Ontwikkeling van "T-sec" vragenlijst (T-sec)
19 december 2023 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Validatie van een vragenlijst om hypersecretie van bronchiaal slijm bij astmapatiënten te beoordelen. Vragenlijst "T-sec" (secretietest).
Een vragenlijst ontwerpen en valideren die een objectieve beoordeling van het niveau van hypersecretie van bronchiaal slijm mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een chronische ontstekingsziekte die gepaard gaat met hypersecretie van bronchiaal slijm (MBH) als gevolg van verschillende mechanismen, zoals verhoogde mucinesecretie, plasma-exsudatie en cytokines. Het is momenteel bekend dat MBH bij astmapatiënten wordt geassocieerd met verhoogde mortaliteit en verminderde longfunctie, maar er is geen hulpmiddel voor de objectieve beoordeling ervan.
Het doel van de studie is het ontwerpen en valideren van een vragenlijst om objectief de mate van hypersecretie van bronchiaal slijm bij patiënten met astma te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esther Palones, MD
- Telefoonnummer: 5971 +34 93 556 56 01
- E-mail: epalones@santpau.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Telefoonnummer: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Contact:
- Astrid Crespo, MD
- Telefoonnummer: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met astma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 30 en 99 jaar
- Klinische diagnose van astma
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Spaanstalige patiënten
- Onvermogen om de vragenlijsten in te vullen
- Het niet ondertekenen van het toestemmingsformulier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vragenlijst voor hypersecretie van bronchiaal slijm
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een vragenlijst ontwerpen en valideren om objectief het niveau van hypersecretie van bronchiaal slijm te beoordelen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de resultaten van de vragenlijst met exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voer een statistische analyse uit om de correlatie van de resultaten van de vragenlijst met exacerbaties te bepalen
|
1 jaar
|
|
Correlatie van de resultaten van de vragenlijst met FEV1
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voer een statistische analyse uit om de correlatie van de resultaten van de vragenlijst met FEV1 te bepalen
|
1 jaar
|
|
Correlatie van de resultaten van de vragenlijst met ACT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voer een statistische analyse uit om de correlatie van de resultaten van de vragenlijst met FEV1 te bepalen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. No abstract available.
- Rose MC, Voynow JA. Respiratory tract mucin genes and mucin glycoproteins in health and disease. Physiol Rev. 2006 Jan;86(1):245-78. doi: 10.1152/physrev.00010.2005.
- Evans CM, Koo JS. Airway mucus: the good, the bad, the sticky. Pharmacol Ther. 2009 Mar;121(3):332-48. doi: 10.1016/j.pharmthera.2008.11.001. Epub 2008 Nov 18.
- Walter MJ, Morton JD, Kajiwara N, Agapov E, Holtzman MJ. Viral induction of a chronic asthma phenotype and genetic segregation from the acute response. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):165-75. doi: 10.1172/JCI14345.
- Lange P, Parner J, Vestbo J, Schnohr P, Jensen G. A 15-year follow-up study of ventilatory function in adults with asthma. N Engl J Med. 1998 Oct 22;339(17):1194-200. doi: 10.1056/NEJM199810223391703.
- Aikawa T, Shimura S, Sasaki H, Ebina M, Takishima T. Marked goblet cell hyperplasia with mucus accumulation in the airways of patients who died of severe acute asthma attack. Chest. 1992 Apr;101(4):916-21. doi: 10.1378/chest.101.4.916.
- Ordonez CL, Khashayar R, Wong HH, Ferrando R, Wu R, Hyde DM, Hotchkiss JA, Zhang Y, Novikov A, Dolganov G, Fahy JV. Mild and moderate asthma is associated with airway goblet cell hyperplasia and abnormalities in mucin gene expression. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):517-23. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.2004039.
- Martinez-Rivera C, Crespo A, Pinedo-Sierra C, Garcia-Rivero JL, Pallares-Sanmartin A, Marina-Malanda N, Pascual-Erquicia S, Padilla A, Mayoralas-Alises S, Plaza V, Lopez-Vina A, Picado C. Mucus hypersecretion in asthma is associated with rhinosinusitis, polyps and exacerbations. Respir Med. 2018 Feb;135:22-28. doi: 10.1016/j.rmed.2017.12.013. Epub 2018 Jan 3.
- Carroll N, Elliot J, Morton A, James A. The structure of large and small airways in nonfatal and fatal asthma. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):405-10. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.405.
- Lopez-Vidriero MT, Reid L. Chemical markers of mucous and serum glycoproteins and their relation to viscosity in mucoid and purulent sputum from various hypersecretory diseases. Am Rev Respir Dis. 1978 Mar;117(3):465-77. doi: 10.1164/arrd.1978.117.3.465.
- Fleury Y, Dayem MA, Montagne JJ, Chaboisseau E, Le Caer JP, Nicolas P, Delfour A. Covalent structure, synthesis, and structure-function studies of mesentericin Y 105(37), a defensive peptide from gram-positive bacteria Leuconostoc mesenteroides. J Biol Chem. 1996 Jun 14;271(24):14421-9. doi: 10.1074/jbc.271.24.14421.
- Crespo-Lessmann A, Plaza V; Consensus Group. Multidisciplinary consensus on sputum induction biosafety during the COVID-19 pandemic. Allergy. 2021 Aug;76(8):2407-2419. doi: 10.1111/all.14697. Epub 2021 Jan 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-TSC-2022-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .