- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05540262
Edaravon bei der Behandlung von Aquaporin-4-Antikörper-positiver Optikusneuritis
22. Februar 2024 aktualisiert von: Yi Du, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Edaravon zeigte eine gute Wirkung auf die Förderung der Remyelinisierung und den Schutz von Axonen bei NMOSD-Tieren.
Die Forscher vermuten, dass Edaravon axonale Schäden bei Patienten mit Aquaporin-4-Antikörper-positiver Optikusneuritis hemmen kann.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nanning, China, 530021
- Rekrutierung
- Yi Du
-
Kontakt:
- Yi Du, MD
- Telefonnummer: +86 771 5356507
- E-Mail: duyinapoleon@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit Anti-Aquaporin-4-Antikörper-positiver Optikusneuritis
- Patienten mit einer ersten Episode einer Optikusneuritis in einem der Augen
- Erste Symptome einer Optikusneuritis ≤ 30 Tage vor der ersten Verabreichung von Edaravon
Ausschlusskriterien:
- Kurzsichtigkeit über 6 Dioptrien
- Trübung der Brechungsmedien, die die Beurteilung der Netzhautschichten und/oder der Sehschärfe beeinflusst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Edaravon
|
Edaravon-Injektion 30 mg dreimal täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die am besten korrigierte Sehschärfe wird mit der „Analphabeten-E“-Karte gemessen.
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ganglienzelle – innere plexiforme Schicht
Zeitfenster: 18 Monate
|
Ganglienzellen-innere plexiforme Schicht wird durch optische Kohärenztomographie gemessen.
|
18 Monate
|
Peripapilläre retinale Nervenfaserschicht
Zeitfenster: 18 Monate
|
Per optischer Kohärenztomographie wird die peripapilläre retinale Nervenfaserschicht gemessen.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Sehnervenerkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Neuritis
- Optikusneuritis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Radikalfänger
- Edaravon
Andere Studien-ID-Nummern
- GXEDAON1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Optikusneuritis
-
Timothy UhlBluegrass OrthopedicsAbgeschlossenEllenbogenverletzungen und -erkrankungen | Neuritis, Ulnar | Neuritis, Brachial | Neuritis; Nervenwurzel | Neuritis medianer NervVereinigte Staaten
-
Medical University of ViennaUnbekanntOptik; Neuritis, mit DemyelinisierungÖsterreich
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAbgeschlossen
-
OculisNeurotrialsRekrutierungOptikusneuritis | Optik; Neuritis, mit DemyelinisierungFrankreich
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityAbgeschlossenPHN – Postherpetische NeuritisChina
-
Accure TherapeuticsSimbec ResearchAbgeschlossenOptikusneuritis | Optik; Neuritis, mit DemyelinisierungVereinigtes Königreich
-
Aalborg University HospitalAbgeschlossenVestibuläre NeuritisDänemark
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUnbekannt
-
Universidad Europea de MadridAbgeschlossen
Klinische Studien zur Edaravon
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.AbgeschlossenAkuter ischämischer SchlaganfallChina
-
Hui-Sheng ChenAbgeschlossenStreicheln | Endovaskuläre ThrombektomieChina
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.AbgeschlossenAkuter ischämischer SchlaganfallChina
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.AbgeschlossenArzneimittelwechselwirkungChina
-
Auzone Biological Technology Pty LtdAbgeschlossenGesunde erwachsene ProbandenVereinigte Staaten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutierung
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutierungAkuter ischämischer SchlaganfallChina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutierung
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AbgeschlossenAmyotrophe Lateralsklerose (ALS)Vereinigte Staaten, Kanada, Japan, Frankreich, Deutschland, Italien