Edaravone nel trattamento della neurite ottica positiva per l'anticorpo Aquaporin-4
25 febbraio 2025 aggiornato da: Yi Du, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Edaravone ha mostrato un buon effetto sulla promozione della rimielinizzazione e sulla protezione degli assoni negli animali NMOSD.
I ricercatori ipotizzano che l'edaravone possa inibire il danno assonale nei pazienti con neurite ottica positiva per l'anticorpo dell'acquaporina-4.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nanning, Cina, 530021
- Reclutamento
- Yi Du
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Contatto:
- Yi Du, MD
- Numero di telefono: +86 771 5356507
- Email: duyinapoleon@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cinesi di età ≥18 anni con neurite ottica positiva per anticorpi anti-acquaporina-4
- Pazienti con un primo episodio di neurite ottica in entrambi gli occhi
- Primi sintomi di neurite ottica ≤30 giorni prima della prima somministrazione di edaravone
Criteri di esclusione:
- Miopia superiore a 6 diottrie
- Opacità dei mezzi di rifrazione che influenza la valutazione degli strati retinici e/o l'acuità visiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Edaravone
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Iniezione di edaravone 30 mg tre volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: 18 mesi
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L'acuità visiva con la migliore correzione sarà misurata dal grafico "Analfabeti E".
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strato plessiforme interno alle cellule gangliari
Lasso di tempo: 18 mesi
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Lo strato plessiforme interno alle cellule gangliari sarà misurato mediante tomografia a coerenza ottica.
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18 mesi
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Strato di fibre nervose retiniche peripapillari
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Lo strato di fibre nervose retiniche peripapillari sarà misurato mediante tomografia a coerenza ottica.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie degli occhi
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Neurite
- Neurite ottica
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antiossidanti
- Agenti protettivi
- Spazzini dei radicali liberi
- Agenti neuroprotettivi
- Edaravone
Altri numeri di identificazione dello studio
- GXEDAON1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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