- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05527093
뇌전증 환자의 사회인지 네트워크 지도 제작 및 그 변화 (SocrAlt)
연구 개요
상세 설명
사회적 인지는 다른 사람의 행동과 감정을 이해하고 주어진 사회적 맥락에서 자신의 행동을 적응시키는 능력을 의미합니다. 감정이나 얼굴 표정과 같은 사회적 의미를 지닌 정보를 식별하고, 이 정보를 해독하고, 해당 정보에서 대화 상대의 감정 상태를 추론하고, 해당 정보를 사용하는 등 여러 프로세스가 필요한 고차 인지 기능입니다. 그리고 그 추론은 자신의 행동을 적응시킵니다.
사회적 인지 결핍은 많은 신경학적(전두측두엽 치매, 간질…) 또는 정신과적(정신분열증, 자폐 스펙트럼 장애…) 질병에서 발견되며 환자의 삶의 질을 상당히 저하시키고 사회 통합을 방해합니다. 그러나 이러한 결함으로 이어지는 뇌 변형 및 병태생리학적 메커니즘은 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.
사회적 인지를 보조하는 뇌 영역은 지난 몇 년 동안 연구되었지만 이 네트워크에 대한 전체적인 관점은 부족합니다. 실제로 대부분의 연구는 예를 들어 얼굴 감정 인식과 같은 사회적 인지의 특정 측면에 초점을 맞췄습니다. 이후 사회적 인지의 연속적인 단계에 관여하는 주요 피질 영역과 백질 영역이 재개됩니다.
사회적 자극 지각의 신경학적 기반 일상생활에서의 사회적 자극은 주로 시각적 양상에 있고, 두 번째로 청각적 양상에 있다. 따라서 기존 연구의 대부분은 시각적인 사회적 자극에 초점을 맞추었습니다.
시각적 사회적 자극 처리의 첫 번째 단계는 식별이며 다양한 피질 영역은 다른 사람이 특별히 방출하는 자극을 인식하는 데 사용됩니다. 일부 영역은 인간의 얼굴 인식에 대해 높은 특이성을 나타냈습니다. 하후두이랑의 OFA(Occipital Face Area)와 방추형 이랑의 FFA(Fusiform Face Area)입니다. 마찬가지로 일부 영역은 인체 인식에 전념합니다. 측면 후두 측두엽 피질의 Extrastriate Body 영역과 방추형 이랑의 방추형 신체 영역입니다.
초기 인간 상호 작용에 관여하는 또 다른 피질 영역은 pSTS(superior temporal sulcus)의 후방 부분입니다. 외측두엽과 상측두엽의 후측부는 움직임 지각에 특화된 영역으로 그 중 일부는 무생물의 움직임에만 반응하는 부분(MT/V5 영역)인 반면, pSTS는 특정 움직임의 지각에 반응한다. 생물학적 생명체, 특히 다른 인간에 의해. 전기생리학적 연구에서 이 영역의 신경세포는 다른 사람의 움직임을 관찰할 때 특별히 반응하는 반면, 스스로 만든 움직임 중에는 활성화되지 않아 거울신경세포로 작용하지 않는다는 사실이 확인되었습니다.
자극이 다른 사람에 의해 방출되어 사회적 의미를 지닌 것으로 확인되면 다른 영역에서 사회적 특정 정보 처리를 수행합니다. 편도체는 이 다음 단계의 핵심 구성 요소이며 얼굴 감정 인식 및 신뢰성 판단과 관련되어 있습니다. 편도체의 병변은 사회적 상호 작용 장애로 이어지는 정서적 인식 결핍과 관련이 있습니다.
이러한 능력과 관련된 주요 백색질 영역은 후두 피질을 측두엽 및 전두엽 피질과 연결하는 하종 종단 다발과 하전두 후두 다발입니다. 그 책자의 발달은 건강한 피험자의 안면 인식과 관련이 있었고 그들의 변화는 발달성 안면실인증을 가진 피험자에게서 발견되었습니다.
사회적 상호 작용 이해의 신경학적 기반 이러한 자극을 기반으로 피험자는 다른 사람의 행동을 해석하고 감정, 신념 및 목표를 추론해야 합니다. 마음의 이론은 다른 주체의 정신 상태를 추론하는 능력을 말하며, 최근에는 다른 주체의 생각을 추론하는 능력을 가리키는 "차가운"(또는 "인지") 마음 이론과 "뜨거운" (또는 "공감") 감정을 추론하는 능력을 지정하는 마음 이론. 이 마지막 능력은 비슷하지만 다른 주체의 정서적 상태를 공유하고 경험하는 능력인 공감과 구별됩니다.
