抗レトロウイルス療法を開始した HIV 感染者における HIV 疾患の進行に対するアスピリンの効果

抗レトロ ウイルス (ARV) 療法の導入にもかかわらず、HIV は依然としてアフリカ東部および南部で公衆衛生上の問題となっています。 ARV 薬の広範な使用により、HIV および/または後天性免疫不全症候群 (AIDS) と共に生きる人々の平均余命が改善されました。 その結果、非エイズ定義の癌、肝臓、肺および心血管疾患などの非エイズ合併症の有病率および死亡率が増加している。 エイズ以外の合併症、特に心血管疾患のリスクの増加は、血小板と免疫の活性化に関連しています。 抗レトロウイルス療法 (ART) は、免疫活性化と血小板活性化を完全には無効にしないため、従来の ART 療法に追加の療法を見つける必要があり、これらの非 AIDS 合併症の発生とそれに関連する罹患率が減少します。 アスピリンまたはアセチルサリチル酸 (ASA) は、そのような追加の薬物として有望であることが示されています。 さらに、ASA は HIV 感染者にさまざまな有益な効果をもたらすようです。 ASA は、HIV 負荷の減少、CD4 数の増加、および臨床的な HIV 疾患の進行の停止を引き起こす可能性があると報告されています。 文献によると、ARV 薬への追加療法は、HIV 感染者の ART 遵守を危うくする可能性があります。 しかし、錠剤の追加が有意な利益に関連している場合、錠剤または複数の錠剤の追加は正当化される可能性があります. たとえば、いくつかの研究では、日和見感染症の治療薬、メサドン維持療法、および抗うつ薬を追加すると、HIV 感染患者の ART への遵守が改善されることが報告されています。 したがって、HIV 感染集団における ASA の報告された利点を考慮すると、HIV 疾患の進行と ARV 薬へのアドヒアランスの両方に対する ASA の追加の効果を研究することが重要です。 このプロジェクトは、ART を開始した HIV 感染者の免疫学的、ウイルス学的、および臨床的転帰に対する低用量アスピリンの影響を調査することを目的としています。

研究者らは、新たに採用された HIV 感染患者における ART への ASA の追加は、早期かつ持続的なウイルス学的抑制、より優れた免疫学的および臨床的応答、および生活の質の改善に関連すると仮定しています。 また、新たに採用された HIV 感染患者における ART への ASA の追加は、ARV 療法へのアドヒアランスを損なうものではありません。

b. 研究プロジェクトの目的: 広範な目的: HIV 疾患の進行および ARV 療法を開始する HIV 感染者の抗レトロウイルス療法へのアドヒアランスに対する ASA の低用量の効果を決定すること。

具体的な目的 i. ARV療法単独、またはARV療法と75mg ASAを開始した後、HIV感染者の2、3、および6か月で測定されたHIVウイルス量を比較する。

ii. ARV 療法単独、または ARV 療法と 75mg ASA を開始した後、HIV 感染者の 3 か月目と 6 か月目に測定された CD4 カウントを比較します。

iii. ARV療法のみ、またはARV療法と75mg ASAを開始した後、HIV感染者の3か月目と6か月目に測定された免疫活性化バイオマーカー（sCD14）の血漿レベルを比較する。

iv。 ARV 療法単独または ARV 療法と 75mg ASA を開始した後、HIV 感染者の 3 か月目と 6 か月目に測定された血小板活性化バイオマーカー (P-セレクチン) の血漿レベルを比較します。

v. ARV 療法のみ、または ARV 療法と 75mg ASA を開始した後、HIV 感染者の 3 か月目と 6 か月目に測定された活性化 T 細胞 (CD38 陽性および HLA-DR 陽性 T 細胞) の割合を比較する。

vi. ARV 療法のみ、または ARV 療法と 75mg ASA を開始した後、HIV 感染者の 3 か月目と 6 か月目に測定された枯渇した T 細胞 (PD1 陽性 T 細胞) の割合を比較します。

vii. ARV療法のみを開始したHIV感染者、またはARV療法と75mg ASAを開始したHIV感染者の罹患率を比較すること。

ⅷ． ARV療法のみを開始したHIV感染者、またはARV療法と75mg ASAを開始したHIV感染者の全死因死亡率を比較すること。

ix. ARV 療法および ASA またはプラセボを開始する HIV 感染者における ARV 療法のアドヒアランス レベルを決定すること。