- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05552690
Screening della talassemia mediante sequenziamento di terza generazione
7 febbraio 2023 aggiornato da: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Screening della talassemia mediante sequenziamento di terza generazione (TGS): studio pilota nella popolazione thailandese
Testare il gene della globina nei partecipanti
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Reclutare individui che si sono documentati come portatori di talassemia o malattia e che sono positivi allo screening della talassemia ma mutazione sconosciuta.
Il sangue verrà inviato per il sequenziamento di terza generazione per esaminare la mutazione del gene alfa e beta globina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
ChiangMai, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Portatori di talassemia o individui affetti da malattia con mutazione del gene della globina documentata come nota.
- Portatori di talassemia o individui affetti da malattia la cui mutazione non è stata recuperata dalla tecnica convenzionale e sono stati assegnati come nessuna mutazione nota
Criteri di esclusione:
-dati medici incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Screening talassemico positivo
In questo studio solo 1 gruppo di partecipanti.
Nessun comparativo.
Solo descrizione
|
10 ml di sangue saranno prelevati per l'analisi genetica (sequenziamento)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Convalidare l'accuratezza del TGS per fornire la mutazione del gene della globina rispetto ai test convenzionali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esame del sangue
|
Percentuale di accuratezza per fornire la diagnosi di mutazione
|
6 mesi dopo l'esame del sangue
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mutazione aggiuntiva aggiunta da TGS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esame del sangue
|
La percentuale di mutazione viene aggiunta mediante sequenziamento
|
6 mesi dopo l'esame del sangue
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 513/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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