経口イソトレチノインの前後ににきび患者のホモシステインの血清レベルを測定します。
2022年9月3日 更新者：Doaa Hamdi Abd Elal Mohamed、Aswan University
経口イソトレチノインの前後のにきび患者の血清ホモシステインレベル
経口イソトレチノイン治療前後の座瘡患者の血清ホモシステイン値と経口イソトレチノイン治療前後の座瘡患者の血清ホモシステイン値との相関
調査の概要
詳細な説明
尋常性ざ瘡は、皮膚の一般的な慢性炎症性疾患です。
若年成人および青年の約 80% に見られます。
これは、皮膚の毛包脂腺単位に影響を与える疾患であり、炎症性または非炎症性病変を引き起こす可能性があります.経口イソトレチノイン（13-cis-レチノイン酸）は、にきびの発症に寄与するすべての病原メカニズムに対抗する唯一の薬です.イソトレチノインの標準用量は、1 日あたり 0.5 ～ 1 mg/kg を 4 か月間、累積用量 120 ～ 140 mg/kg が尋常性座瘡の管理に有効です。経口イソトルチノイン治療前後
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Aswan City
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Aswan、New Aswan City、エジプト、81528
- Aswan University-Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～43年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性の尋常性座瘡患者
除外基準:
- 悪性腫瘍の既往歴のある患者。
- 腎機能障害および肝機能障害のある患者。
- 心臓病患者。
- -妊娠中、授乳中、および研究期間中に妊娠する女性。
- 吸収障害のある患者。
- ファビズムの病歴のある患者。
- -患者はすでにイソトレチノインで治療されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者グループ
患者はイソトレチノインの用量 (20 から 40) で 3 か月間治療され、治療の前後に血清ホモシステインが評価されました。
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イソトレチノインは、中程度から重度のにきびの治療に使用されるビタミン A 誘導体で、20 ～ 40 mg の用量で 3 か月間使用されます
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介入なし：対照群
健常者における血清YKL40の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尋常性座瘡患者における血清ホモシステインに対する経口イソトレチノインの効果の評価
時間枠：3ヶ月
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イソトレチノイン治療後の尋常性座瘡患者における血清ホモシステインレベルの評価と、血清ホモシステインの変化およびそれに対するイソトレチノイン治療の効果を検出するための治療開始前のレベルの評価。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月3日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月3日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。