アクアポリン-4抗体陽性視神経炎の治療におけるエダラボン
2025年2月25日 更新者：Yi Du、First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
エダラボンは、NMOSD 動物の再ミエリン化の促進と軸索の保護に優れた効果を示しました。
研究者らは、エダラボンがアクアポリン 4 抗体陽性視神経炎患者の軸索損傷を抑制できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanning、中国、530021
- 募集
- Yi Du
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コンタクト：
- Yi Du, MD
- 電話番号：+86 771 5356507
- メール：duyinapoleon@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 抗アクアポリン-4抗体陽性の視神経炎を有する18歳以上の中国人患者
- いずれかの眼に視神経炎の最初のエピソードがある患者
- -視神経炎の最初の症状は、エダラボンの最初の投与の30日前までです
除外基準:
- 6ディオプター以上の近視
- 網膜層および/または視力の評価に影響を与える屈折媒体の不透明性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エダラボン
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エダラボン注射液30mgを1日3回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：18ヶ月
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最高矯正視力は、「文盲E」チャートによって測定されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガングリオン細胞内網状層
時間枠：18ヶ月
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ガングリオン細胞内網状層は、光コヒーレンストモグラフィーによって測定されます。
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18ヶ月
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乳頭周囲網膜神経線維層
時間枠：18ヶ月
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乳頭周囲の網膜神経線維層は、光コヒーレンストモグラフィーによって測定されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月11日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。