Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af "T-sec" spørgeskema (T-sec)

19. december 2023 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Validering af et spørgeskema til vurdering af bronkial mucus hypersekretion hos astmatiske patienter. Spørgeskema "T-sek" (sekretionstest).

At designe og validere et spørgeskema, der tillader objektiv vurdering af niveauet af bronkial slim hypersekretion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom forbundet med bronchial mucus hypersecretion (MBH) på grund af forskellige mekanismer, såsom øget mucinsekretion, plasmaekssudation og cytokiner. Det er i dag kendt, at MBH hos astmatiske patienter er forbundet med øget dødelighed og nedsat lungefunktion, men der findes ikke noget værktøj til objektiv vurdering.

Formålet med undersøgelsen er at designe og validere et spørgeskema til objektiv vurdering af niveauet af bronkial slim hypersekretion hos patienter med astma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
  • Telefonnummer: +34 93 556 56 01
  • E-mail: acrespo@santpau.cat

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med astma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 30 og 99 år
  • Klinisk diagnose af astma

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-spansktalende patienter
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne
  • Manglende underskrift på formularen til informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et spørgeskema til hypersekretion af bronkial slim
Tidsramme: 1 år
At designe og validere et spørgeskema til objektiv vurdering af niveauet af bronkial slim hypersekretion
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af resultaterne af spørgeskemaet med eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
Udfør en statistisk analyse for at bestemme sammenhængen mellem resultaterne af spørgeskemaet med eksacerbationer
1 år
Korrelation af resultaterne af spørgeskemaet med FEV1
Tidsramme: 1 år
Udfør en statistisk analyse for at bestemme sammenhængen mellem resultaterne af spørgeskemaet og FEV1
1 år
Korrelation af resultaterne af spørgeskemaet med ACT
Tidsramme: 1 år
Udfør en statistisk analyse for at bestemme sammenhængen mellem resultaterne af spørgeskemaet og FEV1
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-TSC-2022-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner