Edaravone dans le traitement de la névrite optique positive à l'anticorps Aquaporin-4
22 février 2024 mis à jour par: Yi Du, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Edaravone a montré un bon effet sur la promotion de la remyélinisation et la protection des axones chez les animaux NMOSD.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'édaravone peut inhiber les dommages axonaux chez les patients atteints de névrite optique positive à l'anticorps aquaporine-4.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Nanning, Chine, 530021
- Recrutement
- Yi Du
-
Contact:
- Yi Du, MD
- Numéro de téléphone: +86 771 5356507
- E-mail: duyinapoleon@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients chinois âgés de ≥ 18 ans atteints de névrite optique positive aux anticorps anti-aquaporine-4
- Patients présentant un premier épisode de névrite optique dans l'un ou l'autre œil
- Premiers symptômes de névrite optique ≤ 30 jours avant la première administration d'édaravone
Critère d'exclusion:
- Myopie supérieure à 6 dioptries
- Opacité des médias réfractifs affectant l'évaluation des couches rétiniennes et/ou l'acuité visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Édaravone
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Injection d'edaravone 30 mg trois fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 18 mois
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L'acuité visuelle la mieux corrigée sera mesurée par le tableau "Illettré E".
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couche plexiforme interne des cellules ganglionnaires
Délai: 18 mois
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La couche plexiforme interne des cellules ganglionnaires sera mesurée par tomographie par cohérence optique.
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18 mois
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Couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires
Délai: 18 mois
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La couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires sera mesurée par tomographie par cohérence optique.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies du nerf optique
- Maladies des nerfs crâniens
- Névrite
- Névrite optique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Édaravone
Autres numéros d'identification d'étude
- GXEDAON1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .