変異
- 最初は抗BRAF/抗MEKの二重標的療法で治療
- 腫瘍の脳内進行を伴う
- 二重標的療法と組み合わせたチェックポイント阻害剤抗PD1を追加します
- 2019 年 1 月から 2022 年 1 月まで
除外基準:
- その他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳内転移と脳外転移の比較
時間枠:1日目
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脳内転移と脳外転移の比較
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marie Louise Jeanne, resident、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月20日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月19日
最初の投稿 (実際)
2022年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL22_0016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ノースカロライナ州
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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