Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cartografía de la Red de Cognición Social y sus Alteraciones en Pacientes con Epilepsia (SocrAlt)

19 de marzo de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La cognición social, que se refiere a la capacidad de interpretar la información social y comportarse en consecuencia en un entorno social, es crucial en la vida cotidiana. Pero se ha demostrado que esta capacidad está alterada en pacientes con epilepsia, especialmente en la epilepsia del lóbulo temporal medial, lo que conduce a un deterioro de la calidad de vida del paciente. Sin embargo, los mecanismos de esas deficiencias siguen siendo en gran parte desconocidos. El objetivo del equipo es lograr una cartografía estructural y funcional de la red de cognición social en 20 sujetos sanos y 20 pacientes con epilepsia del lóbulo temporal medial resistente a fármacos (antes y un año después de la cirugía de resección del foco epileptógeno). Las deficiencias de la cognición social se evaluarán mediante una evaluación neuropsicológica específicamente dedicada y validada en francés (Batteries de Cognition Sociale BCS). Los análisis estructurales del cerebro se realizarán en una resonancia magnética 3-Tesla (RMN 3T), incluida una secuencia anatómica T1, una imagen de difusión de alta resolución angular (HARDI) para evaluar la morfología y las características macroestructurales de los tractos de materia blanca largos y cortos involucrados en la cognición social. , y resonancia magnética cuantitativa e imágenes de difusión híbrida (HYDI) para evaluar su microestructura. La conectividad funcional se evaluará mediante una resonancia magnética 7-Tesla de campo ultraalto (RMN 7T), con adquisición en estado de reposo y durante tareas específicas de cognición social. El análisis conjunto de la conectividad estructural y funcional permitirá al equipo evaluar las alteraciones de las redes de cognición social en pacientes con epilepsia y sus reorganizaciones después de la cirugía de la epilepsia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cognición social se refiere a la capacidad de comprender los comportamientos y emociones de los demás, y de adaptar su propio comportamiento al contexto social. Es una función cognitiva de alto orden, que requiere varios procesos: identificar cierta información que tiene un significado social (como emociones o expresiones faciales), decodificar esta información, inferir el estado emocional del interlocutor a partir de esa información y usar esa información. y esas inferencias para adaptar su propio comportamiento.

Las deficiencias de cognición social se encuentran en muchas enfermedades neurológicas (demencia lobar frontotemporal, epilepsia…) o psiquiátricas (esquizofrenia, trastornos del espectro autista…) y conducen a un deterioro sustancial de la calidad de vida de los pacientes, y dificultan su integración en la sociedad. Sin embargo, las alteraciones cerebrales y los mecanismos fisiopatológicos que conducen a dichas deficiencias aún son poco conocidos.

Las áreas del cerebro al servicio de la cognición social se han estudiado en los últimos años, pero falta una visión global de esta red. De hecho, la mayoría de los estudios se centraron en un aspecto particular de la cognición social, como, por ejemplo, el reconocimiento de emociones faciales. Las principales áreas corticales y tractos de sustancia blanca involucrados en las sucesivas etapas de la cognición social se reanudan a partir de entonces.

  1. Base neurológica de la percepción de los estímulos sociales Los estímulos sociales en la vida cotidiana son principalmente de modalidad visual, y en segundo lugar de modalidad auditiva. Por lo tanto, la mayoría de los estudios existentes se centraron en los estímulos sociales visuales.

    El primer paso del procesamiento de un estímulo social visual es su identificación, y varias áreas corticales se dedican al reconocimiento de un estímulo emitido específicamente por otro ser humano. Algunas áreas demostraron una alta especificidad para el reconocimiento de rostros humanos: el área occipital de la cara (OFA) en la circunvolución occipital inferior y el área fusiforme de la cara (FFA) en la circunvolución fusiforme. Del mismo modo, algunas áreas están dedicadas al reconocimiento de cuerpos humanos: el área del cuerpo extraestriado en la corteza occipito-temporal lateral y el área del cuerpo fusiforme en el giro fusiforme.

    Otra área cortical involucrada tempranamente en la interacción humana es la parte posterior del surco temporal superior (pSTS). La parte posterior del lóbulo temporal lateral y superior es un área especializada en la percepción del movimiento, y algunas de sus partes solo reaccionan al movimiento de objetos inanimados (Áreas MT/V5), mientras que el pSTS reacciona específicamente a la percepción de un movimiento realizado. por un ser vivo biológico, especialmente otro ser humano. Los estudios electrofisiológicos confirmaron que las neuronas de esta zona reaccionan específicamente a la observación de los movimientos realizados por otros sujetos humanos, mientras que no se activan durante el movimiento propio, por lo que no actúan como neuronas espejo.

    Una vez que se identifica un estímulo como emitido por otro ser humano y, por lo tanto, con un significado social, otras áreas realizarán el procesamiento de información social específica. La amígdala es un componente clave de este próximo paso y se ha asociado con el reconocimiento de emociones faciales y el juicio de confiabilidad. Las lesiones de la amígdala se asociaron con una deficiencia de reconocimiento emocional que conduce a un deterioro de la interacción social.

