Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změřte sérovou hladinu homocysteinu u pacientů s akné před a po perorálním isotretinoinu.

3. září 2022 aktualizováno: Doaa Hamdi Abd Elal Mohamed, Aswan University

Hladina homocysteinu v séru u pacientů s akné před a po perorálním isotretinoinu

Hladina homocysteinu v séru u pacientů s akné před a po perorálním isotretinoinu a korelace mezi sérovou hladinou homocysteinu u pacientů s akné před a po perorální léčbě isotretinoinem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acne vulgaris je běžné chronické zánětlivé onemocnění kůže. Vyskytuje se asi u 80 % mladých dospělých a dospívajících. Jedná se o onemocnění, které postihuje pilosebaceózní jednotky kůže a může mít za následek zánětlivé nebo nezánětlivé léze, Orální isotretinoin (kyselina 13-cis-retinová) je jediným lékem, který působí proti všem patogenetickým mechanismům, které přispívají k rozvoji akné. Standardní dávka isotretinoinu je 0,5 až 1 mg/kg denně po dobu 4 měsíců, kumulativní dávka 120-140 mg/kg je účinná při léčbě acne vulgaris Předmětem naší studie je zjištění hladiny homocysteinu v séru u pacientů s akné před a po perorální léčbě isotrtinoinem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • New Aswan City
      • Aswan, New Aswan City, Egypt, 81528
        • Aswan University-Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 41 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví s acne vulgaris

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou malignit.
  • Pacienti s dysfunkcí ledvin a jater.
  • Srdeční pacient.
  • Těhotné, kojící a dobře prospívající ženy mají v období studie otěhotnět.
  • Pacient s poruchou vstřebávání.
  • Pacient s historií favismu.
  • Pacient již byl léčen isotretinoinem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pacientů
Pacienti byli léčeni isotretinoinem v dávce (od 20 do 40) po dobu 3 měsíců a sérový homocystein byl hodnocen před a po léčbě
Lék: Isotretinoin
Isotretinoin je derivát vitaminu A pro léčbu středně těžkého až těžkého akné užívaný v dávce 20-40 mg po dobu 3 měsíců
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Stanovení sérového YKL40 u zdravých jedinců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinku perorálního isotretinoinu na sérový homocystein u pacientů s akné vulgaris
Časové okno: 3 měsíce
Stanovení hladiny homocysteinu v séru u pacientů s acne vulgaris po terapii isotretinoinem se stanovením jeho hladiny před zahájením terapie k detekci změn sérového homocysteinu a vlivu terapie isotretinoinem na něj.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 322/1/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit