Wpływ aspiryny na progresję choroby HIV wśród osób zakażonych wirusem HIV rozpoczynających terapię przeciwretrowirusową

Pomimo wprowadzenia terapii antyretrowirusowej (ARV), HIV nadal stanowi problem zdrowia publicznego w Afryce Wschodniej i Południowej. Powszechne stosowanie leków ARV wydłużyło oczekiwaną długość życia osób żyjących z HIV i/lub zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS). W rezultacie nastąpił wzrost częstości występowania i śmiertelności z powodu powikłań niezwiązanych z AIDS, takich jak nowotwory niezwiązane z AIDS, choroby wątroby, płuc i układu krążenia. Wzrost powikłań niezwiązanych z AIDS, zwłaszcza ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, jest związany z aktywacją płytek krwi i układu odpornościowego. Terapia antyretrowirusowa (ART) nie znosi całkowicie aktywacji immunologicznej i aktywacji płytek krwi, co powoduje, że konieczne jest znalezienie dodatkowej terapii do konwencjonalnej terapii ART, która zmniejszy częstość występowania tych powikłań niezwiązanych z AIDS i związanych z nimi chorób. Aspiryna lub kwas acetylosalicylowy (ASA) okazały się obiecujące jako taki dodatkowy lek. Ponadto wydaje się, że ASA ma szereg korzystnych efektów u osób zakażonych wirusem HIV. Podaje się, że ASA prawdopodobnie powoduje zmniejszenie miana wirusa HIV, zwiększa liczbę CD4 i zatrzymuje kliniczny postęp choroby HIV. Literatura wskazuje, że dodatkowa terapia lekami ARV może upośledzać przestrzeganie ART przez osoby zakażone wirusem HIV. Jednakże, gdy dodanie pigułki wiąże się ze znaczną korzyścią, dodanie pigułki lub pigułek może być uzasadnione. Na przykład w niektórych badaniach stwierdzono, że dodanie leków na zakażenia oportunistyczne, terapii podtrzymującej metadonem i leków przeciwdepresyjnych poprawia przestrzeganie ART przez pacjentów zakażonych wirusem HIV. Dlatego też, biorąc pod uwagę zgłaszane korzyści ze stosowania ASA w populacji zakażonej HIV, ważne jest zbadanie wpływu dołączenia ASA zarówno na progresję choroby HIV, jak i przestrzeganie zaleceń dotyczących leków antyretrowirusowych. Projekt ma na celu zbadanie wpływu niskich dawek aspiryny na wyniki immunologiczne, wirusologiczne i kliniczne wśród osób zakażonych wirusem HIV rozpoczynających ART.

Badacze wysuwają hipotezę, że dodanie ASA do ART u nowo zrekrutowanych pacjentów zakażonych wirusem HIV będzie związane z wcześniejszą i utrzymującą się supresją wirusologiczną, lepszą odpowiedzią immunologiczną i kliniczną oraz poprawą jakości życia. A także to, że dodanie ASA do ART u nowo zrekrutowanych pacjentów zakażonych wirusem HIV nie wpłynie negatywnie na przestrzeganie terapii ARV.

b. Cele projektu badawczego: Cel ogólny: Określenie wpływu małej dawki ASA na progresję zakażenia wirusem HIV i stosowanie się do terapii antyretrowirusowej wśród osób zakażonych wirusem HIV rozpoczynających terapię ARV.

Cele szczegółowe Porównanie miana wirusa HIV zmierzonego po 2, 3 i 6 miesiącach wśród osób zakażonych HIV po rozpoczęciu samej terapii ARV lub terapii ARV i 75 mg ASA.

II. Porównanie liczby komórek CD4 zmierzonych po 3 i 6 miesiącach wśród osób zakażonych wirusem HIV po rozpoczęciu samej terapii ARV lub terapii ARV i 75 mg ASA.

iii. Porównanie poziomów biomarkera aktywacji immunologicznej (sCD14) w osoczu mierzonych po 3 i 6 miesiącach u osób zakażonych wirusem HIV po rozpoczęciu samej terapii ARV lub terapii ARV i 75 mg ASA.

iv. Porównanie poziomów biomarkera aktywacji płytek krwi (P-selektyny) w osoczu mierzonych po 3 i 6 miesiącach u osób zakażonych wirusem HIV po rozpoczęciu samej terapii ARV lub terapii ARV i 75 mg ASA.

v. Porównanie odsetka aktywowanych limfocytów T (limfocytów T CD38-dodatnich i HLA-DR-dodatnich) zmierzonych po 3 i 6 miesiącach wśród osób zakażonych HIV po rozpoczęciu samej terapii ARV lub terapii ARV i 75 mg ASA.

wi. Porównanie odsetka wyczerpanych komórek T (komórek T PD1 dodatnich) zmierzonych po 3 i 6 miesiącach wśród osób zakażonych wirusem HIV po rozpoczęciu samej terapii ARV lub terapii ARV i 75 mg ASA.

VII. Porównanie zachorowalności wśród osób zakażonych wirusem HIV rozpoczynających samą terapię ARV lub terapię ARV i 75 mg ASA.

VIII. Porównanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny wśród osób zakażonych wirusem HIV rozpoczynających samą terapię ARV lub terapię ARV i 75 mg ASA.

ix. Określenie stopnia przestrzegania terapii ARV wśród osób zakażonych wirusem HIV rozpoczynających terapię ARV i ASA lub placebo.