- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05546645
Opracowanie Kwestionariusza „T-sec”. (T-sec)
Walidacja kwestionariusza do oceny nadmiernego wydzielania śluzu oskrzelowego u pacjentów z astmą. Kwestionariusz „T-sec” (Test wydzielania).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Astma jest przewlekłą chorobą zapalną związaną z nadmiernym wydzielaniem śluzu oskrzelowego (MBH) w wyniku różnych mechanizmów, takich jak zwiększone wydzielanie mucyny, wysięk osocza i cytokiny. Obecnie wiadomo, że MBH u chorych na astmę wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i upośledzeniem czynności płuc, ale nie ma narzędzia pozwalającego na obiektywną ocenę tego zjawiska.
Celem pracy jest zaprojektowanie i walidacja kwestionariusza do obiektywnej oceny poziomu nadmiernego wydzielania śluzu oskrzelowego u chorych na astmę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esther Palones, MD
- Numer telefonu: 5971 +34 93 556 56 01
- E-mail: epalones@santpau.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Numer telefonu: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Kontakt:
- Astrid Crespo, MD
- Numer telefonu: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 30 do 99 lat
- Rozpoznanie kliniczne astmy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mówiący po hiszpańsku
- Brak możliwości wypełnienia ankiet
- Brak podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz do oceny nadmiernego wydzielania śluzu oskrzelowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaprojektowanie i walidacja kwestionariusza do obiektywnej oceny poziomu nadmiernego wydzielania śluzu oskrzelowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja wyników kwestionariusza z zaostrzeniami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykonaj analizę statystyczną, aby określić korelację wyników kwestionariusza z zaostrzeniami
|
1 rok
|
Korelacja wyników kwestionariusza z FEV1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykonaj analizę statystyczną w celu określenia korelacji wyników kwestionariusza z FEV1
|
1 rok
|
Korelacja wyników kwestionariusza z ACT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykonaj analizę statystyczną w celu określenia korelacji wyników kwestionariusza z FEV1
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. No abstract available.
- Rose MC, Voynow JA. Respiratory tract mucin genes and mucin glycoproteins in health and disease. Physiol Rev. 2006 Jan;86(1):245-78. doi: 10.1152/physrev.00010.2005.
- Evans CM, Koo JS. Airway mucus: the good, the bad, the sticky. Pharmacol Ther. 2009 Mar;121(3):332-48. doi: 10.1016/j.pharmthera.2008.11.001. Epub 2008 Nov 18.
- Walter MJ, Morton JD, Kajiwara N, Agapov E, Holtzman MJ. Viral induction of a chronic asthma phenotype and genetic segregation from the acute response. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):165-75. doi: 10.1172/JCI14345.
- Lange P, Parner J, Vestbo J, Schnohr P, Jensen G. A 15-year follow-up study of ventilatory function in adults with asthma. N Engl J Med. 1998 Oct 22;339(17):1194-200. doi: 10.1056/NEJM199810223391703.
- Aikawa T, Shimura S, Sasaki H, Ebina M, Takishima T. Marked goblet cell hyperplasia with mucus accumulation in the airways of patients who died of severe acute asthma attack. Chest. 1992 Apr;101(4):916-21. doi: 10.1378/chest.101.4.916.
- Ordonez CL, Khashayar R, Wong HH, Ferrando R, Wu R, Hyde DM, Hotchkiss JA, Zhang Y, Novikov A, Dolganov G, Fahy JV. Mild and moderate asthma is associated with airway goblet cell hyperplasia and abnormalities in mucin gene expression. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):517-23. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.2004039.
- Martinez-Rivera C, Crespo A, Pinedo-Sierra C, Garcia-Rivero JL, Pallares-Sanmartin A, Marina-Malanda N, Pascual-Erquicia S, Padilla A, Mayoralas-Alises S, Plaza V, Lopez-Vina A, Picado C. Mucus hypersecretion in asthma is associated with rhinosinusitis, polyps and exacerbations. Respir Med. 2018 Feb;135:22-28. doi: 10.1016/j.rmed.2017.12.013. Epub 2018 Jan 3.
- Carroll N, Elliot J, Morton A, James A. The structure of large and small airways in nonfatal and fatal asthma. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):405-10. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.405.
- Lopez-Vidriero MT, Reid L. Chemical markers of mucous and serum glycoproteins and their relation to viscosity in mucoid and purulent sputum from various hypersecretory diseases. Am Rev Respir Dis. 1978 Mar;117(3):465-77. doi: 10.1164/arrd.1978.117.3.465.
- Fleury Y, Dayem MA, Montagne JJ, Chaboisseau E, Le Caer JP, Nicolas P, Delfour A. Covalent structure, synthesis, and structure-function studies of mesentericin Y 105(37), a defensive peptide from gram-positive bacteria Leuconostoc mesenteroides. J Biol Chem. 1996 Jun 14;271(24):14421-9. doi: 10.1074/jbc.271.24.14421.
- Crespo-Lessmann A, Plaza V; Consensus Group. Multidisciplinary consensus on sputum induction biosafety during the COVID-19 pandemic. Allergy. 2021 Aug;76(8):2407-2419. doi: 10.1111/all.14697. Epub 2021 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TSC-2022-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria