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てんかん患者における社会的認知ネットワークの地図作成とその変化 (SocrAlt)

2025年3月19日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
社会的情報を解釈し、社会的環境でそれに応じて行動する能力を指す社会的認知は、日常生活において非常に重要です。 しかし、てんかん患者、特に内側側頭葉てんかん患者では、この能力が変化し、患者の生活の質が低下することが示されています。 しかし、これらの欠乏のメカニズムはほとんど知られていないままです。 チームの目的は、20 人の健常者と 20 人の薬剤耐性内側側頭葉てんかん患者 (てんかん焦点の切除手術の前と 1 年後) における社会的認知ネットワークの構造的および機能的な地図作成を達成することです。 社会的認知障害は、フランス語で検証された特別に専用の神経心理学的評価 (Batteries de Cognition Sociale BCS) を使用して評価されます。 社会的認知に関与する長短の白質路の形態およびマクロ構造特性を評価するために、解剖学的T1シーケンス、高角度解像度拡散画像(HARDI)を含む3テスラMRI(3T MRI)で脳構造分析が行われます。 、およびそれらの微細構造を評価するための定量的 MRI およびハイブリッド拡散イメージング (HYDI)。 機能的接続性は、超高磁場 7-Tesla MRI (7T MRI) を使用して評価され、安静状態および特定の社会的認知タスク中に取得されます。 構造的および機能的接続性の共同分析により、チームはてんかん患者の社会的認知ネットワークの変化とてんかん手術後の再編成を評価できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

社会的認知とは、他人の行動や感情を理解し、社会的状況に応じて自分の行動を適応させる能力を指します。 これは高次の認知機能であり、いくつかのプロセスを必要とします。いくつかの情報を社会的意味 (感情や顔の表情など) を運ぶものとして識別し、この情報を解読し、その情報から対話者の感情状態を推測し、その情報を使用します。そして、それ自身の振る舞いを適応させるためのそれらの推論。

社会的認知障害は、多くの神経疾患 (大葉前頭側頭型認知症、てんかんなど) または精神疾患 (統合失調症、自閉症スペクトラム障害など) に見られ、患者の生活の質を大幅に低下させ、社会への統合を妨げます。 ただし、これらの欠陥につながる脳の変化と病態生理学的メカニズムはまだよくわかっていません。

社会的認知を補助する脳領域は過去数年間研究されてきましたが、このネットワークの全体像は欠けています。 実際、ほとんどの研究は、たとえば顔の感情認識など、社会的認知の特定の側面に焦点を当てていました。 その後、社会的認知の一連の段階に関与する主要な皮質領域と白質路が再開されます。

  1. 社会的刺激知覚の神経学的基盤 日常生活における社会的刺激は、主に視覚モダリティにあり、次に聴覚モダリティにある。 したがって、既存の研究の大部分は、視覚的な社会的刺激に焦点を当てていました。

    視覚的な社会的刺激処理の最初のステップはその識別であり、さまざまな皮質領域が、別の人間によって特別に発せられた刺激の認識に専念しています。 一部の領域では、人間の顔認識に高い特異性が示されました。下後頭回の Occipital Face Area (OFA) と紡錘状回の紡錘状顔領域 (FFA) です。 同様に、いくつかの領域は人体の認識に専念しています:外側後頭側頭皮質の線条外体領域、および紡錘状回の紡錘状体領域。

    人間の相互作用に早期に関与する別の皮質領域は、上側頭溝 (pSTS) の後部です。 外側頭葉と上頭葉の後部は、動きの知覚に特化した領域であり、その一部の部分は無生物の動きにのみ反応し (MT/V5 領域)、pSTS は行われた動きの知覚に特異的に反応します。生物学的生物、特に別の人間によって。 電気生理学的研究により、この領域のニューロンは、他の人間の被験者による動きの観察に特異的に反応することが確認されましたが、自作の動きでは活性化されず、ミラー ニューロンとしては機能しません。

    刺激が別の人間によって発せられ、社会的意味を持っていると識別されると、他の領域が社会固有の情報の処理を実行します。 扁桃体は、この次のステップの重要な要素であり、顔の感情の認識と信頼性の判断に関連付けられています。 扁桃体の病変は、社会的相互作用の障害につながる感情認識の欠乏と関連していました。

