Entwicklung des „T-sec“-Fragebogens (T-sec)
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Validierung eines Fragebogens zur Beurteilung der Bronchialschleim-Hypersekretion bei Asthmatikern. Fragebogen „T-sec“ (Sekretionstest).
Entwurf und Validierung eines Fragebogens, der eine objektive Beurteilung des Grades der Hypersekretion von Bronchialschleim ermöglicht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die mit einer Hypersekretion von Bronchialschleim (MBH) aufgrund verschiedener Mechanismen, wie einer erhöhten Mucinsekretion, Plasmaexsudation und Zytokinen, einhergeht. Derzeit ist bekannt, dass MBH bei Asthmapatienten mit erhöhter Sterblichkeit und reduzierter Lungenfunktion verbunden ist, aber es gibt kein Instrument für eine objektive Bewertung.
Ziel der Studie ist es, einen Fragebogen zu entwerfen und zu validieren, um das Ausmaß der Bronchialschleim-Hypersekretion bei Patienten mit Asthma objektiv zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esther Palones, MD
- Telefonnummer: 5971 +34 93 556 56 01
- E-Mail: epalones@santpau.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Telefonnummer: +34 93 556 56 01
- E-Mail: acrespo@santpau.cat
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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Kontakt:
- Astrid Crespo, MD
- Telefonnummer: +34-935565972
- E-Mail: acrespo@santpau.cat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Asthma
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 30 und 99 Jahren
- Klinische Diagnose von Asthma
Ausschlusskriterien:
- Nicht spanischsprachige Patienten
- Unfähigkeit, die Fragebögen auszufüllen
- Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein Fragebogen zur Hypersekretion von Bronchialschleim
Zeitfenster: 1 Jahr
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Entwurf und Validierung eines Fragebogens zur objektiven Beurteilung des Grades der Hypersekretion von Bronchialschleim
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der Ergebnisse des Fragebogens mit Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Führen Sie eine statistische Analyse durch, um die Korrelation der Ergebnisse des Fragebogens mit Exazerbationen zu bestimmen
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1 Jahr
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Korrelation der Ergebnisse des Fragebogens mit FEV1
Zeitfenster: 1 Jahr
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Führen Sie eine statistische Analyse durch, um die Korrelation der Ergebnisse des Fragebogens mit FEV1 zu bestimmen
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1 Jahr
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Korrelation der Ergebnisse des Fragebogens mit ACT
Zeitfenster: 1 Jahr
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Führen Sie eine statistische Analyse durch, um die Korrelation der Ergebnisse des Fragebogens mit FEV1 zu bestimmen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. No abstract available.
- Rose MC, Voynow JA. Respiratory tract mucin genes and mucin glycoproteins in health and disease. Physiol Rev. 2006 Jan;86(1):245-78. doi: 10.1152/physrev.00010.2005.
- Evans CM, Koo JS. Airway mucus: the good, the bad, the sticky. Pharmacol Ther. 2009 Mar;121(3):332-48. doi: 10.1016/j.pharmthera.2008.11.001. Epub 2008 Nov 18.
- Walter MJ, Morton JD, Kajiwara N, Agapov E, Holtzman MJ. Viral induction of a chronic asthma phenotype and genetic segregation from the acute response. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):165-75. doi: 10.1172/JCI14345.
- Lange P, Parner J, Vestbo J, Schnohr P, Jensen G. A 15-year follow-up study of ventilatory function in adults with asthma. N Engl J Med. 1998 Oct 22;339(17):1194-200. doi: 10.1056/NEJM199810223391703.
- Aikawa T, Shimura S, Sasaki H, Ebina M, Takishima T. Marked goblet cell hyperplasia with mucus accumulation in the airways of patients who died of severe acute asthma attack. Chest. 1992 Apr;101(4):916-21. doi: 10.1378/chest.101.4.916.
- Ordonez CL, Khashayar R, Wong HH, Ferrando R, Wu R, Hyde DM, Hotchkiss JA, Zhang Y, Novikov A, Dolganov G, Fahy JV. Mild and moderate asthma is associated with airway goblet cell hyperplasia and abnormalities in mucin gene expression. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):517-23. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.2004039.
- Martinez-Rivera C, Crespo A, Pinedo-Sierra C, Garcia-Rivero JL, Pallares-Sanmartin A, Marina-Malanda N, Pascual-Erquicia S, Padilla A, Mayoralas-Alises S, Plaza V, Lopez-Vina A, Picado C. Mucus hypersecretion in asthma is associated with rhinosinusitis, polyps and exacerbations. Respir Med. 2018 Feb;135:22-28. doi: 10.1016/j.rmed.2017.12.013. Epub 2018 Jan 3.
- Carroll N, Elliot J, Morton A, James A. The structure of large and small airways in nonfatal and fatal asthma. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):405-10. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.405.
- Lopez-Vidriero MT, Reid L. Chemical markers of mucous and serum glycoproteins and their relation to viscosity in mucoid and purulent sputum from various hypersecretory diseases. Am Rev Respir Dis. 1978 Mar;117(3):465-77. doi: 10.1164/arrd.1978.117.3.465.
- Fleury Y, Dayem MA, Montagne JJ, Chaboisseau E, Le Caer JP, Nicolas P, Delfour A. Covalent structure, synthesis, and structure-function studies of mesentericin Y 105(37), a defensive peptide from gram-positive bacteria Leuconostoc mesenteroides. J Biol Chem. 1996 Jun 14;271(24):14421-9. doi: 10.1074/jbc.271.24.14421.
- Crespo-Lessmann A, Plaza V; Consensus Group. Multidisciplinary consensus on sputum induction biosafety during the COVID-19 pandemic. Allergy. 2021 Aug;76(8):2407-2419. doi: 10.1111/all.14697. Epub 2021 Jan 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-TSC-2022-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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