Badanie przesiewowe talasemii przez sekwencjonowanie trzeciej generacji
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Badania przesiewowe talasemii przez sekwencjonowanie trzeciej generacji (TGS): badanie pilotażowe w populacji tajskiej
Przetestuj gen globiny u uczestników
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutuj osoby, u których udokumentowano, że są nosicielami talasemii lub chorobą i które mają pozytywny wynik testu przesiewowego w kierunku talasemii, ale nieznaną mutację.
Krew zostanie wysłana do sekwencjonowania trzeciej generacji w celu przeglądu mutacji genu globiny alfa i beta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
ChiangMai, Tajlandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nosiciele talasemii lub osoby chore z udokumentowaną mutacją genu globiny.
- Nosiciele talasemii lub osoby chore, których mutacja nie została odzyskana z konwencjonalnej techniki i zostały przypisane jako brak znanej mutacji
Kryteria wyłączenia:
-niepełne dane medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Badanie przesiewowe talasemii pozytywne
W tym badaniu tylko 1 grupa uczestników.
Bez porównania.
Tylko opis
|
10 ml krwi zostanie pobrane do analizy genetycznej (sekwencjonowania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj dokładność TGS, aby zapewnić mutację genu globiny w porównaniu z konwencjonalnymi testami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu krwi
|
Procent dokładności do postawienia diagnozy mutacji
|
6 miesięcy po badaniu krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowa mutacja dodana przez TGS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu krwi
|
Procent mutacji dodaje się przez sekwencjonowanie
|
6 miesięcy po badaniu krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 513/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .