「T-sec」アンケートの開発 (T-sec)
喘息患者における気管支粘液の過剰分泌を評価するためのアンケートの検証。アンケート「T-sec」（分泌テスト）。
気管支粘液過剰分泌のレベルの客観的評価を可能にするアンケートを設計および検証すること。
調査の概要
詳細な説明
喘息は、ムチン分泌の増加、血漿滲出、サイトカインなどのさまざまなメカニズムによる気管支粘液過分泌 (MBH) に関連する慢性炎症性疾患です。 現在、喘息患者の MBH が死亡率の増加と肺機能の低下に関連していることが知られていますが、その客観的な評価のためのツールはありません。
この研究の目的は、喘息患者の気管支粘液過剰分泌のレベルを客観的に評価するためのアンケートを設計および検証することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esther Palones, MD
- 電話番号：5971 +34 93 556 56 01
- メール：epalones@santpau.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- 電話番号：+34 93 556 56 01
- メール：acrespo@santpau.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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コンタクト：
- Astrid Crespo, MD
- 電話番号：+34-935565972
- メール：acrespo@santpau.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息患者
説明
包含基準:
- 30歳から99歳まで
- 喘息の臨床診断
除外基準:
- スペイン語を話さない患者
- アンケートに回答できない
- -インフォームドコンセントフォームへの署名の失敗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支粘液過剰分泌に関するアンケート
時間枠：1年
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気管支粘液過分泌のレベルを客観的に評価するためのアンケートを設計および検証する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートの結果と増悪との相関
時間枠：1年
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統計分析を実行して、質問票の結果と増悪との相関関係を判断します
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1年
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アンケート結果とFEV1の相関
時間枠：1年
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統計分析を実行して、アンケートの結果と FEV1 との相関関係を判断します
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1年
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アンケート結果とACTとの相関
時間枠：1年
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統計分析を実行して、アンケートの結果と FEV1 との相関関係を判断します
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Astrid Crespo-Lessmann, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. No abstract available.
- Rose MC, Voynow JA. Respiratory tract mucin genes and mucin glycoproteins in health and disease. Physiol Rev. 2006 Jan;86(1):245-78. doi: 10.1152/physrev.00010.2005.
- Evans CM, Koo JS. Airway mucus: the good, the bad, the sticky. Pharmacol Ther. 2009 Mar;121(3):332-48. doi: 10.1016/j.pharmthera.2008.11.001. Epub 2008 Nov 18.
- Walter MJ, Morton JD, Kajiwara N, Agapov E, Holtzman MJ. Viral induction of a chronic asthma phenotype and genetic segregation from the acute response. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):165-75. doi: 10.1172/JCI14345.
- Lange P, Parner J, Vestbo J, Schnohr P, Jensen G. A 15-year follow-up study of ventilatory function in adults with asthma. N Engl J Med. 1998 Oct 22;339(17):1194-200. doi: 10.1056/NEJM199810223391703.
- Aikawa T, Shimura S, Sasaki H, Ebina M, Takishima T. Marked goblet cell hyperplasia with mucus accumulation in the airways of patients who died of severe acute asthma attack. Chest. 1992 Apr;101(4):916-21. doi: 10.1378/chest.101.4.916.
- Ordonez CL, Khashayar R, Wong HH, Ferrando R, Wu R, Hyde DM, Hotchkiss JA, Zhang Y, Novikov A, Dolganov G, Fahy JV. Mild and moderate asthma is associated with airway goblet cell hyperplasia and abnormalities in mucin gene expression. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):517-23. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.2004039.
- Martinez-Rivera C, Crespo A, Pinedo-Sierra C, Garcia-Rivero JL, Pallares-Sanmartin A, Marina-Malanda N, Pascual-Erquicia S, Padilla A, Mayoralas-Alises S, Plaza V, Lopez-Vina A, Picado C. Mucus hypersecretion in asthma is associated with rhinosinusitis, polyps and exacerbations. Respir Med. 2018 Feb;135:22-28. doi: 10.1016/j.rmed.2017.12.013. Epub 2018 Jan 3.
- Carroll N, Elliot J, Morton A, James A. The structure of large and small airways in nonfatal and fatal asthma. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):405-10. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.405.
- Lopez-Vidriero MT, Reid L. Chemical markers of mucous and serum glycoproteins and their relation to viscosity in mucoid and purulent sputum from various hypersecretory diseases. Am Rev Respir Dis. 1978 Mar;117(3):465-77. doi: 10.1164/arrd.1978.117.3.465.
- Fleury Y, Dayem MA, Montagne JJ, Chaboisseau E, Le Caer JP, Nicolas P, Delfour A. Covalent structure, synthesis, and structure-function studies of mesentericin Y 105(37), a defensive peptide from gram-positive bacteria Leuconostoc mesenteroides. J Biol Chem. 1996 Jun 14;271(24):14421-9. doi: 10.1074/jbc.271.24.14421.
- Crespo-Lessmann A, Plaza V; Consensus Group. Multidisciplinary consensus on sputum induction biosafety during the COVID-19 pandemic. Allergy. 2021 Aug;76(8):2407-2419. doi: 10.1111/all.14697. Epub 2021 Jan 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。