    Los principales tractos de sustancia blanca involucrados en esas habilidades son el fascículo longitudinal inferior y el fascículo fronto-occipital inferior, que conectan la corteza occipital con las cortezas temporal y frontal. El desarrollo de esos tractos se correlacionó con el reconocimiento facial en sujetos sanos y sus alteraciones se encontraron en sujetos con prosopagnosia del desarrollo.

  2. Base neurológica de la comprensión de la interacción social A partir de esos estímulos, un sujeto debe interpretar el comportamiento de otra persona e inferir sus emociones, creencias y objetivos. La teoría de la mente se refiere a la capacidad de inferir el estado mental de otro sujeto, y se ha dividido recientemente en teoría de la mente "fría" (o "cognitiva"), que designa la capacidad de inferir el pensamiento de otro sujeto, y "caliente" (o "empática") teoría de la mente, que designa la capacidad de inferir sus emociones. Esta última capacidad es cercana, pero distinta, a la empatía, que es la capacidad de compartir y experimentar el estado afectivo de otro sujeto.

    La teoría de la mente se ha relacionado con una red cerebral llamada red de mentalización, que involucra la unión temporoparietal, la corteza del cíngulo posterior, el precúneo medial y los polos temporales. Por otro lado, las bases neuronales de la empatía se basan en una red de espejos específica para las emociones: muchos estudios de resonancia magnética funcional demostraron una activación similar de las áreas corticales cuando se experimenta una emoción y se observa que otra persona la experimenta. Esto se ha encontrado para diversas emociones, tales como: dolor, incluido el dolor social como el sufrimiento experimentado en una situación de exclusión social (ínsula anterior y corteza del cíngulo anterior), disgusto (ínsula anterior) o arrepentimiento (corteza del cíngulo anterior y corteza orbitofrontal). corteza).

    Las conexiones entre esas áreas dependen principalmente del fascículo longitudinal superior. Las medidas morfológicas de este tracto se asociaron con actuaciones en reconocimiento de emociones y empatía. Otros tractos involucrados en la empatía y la teoría de la mente son el fascículo uncinado, el cíngulo y el fascículo arqueado.

  3. Déficit de cognición social en pacientes con epilepsia El deterioro de la cognición social asociado a la epilepsia se ha descrito desde principios del siglo XX. De hecho, la literatura psiquiátrica de este período utilizó el término "personalidad epiléptica" para designar una combinación de síntomas cognitivos en pacientes con epilepsia, durante el período interictal, incluidos los trastornos sociales (como el egocentrismo y la pérdida de empatía). Si bien esta descripción estereotipada luego se demostró incorrecta, estudios recientes realizados en las últimas décadas, gracias a los avances en neuropsicología y neuroimagen, han demostrado la presencia de deterioro de la cognición social en pacientes con epilepsia.

    La mayoría de esos estudios se realizaron en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal medial (MTLE). Varios estudios demostraron el deterioro de la teoría de la mente, tanto en sus componentes básicos como más complejos, en pacientes con EMT. Esos pacientes también presentaban deficiencia en el reconocimiento de emociones faciales.

    La deficiencia de cognición social también se encontró en otros síndromes de epilepsia. Por lo tanto, los pacientes con epilepsia frontal focal presentaban un deterioro de la teoría de la mente, similar a los pacientes con MTLE, así como un deterioro del reconocimiento de emociones faciales, disminución de la empatía y alteración de la toma de decisiones en el contexto social. Los pacientes con epilepsia generalizada idiopática también demostraron deterioro de la cognición social, como el deterioro de la teoría de la mente en pacientes con epilepsia mioclónica juvenil.

    Sin embargo, los mecanismos de esas alteraciones siguen siendo poco conocidos. Como las deficiencias de la cognición social se encuentran en varios tipos de epilepsia, se supone que estas deficiencias no se deben a la lesión cerebral causal (especialmente en la epilepsia generalizada idiopática, donde precisamente no hay lesión), sino que pueden deberse a una alteración de la red de cognición social, secundaria a las convulsiones. La edad de inicio también podría ser un factor importante: el MTLE y la epilepsia generalizada idiopática comienzan clásicamente durante la adolescencia, mientras que la red de cognición social, una de las últimas redes cerebrales en madurar, aún no está completamente definida. Por lo tanto, las convulsiones podrían interrumpir su maduración, sin tener ningún efecto en otras redes cerebrales que ya alcanzaron su configuración adulta final.

  4. Objetivos Con el fin de investigar los mecanismos del deterioro de la cognición social en pacientes con epilepsia, realizaremos un completo atlas de cognición social estructural y funcional en 20 pacientes con epilepsia del lóbulo temporal medial resistente a fármacos. Esos pacientes se incluirán entre los pacientes sometidos a evaluación preoperatoria en el Hospital Pitie-Salpetriere.

