Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картография сетей социального познания и их изменений у больных эпилепсией (SocrAlt)

19 марта 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Социальное познание, которое относится к способности интерпретировать социальную информацию и вести себя соответствующим образом в социальной среде, имеет решающее значение в повседневной жизни. Но показано, что эта способность изменяется у больных эпилепсией, особенно при медиально-височной эпилепсии, что приводит к ухудшению качества жизни больного. Однако механизмы этих недостатков остаются в значительной степени неизвестными. Задача команды — получить структурно-функциональную картографию социальной когнитивной сети у 20 здоровых людей и 20 пациентов с фармакорезистентной медиально-височной эпилепсией (до и через год после резекции эпилептогенного очага). Недостатки социального познания будут оцениваться с использованием специальной нейропсихологической оценки, утвержденной на французском языке (Batteries de Cognition Sociale BCS). Структурный анализ мозга будет выполняться на МРТ 3 Тесла (3Т МРТ), включая анатомическую последовательность T1, диффузионную визуализацию с высоким угловым разрешением (HARDI) для оценки морфологии и макроструктурных характеристик длинных и коротких трактов белого вещества, участвующих в социальном познании. , а также количественную МРТ и гибридную диффузионную визуализацию (HYDI) для оценки их микроструктуры. Функциональная связь будет оцениваться с использованием МРТ сверхвысокого поля 7 Тесла (7Т МРТ) с получением данных в состоянии покоя и во время выполнения определенных задач социального познания. Совместный анализ структурной и функциональной связности позволит команде оценить изменения сетей социального познания у пациентов с эпилепсией и их реорганизацию после операции по поводу эпилепсии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Социальное познание относится к способности понимать поведение и эмоции других и адаптировать свое собственное поведение с учетом социального контекста. Это когнитивная функция высокого порядка, которая требует нескольких процессов: определение некоторой информации как несущей социальное значение (например, эмоций или выражений лица), декодирование этой информации, определение эмоционального состояния собеседника на основе этой информации и использование этой информации. и эти выводы, чтобы адаптировать свое собственное поведение.

Нарушения социального познания обнаруживаются при многих неврологических (долевая лобно-височная деменция, эпилепсия…) или психиатрических (шизофрения, расстройства аутистического спектра…) заболеваниях и приводят к существенному ухудшению качества жизни пациентов и препятствуют их интеграции в общество. Однако изменения головного мозга и патофизиологические механизмы, приводящие к этим недостаткам, до сих пор плохо изучены.

Области мозга, отвечающие за социальное познание, изучались в течение последних нескольких лет, но глобальный взгляд на эту сеть отсутствует. Действительно, большинство исследований сосредоточено на конкретном аспекте социального познания, таком как, например, распознавание эмоций по лицу. После этого возобновляются основные области коры и тракты белого вещества, участвующие в последовательных стадиях социального познания.

  1. Неврологические основы восприятия социальных стимулов Социальные стимулы в повседневной жизни в основном находятся в зрительной модальности, во вторую очередь в слуховой модальности. Таким образом, большинство существующих исследований сосредоточено на визуальных социальных стимулах.

    Самым первым этапом обработки визуальных социальных стимулов является их идентификация, и различные области коры предназначены для распознавания стимулов, специально испускаемых другим человеком. Некоторые области продемонстрировали высокую специфичность для распознавания человеческого лица: затылочная область лица (OFA) в нижней затылочной извилине и веретенообразная область лица (FFA) в веретенообразной извилине. Точно так же некоторые области посвящены распознаванию человеческих тел: область экстрастриарного тела в латеральной затылочно-височной коре и область веретенообразного тела в веретенообразной извилине.

    Еще одна корковая область, рано вовлеченная в взаимодействие с человеком, — это задняя часть верхней височной борозды (pSTS). Задняя часть латеральной и верхней височной доли является областью, специализирующейся на восприятии движения, и некоторые ее отделы реагируют только на движение неодушевленных предметов (области MT/V5), в то время как pSTS специфически реагирует на восприятие совершаемого движения. биологическим живым существом, особенно другим человеком. Электрофизиологические исследования подтвердили, что нейроны в этой области специфически реагируют на наблюдение за движениями, совершаемыми другими людьми, при этом они не активируются при самостоятельном движении, т. е. не действуют как зеркальные нейроны.

    Как только стимул идентифицируется как испускаемый другим человеком и, следовательно, несущий социальное значение, другие области будут выполнять обработку социальной информации. Миндалевидное тело является ключевым компонентом этого следующего шага и связано с распознаванием лицевых эмоций и суждением о надежности. Поражения миндалевидного тела были связаны с дефицитом эмоционального распознавания, что приводило к нарушению социального взаимодействия.

