Screening thalassemie sekvenováním třetí generace
7. února 2023 aktualizováno: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Screening thalassemie pomocí sekvenování třetí generace (TGS): Pilotní studie u thajské populace
Testujte globinový gen u účastníků
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naverbujte jedince, kteří byli zdokumentováni jako přenašeči thalassemie nebo jako nemoc a kteří mají pozitivní screening thalassemie, ale neznámou mutaci.
Krev bude odeslána na sekvenování třetí generace, aby se zkontrolovala mutace genu alfa a beta globinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
ChiangMai, Thajsko, 50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přenašeči thalassemie nebo nemocní jedinci s dokumentovanou jako známá mutace globinového genu.
- Přenašeči thalassemie nebo nemocní jedinci, jejichž mutace nebyla získána konvenční technikou a byli přiřazeni jako žádná známá mutace
Kritéria vyloučení:
-neúplné lékařské údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pozitivní screening na thalasémii
V této studii pouze 1 skupina účastníků.
Žádné srovnání.
Pouze popis
|
10 ml krve bude odebráno na genetickou analýzu (sekvenování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte přesnost TGS, abyste zajistili mutaci globinového genu ve srovnání s konvenčním testováním
Časové okno: 6 měsíců po odběru krve
|
Procento přesnosti pro stanovení diagnózy mutace
|
6 měsíců po odběru krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další mutace přidaná TGS
Časové okno: 6 měsíců po odběru krve
|
Procento mutací se přidá sekvenováním
|
6 měsíců po odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 513/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .