Edaravone az Aquaporin-4 antitest-pozitív látóideg-gyulladás kezelésében
2025. február 25. frissítette: Yi Du, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Az Edaravone jó hatást mutatott a remielinizáció elősegítésére és az axonok védelmére NMOSD állatokban.
A kutatók azt feltételezik, hogy az edaravone gátolja az axonkárosodást aquaporin-4 antitest-pozitív látóideggyulladásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nanning, Kína, 530021
- Toborzás
- Yi Du
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Du, MD
- Telefonszám: +86 771 5356507
- E-mail: duyinapoleon@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kínai betegek anti-aquaporin-4 antitest-pozitív látóideggyulladásban
- Azok a betegek, akiknél az első optikai neuritis epizód van mindkét szemben
- A látóideggyulladás első tünetei ≤30 nappal az edaravone első beadása előtt
Kizárási kritériumok:
- 6 dioptria feletti rövidlátás
- A refraktív közeg átlátszatlansága, amely befolyásolja a retina rétegeinek és/vagy látásélességének értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Edaravone
|
Edaravone injekció 30 mg naponta háromszor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobban korrigált látásélesség
Időkeret: 18 hónap
|
A legjobban korrigált látásélességet az "Analfabéta E" diagram méri.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ganglion sejt-belső plexiform réteg
Időkeret: 18 hónap
|
A ganglionsejt-belső plexiform réteget optikai koherencia-tomográfiával mérjük.
|
18 hónap
|
|
Peripapilláris retina idegrostréteg
Időkeret: 18 hónap
|
A peripapilláris retina idegrostrétegét optikai koherencia-tomográfiával mérjük.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Látóideg-betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Ideggyulladás
- Optikai ideggyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antioxidánsok
- Védőszerek
- Szabadgyökfogók
- Neuroprotektív szerek
- Edaravone
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GXEDAON1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .