第三世代シーケンシングによるサラセミアスクリーニング
2023年2月7日 更新者：Kuntharee Traisrisilp、ChaingMai University
第三世代シーケンシング (TGS) によるサラセミアスクリーニング: タイ人集団でのパイロット研究
参加者のグロビン遺伝子をテストする
調査の概要
詳細な説明
サラセミアの保因者または疾患として記録され、サラセミアのスクリーニングに陽性であるが変異が不明な個人を募集します。
血液は、アルファおよびベータ グロビン遺伝子変異を確認するために、第 3 世代の配列決定のために送られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
ChiangMai、タイ、50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -既知のグロビン遺伝子変異として文書化されているサラセミアキャリアまたは疾患の個人。
- 変異が従来の技術から回収されず、未知の変異として割り当てられたサラセミアキャリアまたは疾患個体
除外基準:
-不完全な医療データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：サラセミアスクリーニング陽性
この研究では、参加者は1グループのみです。
比較なし。
説明のみ
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10mlの血液を採取して遺伝子解析（配列決定）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従来の検査と比較して、TGS の精度を検証してグロビン遺伝子変異を提供する
時間枠：血液検査後6ヶ月
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突然変異診断を行う精度のパーセンテージ
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血液検査後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TGSによって追加された追加の突然変異
時間枠：血液検査後6ヶ月
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突然変異のパーセンテージは配列決定によって追加されます
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血液検査後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (予期された)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 513/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。