마음 이론은 측두두정엽 접합부, 후측 대뇌 피질, 내측 전두엽 및 측두엽을 포함하는 정신화 네트워크라고 하는 뇌 네트워크와 연결되어 있습니다. 한편, 공감의 신경 기반은 감정에 대한 특정 거울 네트워크를 기반으로 합니다. 많은 기능적 MRI 연구는 감정을 경험하고 다른 사람이 감정을 경험하는 것을 관찰할 때 피질 영역의 유사한 활성화를 보여주었습니다. 이것은 다음과 같은 다양한 감정에 대해 발견되었습니다: 사회적 배제 상황에서 경험한 고통과 같은 사회적 고통을 포함한 고통(앞섬엽 및 전대상피질), 혐오감(앞섬엽) 또는 후회(전두대상피질 및 안와전두피질) 피질).
이들 영역 사이의 연결은 주로 우수한 세로 다발에 의존합니다. 이 영역의 형태학적 측정은 감정 인식 및 공감의 수행과 관련이 있습니다. 공감 및 마음 이론과 관련된 다른 영역은 uncinate fasciculus, the cingulum 및 arcuate fasciculus입니다.
뇌전증 환자의 사회적 인지 결핍 뇌전증과 관련된 사회적 인지 장애는 20세기 초부터 기술되어 왔다. 실제로 이 시기의 정신의학 문헌에서는 발작 간기 동안 사회적 장애(자아 중심성 및 공감 상실 등)를 포함하여 간질 환자의 인지 증상 조합을 지정하기 위해 "간질 성격"이라는 용어를 사용했습니다. 이 틀에 박힌 묘사는 나중에 잘못된 것으로 판명되었지만 신경 심리학과 신경 영상의 발전 덕분에 지난 수십 년 동안 수행된 최근 연구에서 간질 환자의 사회적 인지 장애의 존재가 입증되었습니다.
이러한 연구의 대부분은 내측 측두엽 간질(MTLE) 환자를 대상으로 수행되었습니다. 다양한 연구에서 MTLE 환자의 기본 구성 요소와 보다 복잡한 구성 요소 모두에서 정신 손상 이론을 입증했습니다. 그 환자들은 또한 안면 감정 인식 결핍을 나타냈습니다.
사회적 인지 결핍은 다른 간질 증후군에서도 발견되었습니다. 따라서 초점 전두엽 간질 환자는 MTLE 환자와 유사한 정신 손상 이론과 안면 감정 인식 장애, 공감 감소 및 사회적 맥락에서의 의사 결정 변경을 제시했습니다. 특발성 전신 간질 환자는 또한 청소년 근간대성 간질 환자의 정신 장애 이론과 같은 사회적 인지 장애를 보였다.
그러나 이러한 변경 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 사회적 인지 결함은 다양한 유형의 간질에서 발견되기 때문에 이러한 결함은 원인이 되는 뇌 병변(특히 병변이 정확히 없는 특발성 전신 간질에서)으로 인한 것이 아니라 발작에 이차적인 사회적 인지 네트워크. 발병 연령도 중요한 요인일 수 있습니다. MTLE 및 특발성 전신 간질은 전형적으로 청소년기에 시작되는 반면, 성숙하는 마지막 뇌 네트워크 중 하나인 사회적 인지 네트워크는 아직 완전히 정의되지 않았습니다. 따라서 발작은 성숙을 방해할 수 있지만 이미 최종 성인 구성을 달성한 다른 뇌 네트워크에는 영향을 미치지 않습니다.
- 목적 뇌전증 환자의 사회적 인지 장애의 메커니즘을 조사하기 위해 약물 내성 내측 측두엽 간질 환자 20명의 완전한 구조적 및 기능적 사회적 인지 지도를 만들 것입니다. 이러한 환자는 Pitie-Salpetriere 병원에서 수술 전 평가를 받는 환자에 포함될 것입니다.