    これらの能力に関与する主な白質路は、下縦筋束および下前頭後頭筋束であり、後頭葉皮質を側頭葉および前頭葉皮質と接続します。 これらの路の発達は、健康な被験者の顔認識と相関しており、その変化は発達性相貌失認の被験者で発見されました。

  2. 社会的相互作用理解の神経学的基盤 これらの刺激の基盤から、被験者は他の人の行動を解釈し、その感情、信念、および目的を推測する必要があります。 心の理論とは、別の主体の精神状態を推測する能力を指し、最近では、別の主体の思考を推測する能力を指定する「冷たい」(または「認知的」)心の理論と、「熱い」心の理論に分けられます。 (または「共感的」) 心の理論。感情を推測する能力を示します。 この最後の能力は、別の被験者の感情的な状態を共有し、経験する能力である共感とは似ていますが、異なるものです。

    心の理論は、側頭頭頂接合部、後帯状皮質、内側前楔、および側頭極を含む、mentalizing ネットワークと呼ばれる脳ネットワークに関連付けられています。 一方、共感の神経基盤は、感情の特定のミラー ネットワークに基づいています。多くの機能的 MRI 研究では、感情を経験し、他の誰かがそれを経験しているのを観察すると、皮質領域が同様に活性化されることが示されました。 これは、社会的排除の状況で経験する苦しみなどの社会的苦痛を含む痛み (前島および前帯状皮質)、嫌悪 (前島)、または後悔 (前帯状皮質および眼窩前頭皮質) などのさまざまな感情で発見されています。皮質)。

    これらの領域間の接続は、主に上縦筋に依存します。 この路の形態学的測定は、感情認識と共感のパフォーマンスに関連していました。

  3. てんかん患者における社会的認知障害 てんかんに関連する社会的認知障害は、20 世紀初頭から報告されています。 実際、この時期の精神医学文献では、「てんかん性パーソナリティ」という用語を使用して、発作間欠期のてんかん患者における社会的障害 (自己中心性や共感の喪失など) を含む認知症状の組み合わせを指定していました。 このステレオタイプな描写は後に間違っていることが証明されましたが、神経心理学と神経画像の進歩のおかげで、過去数十年間に行われた最近の研究では、てんかん患者に社会的認知障害が存在することが実証されています。

    これらの研究のほとんどは、内側側頭葉てんかん (MTLE) の患者で行われました。 さまざまな研究で、MTLE 患者の基本的な要素とより複雑な要素の両方で、精神障害の理論が示されました。 これらの患者はまた、顔の感情認識障害を呈していました。

    社会的認知障害は、他のてんかん症候群でも見られました。 したがって、焦点性前頭葉てんかんの患者は、MTLE の患者と同様に、顔面感情認識障害、共感力の低下、および社会的文脈における意思決定の変化と同様に、心の理論障害を示しました。 特発性全般てんかんの患者は、若年性ミオクロニーてんかんの患者における心の理論障害などの社会的認知障害も示しました。

    しかし、これらの変化のメカニズムはよくわかっていません。 社会的認知の欠陥はさまざまなタイプのてんかんに見られるため、これらの欠陥は原因となる脳の病変によるものではなく (特に、正確には病変がない特発性全般てんかんの場合)、脳の変化による可能性があると考えられています。発作に続発する社会的認知ネットワーク。 発症年齢も重要な要因である可能性があります。MTLE および特発性全般てんかんは、古典的に思春期に始まりますが、成熟する最後の脳ネットワークの 1 つである社会的認知ネットワークはまだ完全には定義されていません。 したがって、発作はその成熟を混乱させる可能性がありますが、最終的な成人の構成をすでに達成している他の脳ネットワークには影響しません.

  4. 目的 てんかん患者の社会的認知障害のメカニズムを調査するために、薬剤耐性内側側頭葉てんかん患者 20 名の完全な構造的および機能的社会的認知アトラスを作成します。 これらの患者は、ピティ・サルペトリエール病院で術前評価を受ける患者に含まれます。

術前評価の一環として、患者は完全な神経心理学的評価を受けます。これには、フランス語で検証された専用の神経心理学的評価 (Batteries de Cognition Sociale BCS) が含まれます。

最初のニューロ イメージング プロトコルは、構造と機能の取得を含む実行されます。 3T MRIで実行される構造取得には、解剖学的T1シーケンス、社会的認知に関与する長短の白質路の形態とマクロ構造特性を評価するための高角度分解能拡散イメージングHARDI、および定量的MRIとハイブリッド拡散が含まれます。 HYDI をイメージングして微細構造を評価します。 超高磁場 7T MRI で実行される機能的獲得には、特定の社会的認知タスク中の静止状態の獲得と活性化の獲得が含まれます。

構造的および機能的接続の共同分析により、研究チームはてんかん患者の社会的認知ネットワークの変化を評価できるようになります。

2回目の術後評価は、手術後1年で行われます。 患者は、手術後 1 年、てんかん寛解後 1 年での社会的認知ネットワークの再編成を評価するために、新しい神経心理学的評価と同じ神経画像プロトコルを含む臨床評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Gif-sur-Yvette、フランス、91191
        • 積極的、募集していない
        • NeuroSpin - CEA
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Unité d'épilepsie - GHU Pitié Salpêtrière
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Sophie Dupont, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 書き言葉と口頭によるフランス語の十分な理解
  • 被験者が署名した書面による同意
  • -海馬硬化症による薬剤耐性、少なくとも1年間の限局性側頭葉てんかんの患者
  • 術前評価を受けている
  • 社会保障制度に加入

除外基準:

  • 法的保護を受けている
  • -閉所恐怖症またはMRI禁忌を伴う
  • 妊娠または授乳
  • 除外期間のある他の研究への参加
  • MRIシーケンスの実行中に異常が発見された場合の通知の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:-少なくとも1年間の限局性側頭葉てんかんの患者、薬剤耐性
てんかん手術前後の MRI 3T および MRI 7T

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健常者およびてんかん患者における、社会的認知に関与する長短の白質路の分数異方性 (0 ~ 1 のスカラー パラメーター) の測定
時間枠:12ヶ月
分数異方性 (スカラー パラメータ、0 と 1 の間)
12ヶ月
健常者およびてんかん患者における、社会的認知に関与する長短の白質路の平均拡散率 (mm2/s) の尺度
時間枠:12ヶ月
平均拡散率 (mm2/s)
12ヶ月
社会的認知に関与するそれぞれの長い白質路の繊維の数
時間枠:12ヶ月
社会に関与する各長い白質路の繊維の数
12ヶ月
健常者およびてんかん患者における、社会的認知に関与する長短の白質路における軸索の角分散 (度/m)
時間枠:12ヶ月
軸索の角度分散 (度/m)
12ヶ月
健康な被験者およびてんかん患者における、社会的認知ネットワークにおける機能的MRI(fMRI)皮質活性化の測定(測定:BOLD信号変化の%)
時間枠:12ヶ月
(測定値: 血中酸素レベル依存 (BOLD) シグナル変化の %)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後 1 年のてんかん患者の社会的認知に関与する長短の白質路の分数異方性 (スカラー パラメーター、0 と 1 の間) の測定
時間枠:24ヶ月
分数異方性 (スカラー パラメータ、0 と 1 の間)
24ヶ月
手術から 1 年後のてんかん患者における、社会的認知に関与する長い白質路と短い白質路の平均拡散率 (mm2/s) の尺度
時間枠:24ヶ月
平均拡散率 (mm2/s)
24ヶ月
社会的認知に関与する各長い白質路の繊維の数
時間枠:24ヶ月
各長い白質の繊維の数
24ヶ月
てんかん患者の手術後 1 年における、社会的認知に関与する長短の白質路における軸索の角度分散 (度/m)
時間枠:24ヶ月
軸索の角度分散 (度/m)
24ヶ月
てんかん患者の手術後 1 年における、社会的認知ネットワークにおける fMRI 皮質活性化の尺度 (尺度: BOLD シグナル変化の %)
時間枠:24ヶ月
(測定: BOLD 信号変化の %)、
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月19日

一次修了 (推定)

2029年1月19日

研究の完了 (推定)

2029年1月19日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月1日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP220043
  • 2022-A01374-39 (その他の識別子:IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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