- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05556395
Globalne zaburzenie bariery krew-mózg i spadek funkcji poznawczych po udarze
15 września 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego niektóre osoby, które doznały udaru, doświadczają poudarowego pogorszenia funkcji poznawczych.
W szczególności badanie to ma na celu sprawdzenie, czy globalne przerwanie bariery krew-mózg wykryte w czasie udaru dostarcza informacji o ryzyku pogorszenia funkcji poznawczych po udarze w ciągu najbliższych 3 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że udar niedokrwienny mózgu jest czynnikiem ryzyka rozwoju demencji.
Wcześniejsze badania wykazały, że po udarze może nastąpić zmiana trajektorii sprawności poznawczej z przyspieszeniem jej spadku.
Mechanizm tego zjawiska nie został ustalony.
Wiadomo, że zmiany naczyniowe w mózgu, określane jako choroba małych naczyń mózgowych, są związane ze spadkiem funkcji poznawczych i demencją.
Choroba małych naczyń mózgowych jest łatwo widoczna na skanach MRI mózgu, a im większy ciężar tych wyników, tym większe ryzyko deficytów poznawczych.
Zakłócenie bariery krew-mózg jest zaangażowane w rozwój zmian widocznych w MRI.
Wykazano, że ostry udar zaburza barierę krew-mózg, nawet w częściach mózgu, które nie zostały bezpośrednio dotknięte udarem.
Badacze wysuwają hipotezę, że rozproszone przerwanie bariery krew-mózg w odpowiedzi na ostry udar uruchamia kaskadę zmian w mózgu, które prowadzą do poudarowego pogorszenia funkcji poznawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pooja Patel
- Numer telefonu: 410 502 5355
- E-mail: ppate120@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Pooja Patel
- Numer telefonu: 410-502-5355
- E-mail: ppate120@jhmi.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala i zdiagnozowano udar niedokrwienny na podstawie badania MRI, które obejmuje również obrazowanie perfuzji z użyciem egzogennego środka kontrastowego, z którymi można/chęć się kontaktować w celu przeprowadzenia seryjnej oceny funkcji poznawczych przez telefon.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny uwidoczniony w badaniu MRI obejmującym obrazowanie perfuzji z użyciem egzogennego środka kontrastowego
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przeprowadzenia telefonicznej oceny funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji poznawczych (spadek funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Oceny odbywają się co 6 miesięcy przez 3 lata
|
W celu wykrycia zmian poznawczych (spadek funkcji poznawczych) przeprowadzane będą seryjne telefoniczne oceny funkcji poznawczych.
|
Oceny odbywają się co 6 miesięcy przez 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Leigh, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00312030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany