Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne zaburzenie bariery krew-mózg i spadek funkcji poznawczych po udarze

15 września 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego niektóre osoby, które doznały udaru, doświadczają poudarowego pogorszenia funkcji poznawczych. W szczególności badanie to ma na celu sprawdzenie, czy globalne przerwanie bariery krew-mózg wykryte w czasie udaru dostarcza informacji o ryzyku pogorszenia funkcji poznawczych po udarze w ciągu najbliższych 3 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że udar niedokrwienny mózgu jest czynnikiem ryzyka rozwoju demencji. Wcześniejsze badania wykazały, że po udarze może nastąpić zmiana trajektorii sprawności poznawczej z przyspieszeniem jej spadku. Mechanizm tego zjawiska nie został ustalony. Wiadomo, że zmiany naczyniowe w mózgu, określane jako choroba małych naczyń mózgowych, są związane ze spadkiem funkcji poznawczych i demencją. Choroba małych naczyń mózgowych jest łatwo widoczna na skanach MRI mózgu, a im większy ciężar tych wyników, tym większe ryzyko deficytów poznawczych. Zakłócenie bariery krew-mózg jest zaangażowane w rozwój zmian widocznych w MRI. Wykazano, że ostry udar zaburza barierę krew-mózg, nawet w częściach mózgu, które nie zostały bezpośrednio dotknięte udarem. Badacze wysuwają hipotezę, że rozproszone przerwanie bariery krew-mózg w odpowiedzi na ostry udar uruchamia kaskadę zmian w mózgu, które prowadzą do poudarowego pogorszenia funkcji poznawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala i zdiagnozowano udar niedokrwienny na podstawie badania MRI, które obejmuje również obrazowanie perfuzji z użyciem egzogennego środka kontrastowego, z którymi można/chęć się kontaktować w celu przeprowadzenia seryjnej oceny funkcji poznawczych przez telefon.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry udar niedokrwienny uwidoczniony w badaniu MRI obejmującym obrazowanie perfuzji z użyciem egzogennego środka kontrastowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przeprowadzenia telefonicznej oceny funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych (spadek funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Oceny odbywają się co 6 miesięcy przez 3 lata
W celu wykrycia zmian poznawczych (spadek funkcji poznawczych) przeprowadzane będą seryjne telefoniczne oceny funkcji poznawczych.
Oceny odbywają się co 6 miesięcy przez 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Leigh, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

3
Subskrybuj