- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05556395
Interrupción global de la barrera hematoencefálica y deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular
15 de septiembre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
El objetivo de este estudio es obtener una mejor comprensión de por qué algunas personas que han sufrido un accidente cerebrovascular experimentan un deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular.
Específicamente, este estudio está evaluando si la interrupción global de la barrera hematoencefálica detectada en el momento del accidente cerebrovascular es informativa sobre el riesgo de deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular en los próximos 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Es bien sabido que el ictus isquémico es un factor de riesgo para desarrollar demencia.
Estudios anteriores han demostrado que después de un accidente cerebrovascular, puede haber un cambio en la trayectoria del rendimiento cognitivo con aceleración del declive.
El mecanismo de este fenómeno no ha sido establecido.
Se sabe que los cambios vasculares en el cerebro, denominados enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños, están asociados con el deterioro cognitivo y la demencia.
La enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños se observa fácilmente en las resonancias magnéticas del cerebro, y cuanto mayor es la carga de estos hallazgos, mayor es el riesgo de déficits cognitivos.
La interrupción de la barrera hematoencefálica se ha implicado en el desarrollo de los cambios observados en la resonancia magnética.
Se ha demostrado que el accidente cerebrovascular agudo altera la barrera hematoencefálica, incluso en partes del cerebro que no se ven afectadas directamente por el accidente cerebrovascular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que cuando hay una interrupción difusa de la barrera hematoencefálica en respuesta a un accidente cerebrovascular agudo, se desencadena una cascada de cambios en el cerebro que conducen al deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pooja Patel
- Número de teléfono: 410 502 5355
- Correo electrónico: ppate120@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
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Contacto:
- Pooja Patel
- Número de teléfono: 410-502-5355
- Correo electrónico: ppate120@jhmi.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que ingresan en el hospital y se les diagnostica un accidente cerebrovascular isquémico en base a una resonancia magnética que también incluye imágenes de perfusión con un agente de contraste exógeno y que podrán ser contactados para evaluaciones cognitivas telefónicas en serie.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo demostrado en una resonancia magnética que incluye imágenes de perfusión con un agente de contraste exógeno
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar evaluaciones cognitivas por teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cognición (declive cognitivo)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan cada 6 meses durante 3 años.
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Se realizarán evaluaciones cognitivas telefónicas en serie para detectar cambios cognitivos (declive cognitivo).
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Las evaluaciones se realizan cada 6 meses durante 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Leigh, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- IRB00312030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .