Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эдаравон в лечении неврита зрительного нерва, положительного к антителам к аквапорину-4

25 февраля 2025 г. обновлено: Yi Du, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Эдаравон показал хороший эффект на стимулирование ремиелинизации и защиту аксонов у животных с NMOSD. Исследователи предполагают, что эдаравон может ингибировать повреждение аксонов у пациентов с невритом зрительного нерва, положительным по антителам к аквапорину-4.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Nanning, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • Yi Du
        • Контакт:
          • Yi Du, MD
          • Номер телефона: +86 771 5356507
          • Электронная почта: duyinapoleon@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Китайские пациенты в возрасте ≥18 лет с анти-аквапорин-4-позитивным невритом зрительного нерва
  2. Пациенты с первым эпизодом неврита зрительного нерва в любом глазу
  3. Первые симптомы неврита зрительного нерва ≤30 дней до первого введения эдаравона

Критерий исключения:

  1. Миопия более 6 диоптрий
  2. Непрозрачность преломляющей среды, влияющая на оценку слоев сетчатки и/или остроту зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эдаравоне
Лекарство: Эдаравоне
Эдаравон инъекции 30 мг три раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 18 месяцев
Острота зрения с наилучшей коррекцией будет измеряться по таблице «Неграмотный Е».
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутренний плексиформный слой ганглиозных клеток
Временное ограничение: 18 месяцев
Внутренний плексиформный слой ганглиозных клеток будет измерен с помощью оптической когерентной томографии.
18 месяцев
Слой перипапиллярных нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 18 месяцев
Слой перипапиллярных нервных волокон сетчатки будет измерен с помощью оптической когерентной томографии.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GXEDAON1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться