Thalassämie-Screening durch Sequenzierung der dritten Generation
7. Februar 2023 aktualisiert von: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Thalassämie-Screening durch Sequenzierung der dritten Generation (TGS): Pilotstudie in der thailändischen Bevölkerung
Testen Sie das Globin-Gen bei den Teilnehmern
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutieren Sie Personen, die als Thalassämie-Träger oder -Krankheit dokumentiert sind und die ein positives Thalassämie-Screening, aber eine unbekannte Mutation aufweisen.
Blut wird zur Sequenzierung der dritten Generation eingeschickt, um die Alpha- und Beta-Globin-Genmutation zu überprüfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
ChiangMai, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thalassämie-Träger oder erkrankte Personen mit dokumentierter bekannter Globin-Gen-Mutation.
- Thalassämie-Träger oder erkrankte Personen, deren Mutation nicht aus der herkömmlichen Technik hervorging und denen keine bekannte Mutation zugeordnet wurde
Ausschlusskriterien:
-unvollständige medizinische Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Thalassämie-Screening positiv
In dieser Studie nur 1 Teilnehmergruppe.
Kein Vergleich.
Nur Beschreibung
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10 ml Blut werden zur genetischen Analyse (Sequenzierung) entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validieren Sie die Genauigkeit von TGS, um Globin-Genmutationen im Vergleich zu herkömmlichen Tests bereitzustellen
Zeitfenster: 6 Monate nach Bluttest
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Prozentsatz der Genauigkeit, um die Mutationsdiagnose zu stellen
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6 Monate nach Bluttest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusätzliche Mutation durch TGS hinzugefügt
Zeitfenster: 6 Monate nach Bluttest
|
Der Prozentsatz der Mutation wird durch Sequenzierung hinzugefügt
|
6 Monate nach Bluttest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 513/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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