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Triagem de Talassemia por Sequenciamento de Terceira Geração

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

Triagem de Talassemia por Sequenciamento de Terceira Geração (TGS): Estudo Piloto na População Tailandesa

Testar o gene da globina nos participantes

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recrute indivíduos documentados como portadores ou doença de talassemia e que tenham triagem positiva para talassemia, mas com mutação desconhecida.

O sangue será enviado para sequenciamento de terceira geração para revisar a mutação do gene da globina alfa e beta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • ChiangMai, Tailândia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Portadores de talassemia ou indivíduos com doença documentada como mutação conhecida do gene da globina.
  2. Portadores de talassemia ou indivíduos com doença cuja mutação não foi recuperada pela técnica convencional e foram designados como sem mutação conhecida

Critério de exclusão:

-dados médicos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Rastreamento de talassemia positivo
Neste estudo apenas 1 grupo de participantes. Sem comparativo. Apenas descrição
Procedimento: coleta de sangue
Serão colhidos 10 ml de sangue para análise genética (sequenciamento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valide a precisão do TGS para fornecer mutação do gene da globina em comparação com testes convencionais
Prazo: 6 meses após exame de sangue
Porcentagem de precisão para dar o diagnóstico de mutação
6 meses após exame de sangue

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mutação adicional adicionada por TGS
Prazo: 6 meses após exame de sangue
A porcentagem de mutação é adicionada por sequenciamento
6 meses após exame de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ChaingMai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 513/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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