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3세대 시퀀싱에 의한 지중해빈혈 스크리닝

2023년 2월 7일 업데이트: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

TGS(Third Generation Sequencing)에 의한 지중해빈혈 선별검사: 태국 인구에 대한 파일럿 연구

참가자의 글로빈 유전자 테스트

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

지중해빈혈 보균자 또는 질병으로 문서화되고 지중해빈혈 선별검사에 긍정적이지만 알 수 없는 돌연변이가 있는 개인을 모집합니다.

혈액은 알파 및 베타 글로빈 유전자 돌연변이를 검토하기 위해 3세대 시퀀싱을 위해 보내질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • ChiangMai, 태국, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 알려진 글로빈 유전자 돌연변이로 문서화된 지중해 빈혈 보균자 또는 질병 개인.
  2. 탈라세미아 보균자 또는 기존 기술에서 돌연변이가 검색되지 않고 알려진 돌연변이가 없는 것으로 지정된 질병 개체

제외 기준:

-불완전한 의료 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 지중해빈혈 선별검사 양성
이 연구에서는 참가자 그룹이 1개뿐입니다. 비교 불가. 설명만
혈액 10ml를 채취하여 유전자 분석(시퀀싱)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 검사와 비교하여 글로빈 유전자 돌연변이를 제공하는 TGS의 정확성 검증
기간: 혈액 검사 후 6개월
돌연변이 진단을 제공하는 정확도의 백분율
혈액 검사 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TGS에 의해 추가된 추가 돌연변이
기간: 혈액 검사 후 6개월
돌연변이의 백분율은 시퀀싱에 의해 추가됩니다.
혈액 검사 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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