중추신경계 전이가 있는 BRAF 변이 흑색종 환자에서 3중 BRAFinh/MEKinh/antiPD1 병용 요법
2022년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier
중추신경계 전이가 있는 BRAF 변이 흑색종 환자에서 BRAFinh/MEKinh 1차 치료 중 삼중 BRAFinh/MEKinh/antiPD1 병용 요법의 효율성 및 내성 분석.
현재, 1차 조합 표적 요법(TT)에 의해 뇌외 이차 병변의 양호한 제어를 달성한 후 발생하는 뇌 전이를 갖는 BRAF 돌연변이 흑색종의 치료 옵션은 제한적이다.
이러한 상황에서 TT에 항 PD1 제제를 추가하는 것이 2선 전략으로 제안될 수 있습니다.
이 관찰 조사는 소규모 환자 집단에서 이 삼중 조합의 이익/위험 비율을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier DEREURE, MD, PhD
- 전화번호: 33 467336906
- 이메일: o-dereure@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Louise Jeanne, resident
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
-
연락하다:
- Olivier DEREURE, MD, PhD
- 전화번호: 33 467336906
- 이메일: o-dereure@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 전이성 흑색종 BRAF 돌연변이
- 이중 표적 요법 항 BRAF/항 MEK로 초기 치료
- 종양의 대뇌 내 진행으로
- 우리는 이중 표적 요법과 함께 관문 억제제 항 PD1을 추가합니다.
- 2019년 1월에서 2022년 1월 사이
설명
포함 기준:
- 전이성 흑색종 BRAF 돌연변이
- 이중 표적 요법 항 BRAF/항 MEK로 초기 치료
- 종양의 대뇌 내 진행으로
- 우리는 이중 표적 요법과 함께 관문 억제제 항 PD1을 추가합니다.
- 2019년 1월에서 2022년 1월 사이
제외 기준:
- 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내부 및 외부 대뇌 전이의 비교
기간: 1일차
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내부 및 외부 대뇌 전이의 비교
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Louise Jeanne, resident, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL22_0016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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