수술 전 평가의 일환으로 환자는 프랑스어로 검증된 특정 전용 신경심리학적 평가(Batteries de Cognition Sociale BCS)를 포함하여 완전한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
구조적 및 기능적 획득을 포함하여 첫 번째 신경 영상 프로토콜이 수행됩니다. 3T MRI에서 수행되는 구조적 획득에는 해부학적 T1 시퀀스, 사회적 인지에 관여하는 길고 짧은 백질관의 형태 및 거시구조적 특성을 평가하기 위한 고각 해상도 확산 이미징 HARDI, 정량적 MRI 및 하이브리드 확산이 포함됩니다. 미세 구조를 평가하기 위한 이미징 HYDI. 초고시야 7T MRI에서 수행되는 기능적 획득에는 특정 사회적 인지 작업 동안 휴식 상태 획득 및 활성화 획득이 포함됩니다.
구조적 및 기능적 연결성의 공동 분석을 통해 조사 팀은 간질 환자의 사회적 인지 네트워크 변경을 평가할 수 있습니다.
두 번째 수술 후 평가는 수술 후 1년에 수행됩니다. 그런 다음 환자는 수술 후 1년 및 간질 완화 후 1년에 사회적 인지 네트워크의 재구성을 평가하기 위해 새로운 신경심리학적 평가 및 동일한 신경영상 프로토콜을 포함한 임상 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bastien HERLIN, MD, PH
- 전화번호: +33 1 42 16 03 01
- 이메일: bastien.herlin@php.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie DUPONT, MD,PHD
- 전화번호: +33 1 42 16 03 01
- 이메일: sophie.dupont@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서면 및 구두 프랑스어에 대한 좋은 이해
- 피험자가 서명한 서면 동의서
- 해마 경화증으로 인해 최소 1년 이상 약물 내성이 있는 국소 측두엽 간질 환자
- 수술 전 평가 진행 중
- 사회보장제도에 소속
제외 기준:
- 법적 보호 아래
- 밀실 공포증 또는 MRI 금기 사항이 있는 경우
- 임신 또는 수유
- 제외 기간이 있는 다른 연구에 참여
- MRI 시퀀스 수행 중 이상이 발견된 경우 통지 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 측두엽 간질이 1년 이상 지속되고 약물 내성이 있는 환자
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뇌전증 수술 전후 MRI 3T 및 MRI 7T
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 피험자와 간질 환자에서 사회적 인지에 관여하는 길고 짧은 백질 영역의 분수 이방성(0과 1 사이의 스칼라 매개변수) 측정
기간: 12 개월
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분수 비등방성(0과 1 사이의 스칼라 매개변수)
|
12 개월
|
건강한 피험자와 간질 환자의 사회적 인지와 관련된 길고 짧은 백질관의 평균 확산도 측정(mm2/s)
기간: 12 개월
|
평균 확산도(mm2/s)
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12 개월
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사회적 인지에 관여하는 각각의 긴 물질 및 백질 영역의 섬유 수
기간: 12 개월
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사회 활동에 관여하는 각각의 장질 및 백질 영역에 있는 섬유의 수
|
12 개월
|
건강한 피험자 및 간질 환자에서 사회적 인지에 관여하는 길고 짧은 백질 영역에서 축삭의 각도 분산(도/m)
기간: 12 개월
|
축삭의 각도 분산(도/m)
|
12 개월
|
건강한 피험자와 간질 환자의 사회적 인지 네트워크에서 기능적 MRI(fMRI) 피질 활성화 측정(측정: BOLD 신호 변화의 %)
기간: 12 개월
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(측정: 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호 변화의 %)
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 1년 후 간질 환자의 사회적 인지에 관여하는 길고 짧은 백질관의 분수 이방성(스칼라 매개변수, 0과 1 사이) 측정
기간: 24개월
|
분수 비등방성(0과 1 사이의 스칼라 매개변수)
|
24개월
|
수술 1년 후 간질 환자에서 사회적 인지와 관련된 길고 짧은 백질관의 평균 확산도 측정(mm2/s)
기간: 24개월
|
평균 확산도(mm2/s)
|
24개월
|
사회적 인지와 관련된 각각의 장질 및 백질 영역의 섬유 수
기간: 24개월
|
각각의 장질 및 백질의 섬유 수
|
24개월
|
수술 1년 후 뇌전증 환자에서 사회적 인지에 관여하는 길고 짧은 백질관에서 축삭의 각도 분산(도/m)
기간: 24개월
|
축삭의 각분산(도/m)
|
24개월
|
수술 1년 후 간질 환자의 사회적 인지 네트워크에서 fMRI 피질 활성화 측정(측정: BOLD 신호 변화의 %)
기간: 24개월
|
(측정: BOLD 신호 변화의 %),
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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