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Aquaporin-4 항체 양성 시신경염 치료에서의 Edaravone

2025년 2월 25일 업데이트: Yi Du, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
에다라본은 NMOSD 동물에서 재수초화 촉진 및 축삭 보호에 좋은 효과를 보였다. 연구자들은 에다라본이 아쿠아포린-4 항체 양성 시신경염 환자의 축삭 손상을 억제할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 항-아쿠아포린-4 항체 양성 시신경염이 있는 18세 이상의 중국 환자
  2. 한쪽 눈에 시신경염의 첫 번째 에피소드가 있는 환자
  3. 에다라본의 첫 투여 전 ≤30일 동안 시신경염의 첫 증상

제외 기준:

  1. 6디옵터 이상의 근시
  2. 망막층 및/또는 시력 평가에 영향을 미치는 굴절 매체 불투명도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에다라본
의약품: 에다라본
에다라본 주사 30mg 1일 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 잘 교정된 시력
기간: 18개월
가장 잘 교정된 시력은 "Illiterate E" 차트로 측정됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경절세포-내망상층
기간: 18개월
신경절세포-내망상층은 광간섭단층촬영으로 측정한다.
18개월
유두주위 망막 신경 섬유층
기간: 18개월
Peripapillary 망막 신경 섬유 층은 광학 일관성 단층 촬영에 의해 측정됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GXEDAON1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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