Como parte de su evaluación preoperatoria, los pacientes tendrán una evaluación neuropsicológica completa, incluida una evaluación neuropsicológica específicamente dedicada y validada en francés (Batteries de Cognition Sociale BCS).

Se realizará un primer protocolo de neuroimagen, incluyendo una adquisición estructural y funcional. La adquisición estructural, realizada en una resonancia magnética 3T, incluirá una secuencia anatómica T1, una imagen de difusión de alta resolución angular HARDI para evaluar la morfología y las características macroestructurales de los tractos de sustancia blanca largos y cortos involucrados en la cognición social, y resonancia magnética cuantitativa y difusión híbrida. Imágenes HYDI para evaluar su microestructura. La adquisición funcional, realizada en una resonancia magnética 7T de campo ultraalto, incluirá una adquisición en estado de reposo y una adquisición de activación durante tareas específicas de cognición social.

El análisis conjunto de la conectividad estructural y funcional permitirá al equipo de investigadores evaluar las alteraciones de las redes de cognición social en pacientes con epilepsia.

Se realizará una segunda evaluación postoperatoria al año de la cirugía. Luego, los pacientes tendrán una evaluación clínica, incluida una nueva evaluación neuropsicológica y el mismo protocolo de neuroimagen, para evaluar la reorganización de la red de cognición social un año después de la cirugía y un año después de la remisión de la epilepsia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bastien HERLIN, MD, PH
  • Número de teléfono: +33 1 42 16 03 01
  • Correo electrónico: bastien.herlin@php.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sophie DUPONT, MD,PHD
  • Número de teléfono: +33 1 42 16 03 01
  • Correo electrónico: sophie.dupont@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Gif-sur-Yvette, Francia, 91191
        • Activo, no reclutando
        • NeuroSpin - CEA
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Unité d'épilepsie - GHU Pitié Salpêtrière
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sophie Dupont, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Buena comprensión del idioma francés escrito y verbal.
  • Consentimiento por escrito firmado por el sujeto
  • Pacientes con epilepsia focal del lóbulo temporal durante al menos un año, resistente a los medicamentos, debido a una esclerosis del hipocampo
  • En evaluación prequirúrgica
  • Afiliado a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Bajo protección jurídica
  • Con claustrofobia o cualquier contraindicación de resonancia magnética
  • Embarazo o lactancia
  • Participación en otra investigación con período de exclusión
  • Negativa a ser notificado en caso de anomalías descubiertas durante la realización de una secuencia de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con epilepsia focal del lóbulo temporal durante al menos un año, resistente a los medicamentos
MRI 3T y MRI 7T antes y después de la cirugía de epilepsia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de anisotropía fraccional (parámetros escalares, entre 0 y 1) de tractos largos y cortos de sustancia blanca involucrados en la cognición social, en sujetos sanos y pacientes con epilepsia
Periodo de tiempo: 12 meses
anisotropía fraccionaria (parámetros escalares, entre 0 y 1)
12 meses
medida de la difusividad media (en mm2/s) de tractos de sustancia blanca largos y cortos involucrados en la cognición social, en sujetos sanos y pacientes con epilepsia
Periodo de tiempo: 12 meses
difusividad media (en mm2/s)
12 meses
número de fibras en cada uno de los tractos largos y de materia blanca involucrados en la cognición social
Periodo de tiempo: 12 meses
número de fibras en cada uno de los tractos largos y de materia blanca involucrados en la social
12 meses
dispersión angular (grados/m) de axones en tractos largos y cortos de sustancia blanca involucrados en la cognición social, en sujetos sanos y pacientes con epilepsia
Periodo de tiempo: 12 meses
dispersión angular (grados/m) de axones
12 meses
medida de las activaciones corticales de resonancia magnética funcional (fMRI) en redes de cognición social (medida: % de cambio de señal BOLD), en sujetos sanos y pacientes con epilepsia
Periodo de tiempo: 12 meses
(medida: % de cambio de señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD))
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de anisotropía fraccional (parámetros escalares, entre 0 y 1) de tractos largos y cortos de sustancia blanca involucrados en la cognición social en pacientes con epilepsia 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
anisotropía fraccionaria (parámetros escalares, entre 0 y 1)
24 meses
Medida de la difusividad media (en mm2/s) de tractos largos y cortos de sustancia blanca involucrados en la cognición social, en pacientes con epilepsia 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
difusividad media (en mm2/s)
24 meses
Número de fibras en cada uno de los tractos de sustancia larga y blanca involucradas en la cognición social
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de fibras en cada sustancia larga y blanca
24 meses
Dispersión angular (grados/m) de axones en tractos largos y cortos de sustancia blanca involucrados en la cognición social, en pacientes con epilepsia 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
Dispersión angular (grados/m) de axones
24 meses
Medida de activaciones corticales de fMRI en redes de cognición social (medida: % de cambio de señal BOLD), en pacientes con epilepsia 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
(medida: % de cambio de señal en NEGRITA),
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

19 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

19 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP220043
  • 2022-A01374-39 (Otro identificador: IDRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir