Edaravone i behandling av Aquaporin-4 Antistoff-positiv optisk neuritt
25. februar 2025 oppdatert av: Yi Du, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Edaravone viste en god effekt på å fremme remyelinisering og beskytte aksoner hos NMOSD-dyr.
Etterforskerne antar at edaravon kan hemme aksonal skade hos pasienter med aquaporin-4 antistoff-positiv optikusnevritt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- Yi Du
-
Ta kontakt med:
- Yi Du, MD
- Telefonnummer: +86 771 5356507
- E-post: duyinapoleon@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesiske pasienter i alderen ≥18 med anti-aquaporin-4 antistoff-positiv optikusnevritt
- Pasienter med en første episode av optisk neuritt i begge øynene
- Første symptomer på optisk neuritt ≤30 dager før første administrasjon av edaravon
Ekskluderingskriterier:
- Nærsynthet over 6 dioptrier
- Refraktiv mediaopasitet som påvirker vurdering av netthinnelag og/eller synsskarphet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Edaravone
|
Edaravone injeksjon 30 mg tre ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 18 måneder
|
Best korrigert synsskarphet vil bli målt med "Analfabet E"-diagram.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganglion celle-indre plexiform lag
Tidsramme: 18 måneder
|
Ganglion celle-indre plexiform lag vil bli målt ved optisk koherens tomografi.
|
18 måneder
|
|
Peripapillært retinal nervefiberlag
Tidsramme: 18 måneder
|
Peripapillært retinal nervefiberlag vil bli målt ved optisk koherenstomografi.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Øyesykdommer
- Synsnervesykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Neuritt
- Optisk nevritt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antioksidanter
- Beskyttende agenter
- Free Radical Scavengers
- Nevrobeskyttende midler
- Edaravone
Andre studie-ID-numre
- GXEDAON1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .