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世界的な血液脳関門の崩壊と脳卒中後の認知機能低下

2023年9月15日 更新者:Johns Hopkins University
この研究の目的は、脳卒中を経験した一部の個人が脳卒中後の認知機能低下を経験する理由をよりよく理解することです. 具体的には、この研究は、脳卒中時に検出された血液脳関門の全体的な破壊が、今後3年間の脳卒中後の認知機能低下のリスクについて有益であるかどうかをテストしています.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

虚血性脳卒中が認知症発症の危険因子であることはよく知られています。 以前の研究では、脳卒中後、認知能力の軌跡が変化し、低下が加速する可能性があることが示されています。 この現象のメカニズムは確立されていません。 脳小血管疾患と呼ばれる脳の血管の変化は、認知機能の低下や認知症と関連していることが知られています。 脳小血管疾患は、脳の MRI スキャンで容易に見られ、これらの所見の負担が大きいほど、認知障害のリスクが高くなります。 血液脳関門の破壊は、MRI で見られる変化の発生に関与しています。 急性脳卒中は、脳卒中によって直接影響を受けていない脳の部分であっても、血液脳関門を破壊することが示されています. 研究者らは、急性脳卒中に反応して血液脳関門がびまん性に破壊されると、脳卒中後の認知機能低下につながる一連の変化が脳内で開始されると仮定しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院し、外因性造影剤による灌流イメージングを含む MRI スキャンに基づいて虚血性脳卒中と診断され、シリアル電話ベースの認知評価のために連絡を受ける予定がある/できる患者。

説明

包含基準:

  • 外因性造影剤による灌流イメージングを含むMRIスキャンで示された急性虚血性脳卒中

除外基準:

  • 電話ベースの認知評価を実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知の変化(認知機能低下)
時間枠:評価は 3 年間、6 か月ごとに行われます
認知の変化(認知機能の低下)を検出するために、一連の電話ベースの認知評価が実施されます。
評価は 3 年間、6 か月ごとに行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard Leigh, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在、他の研究者と IPD を共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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