- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05546645
"T-sec" 설문지 개발 (T-sec)
2023년 12월 19일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
천식 환자의 기관지 점액 과분비를 평가하기 위한 설문지의 검증. 설문지 "T-sec"(분비 테스트).
기관지 점액의 과분비 수준을 객관적으로 평가할 수 있는 설문지를 설계하고 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 뮤신 분비 증가, 혈장 삼출 및 사이토카인과 같은 다양한 기전으로 인해 기관지 점액 과분비(MBH)와 관련된 만성 염증성 질환입니다. 현재 천식 환자의 MBH는 사망률 증가 및 폐 기능 감소와 관련이 있는 것으로 알려져 있지만 객관적인 평가를 위한 도구는 없습니다.
이 연구의 목적은 천식 환자의 기관지 점액 과분비 수준을 객관적으로 평가하기 위한 설문지를 설계하고 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esther Palones, MD
- 전화번호: 5971 +34 93 556 56 01
- 이메일: epalones@santpau.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- 전화번호: +34 93 556 56 01
- 이메일: acrespo@santpau.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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연락하다:
- Astrid Crespo, MD
- 전화번호: +34-935565972
- 이메일: acrespo@santpau.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 환자
설명
포함 기준:
- 30~99세
- 천식의 임상적 진단
제외 기준:
- 스페인어를 사용하지 않는 환자
- 설문지 작성 불가
- 정보에 입각한 동의서 양식에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 점액 과분비에 대한 설문지
기간: 일년
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기관지 점액의 과분비 수준을 객관적으로 평가하기 위한 설문지를 설계하고 검증하기 위해
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 결과와 악화의 상관 관계
기간: 일년
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설문지 결과와 악화의 상관 관계를 결정하기 위해 통계 분석을 수행하십시오.
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일년
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설문 결과와 FEV1의 상관관계
기간: 일년
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설문지 결과와 FEV1의 상관관계를 결정하기 위해 통계 분석을 수행합니다.
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일년
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설문지 결과와 ACT의 상관관계
기간: 일년
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설문지 결과와 FEV1의 상관관계를 결정하기 위해 통계 분석을 수행합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Crespo-Lessmann A, Plaza V; Consensus Group. Multidisciplinary consensus on sputum induction biosafety during the COVID-19 pandemic. Allergy. 2021 Aug;76(8):2407-2419. doi: 10.1111/all.14697. Epub 2021 Jan 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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