    Основными трактами белого вещества, участвующими в этих способностях, являются нижний продольный пучок и нижний лобно-затылочный пучок, соединяющие затылочную кору с височной и лобной корой. Развитие этих путей коррелировало с распознаванием лиц у здоровых людей, а их изменения были обнаружены у людей с прозопагнозией развития.

  2. Неврологическая основа понимания социального взаимодействия На основе этих стимулов субъект должен затем интерпретировать поведение другого человека и сделать вывод о его эмоциях, убеждениях и целях. Теория разума относится к способности делать выводы о психическом состоянии другого субъекта и недавно была разделена на «холодную» (или «когнитивную») теорию разума, которая обозначает способность делать выводы о мыслях другого субъекта, и «горячую». (или «эмпатическая») теория разума, которая обозначает способность делать выводы о своих эмоциях. Эта последняя способность близка, но отличается от эмпатии, которая представляет собой способность разделять и переживать аффективное состояние другого субъекта.

    Теория разума была связана с сетью мозга, называемой сетью ментализации, включающей височно-теменное соединение, заднюю часть поясной коры, медиальное предклинье и височные полюса. С другой стороны, нейронные основы эмпатии основаны на специфической зеркальной сети для эмоций: многие исследования функциональной МРТ продемонстрировали аналогичную активацию областей коры при переживании эмоции и при наблюдении за тем, как ее испытывает кто-то другой. Это было обнаружено для различных эмоций, таких как: боль, в том числе социальная боль, например, страдание, испытываемое в ситуации социальной изоляции (передняя островковая доля и передняя часть поясной коры), отвращение (передняя доля островка) или сожаление (передняя часть поясной доли и орбитофронтальная кора). кора).

    Связи между этими областями в основном зависят от верхнего продольного пучка. Морфологические показатели этого тракта были связаны с распознаванием эмоций и эмпатией. Другими трактами, участвующими в эмпатии и теории разума, являются крючковидный пучок, поясная извилина и дугообразный пучок.

  3. Дефицит социального познания у больных эпилепсией Нарушение социального познания, связанное с эпилепсией, описано с начала 20 века. Действительно, в психиатрической литературе этого периода термином «эпилептическая личность» обозначали совокупность когнитивных симптомов у больных эпилепсией в межприступный период, включая социальные расстройства (такие как эгоцентризм и утрата эмпатии). Хотя это стереотипное представление позже оказалось ошибочным, недавние исследования, проведенные в последние десятилетия, благодаря достижениям в области нейропсихологии и нейровизуализации, продемонстрировали наличие нарушений социального познания у пациентов с эпилепсией.

    Большинство этих исследований было проведено у пациентов с медиальной височной эпилепсией (MTLE). Различные исследования продемонстрировали теорию нарушения психики, как в его основных, так и в более сложных компонентах, у пациентов с MTLE. У этих пациентов также наблюдался дефицит распознавания эмоций по лицу.

    Дефицит социального познания также был обнаружен при других синдромах эпилепсии. Таким образом, у пациентов с фокальной лобной эпилепсией была выявлена ​​теория нарушений психики, сходная с таковой у пациентов с MTLE, а также нарушение распознавания эмоций по лицу, снижение эмпатии и изменение процесса принятия решений в социальном контексте. У пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией также наблюдались нарушения социального познания, такие как теория нарушения сознания у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией.

    Однако механизмы этих изменений остаются малоизученными. Поскольку нарушения социального познания обнаруживаются при различных типах эпилепсии, предполагается, что эти нарушения не связаны с каузальным поражением головного мозга (особенно при идиопатической генерализованной эпилепсии, где поражения точно нет), а могут быть связаны с изменением сеть социального познания, вторичная по отношению к судорогам. Возраст начала также может быть важным фактором: MTLE и идиопатическая генерализованная эпилепсия классически начинаются в подростковом возрасте, в то время как сеть социального познания, одна из последних формирующихся сетей мозга, еще не полностью определена. Таким образом, припадки могут нарушить его созревание, не влияя при этом на другие сети мозга, которые уже достигли своей окончательной взрослой конфигурации.

  4. Цели. С целью изучения механизмов нарушения социальных когнитивных функций у пациентов с эпилепсией мы создадим полный структурно-функциональный атлас социальных когнитивных функций у 20 пациентов с медиально-височной эпилепсией, резистентной к лекарственным препаратам. Эти пациенты будут включены в число пациентов, проходящих предоперационное обследование в больнице Пити-Сальпетриер.

В рамках предоперационной оценки пациенты проходят полное нейропсихологическое обследование, включая специальное нейропсихологическое обследование, утвержденное на французском языке (Batteries de Cognition Sociale BCS).

Будет выполнен первый протокол нейровизуализации, включая структурное и функциональное исследование. Структурное исследование, выполненное на МРТ 3T, будет включать анатомическую последовательность T1, диффузионную визуализацию с высоким угловым разрешением HARDI для оценки морфологии и макроструктурных характеристик длинных и коротких трактов белого вещества, участвующих в социальном познании, а также количественную МРТ и гибридную диффузию. Визуализация HYDI для оценки их микроструктуры. Функциональное исследование, выполняемое на МРТ сверхвысокого поля 7T, будет включать в себя получение данных в состоянии покоя и активацию во время определенных задач социального познания.

Совместный анализ структурной и функциональной связности позволит группе исследователей оценить изменения сетей социального познания у пациентов с эпилепсией.

Вторая послеоперационная оценка проводится через год после операции. Затем пациенты будут проходить клиническую оценку, включая новую нейропсихологическую оценку и тот же протокол нейровизуализации, чтобы оценить реорганизацию сети социального познания через год после операции и через год после ремиссии эпилепсии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bastien HERLIN, MD, PH
  • Номер телефона: +33 1 42 16 03 01
  • Электронная почта: bastien.herlin@php.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sophie DUPONT, MD,PHD
  • Номер телефона: +33 1 42 16 03 01
  • Электронная почта: sophie.dupont@aphp.fr

Места учебы

      • Gif-sur-Yvette, Франция, 91191
        • Активный, не рекрутирующий
        • NeuroSpin - CEA
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Unité d'épilepsie - GHU Pitié Salpêtrière
        • Контакт:
          • Sophie DUPONT, MD
          • Номер телефона: +33 01 42 16 03 01
          • Электронная почта: sophie.dupont@aphp.fr
        • Контакт:
          • Sophie Dupont, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Хорошее понимание письменного и устного французского языка
  • Письменное согласие, подписанное субъектом
  • Пациенты с фокальной височной эпилепсией в течение по крайней мере одного года, резистентной к лекарственным препаратам из-за склероза гиппокампа.
  • Проходит предоперационную оценку
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Под юридической защитой
  • При клаустрофобии или любых противопоказаниях МРТ
  • Беременность или лактация
  • Участие в другом исследовании с периодом исключения
  • Отказ в уведомлении в случае обнаружения аномалий во время выполнения последовательности МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с фокальной височной эпилепсией в течение не менее одного года, резистентные к лекарственным препаратам.
МРТ 3Т и МРТ 7Т до и после операции по эпилепсии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение фракционной анизотропии (скалярные параметры, от 0 до 1) длинных и коротких трактов белого вещества, участвующих в социальном познании, у здоровых людей и пациентов с эпилепсией.
Временное ограничение: 12 месяцев
фракционная анизотропия (скалярные параметры, от 0 до 1)
12 месяцев
мера средней диффузии (в мм2/с) длинных и коротких трактов белого вещества, участвующих в социальном познании, у здоровых людей и пациентов с эпилепсией
Временное ограничение: 12 месяцев
средний коэффициент диффузии (в мм2/с)
12 месяцев
количество волокон в каждом тракте длинного и белого вещества, участвующих в социальном познании
Временное ограничение: 12 месяцев
количество волокон в каждом тракте длинного и белого вещества, вовлеченных в социальные
12 месяцев
угловая дисперсия (градус/м) аксонов в длинных и коротких трактах белого вещества, участвующих в социальном познании, у здоровых людей и пациентов с эпилепсией
Временное ограничение: 12 месяцев
угловая дисперсия (град/м) аксонов
12 месяцев
мера функциональной МРТ (fMRI) корковых активаций в сетях социального познания (мера: % изменения сигнала BOLD) у здоровых людей и пациентов с эпилепсией
Временное ограничение: 12 месяцев
(мера: % изменения сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (жирный шрифт)).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение фракционной анизотропии (скалярные параметры, от 0 до 1) длинных и коротких трактов белого вещества, участвующих в социальном познании, у пациентов с эпилепсией через 1 год после операции
Временное ограничение: 24 месяца
фракционная анизотропия (скалярные параметры, от 0 до 1)
24 месяца
Измерение средней диффузии (в мм2/с) длинных и коротких трактов белого вещества, участвующих в социальном познании, у больных эпилепсией через 1 год после операции
Временное ограничение: 24 месяца
средний коэффициент диффузии (в мм2/с)
24 месяца
Количество волокон в каждом тракте длинного и белого вещества, участвующих в социальном познании
Временное ограничение: 24 месяца
Количество волокон в каждом длинном и белом веществе
24 месяца
Угловая дисперсия (град/м) аксонов длинных и коротких трактов белого вещества, участвующих в социальном познании, у больных эпилепсией через 1 год после операции
Временное ограничение: 24 месяца
Угловая дисперсия (град/м) аксонов
24 месяца
Измерение активности коры головного мозга с помощью фМРТ в сетях социального познания (показатель: % изменения сигнала BOLD) у пациентов с эпилепсией через 1 год после операции
Временное ограничение: 24 месяца
(мера: % ЖИРНОГО изменения сигнала),
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP220043
  • 2022-A01374-39 (Другой идентификатор: IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться