腰椎経椎間孔硬膜外ステロイド注射治療の成功に対する皮下脂肪組織の厚さの影響
腰椎椎間板ヘルニアによる神経圧迫と関連する神経根痛は、生涯有病率を考えると非常に一般的な状態です。 腰仙骨神経根痛は、腰椎レベルから発生し、1 つまたは複数の脊髄神経の分布領域に沿って下肢に広がる痛みとして定義できます。 椎間板ヘルニアにより背側神経根や神経節への機械的圧迫や、椎間板内のケモカインや酵素による炎症が痛みの発生メカニズムに関与していると考えられています。
関連する状態の治療には、薬剤、理学療法、硬膜外ステロイド注射、外科的方法などのさまざまな方法を使用できます。 硬膜外注射は、1900 年頃から腰や下肢の痛みの治療に使用されてきました。 硬膜外注射は、ステロイドの抗炎症作用と神経膜安定化作用、局所麻酔薬による虚血性脊髄根への血流の増加、および注射材料による領域からのサイトカインの除去によって効果を発揮します。 硬膜外注射は、尾側、層間および経孔を含むさまざまな異なるアプローチで実行できます。 これらのアプローチの中で経孔アプローチは、1990 年代後半に最も最近開発されたアプローチであり、薬剤を病理領域に直接投与することができます。
腰痛および腰仙部神経根痛の素因と考えられる要因の 1 つである肥満の影響は、さまざまな研究で評価されており、腰痛と正の相関があり、肥満の独立した危険因子であることがわかっています。腰椎ヘルニア。 では、肥満は経孔硬膜外ステロイド注射治療の成功に影響を与えるのでしょうか? 文献によると、治療の成功に対する有意な効果は実証されていません。
肥満の評価に使用される体格指数は、一般的な人の健康に関する重要な情報を長い間提供してきましたが、現在では不完全な評価につながると考えられています。 体組成比(脂肪量/除脂肪体重)に関する情報を提供しないためです。 体脂肪率と腰部の皮下脂肪組織の厚みとの間には高い相関関係があり、腰部の皮下脂肪組織の厚み(特にL1-L2レベル)と脂肪組織の厚みとの間には有意な関係があることが研究により示されています。椎間板の変性および椎骨表面の変化の程度。 このような観点から、別の研究では、L1-L2椎間板レベルの皮下脂肪組織の厚さを皮下脂肪指数と呼び、脊椎変性と有意な関係を示すカットオフ値が決定されました。
我々が計画した研究では、脊髄神経根痛(病因は椎間板ヘルニアによるもの)の症例において、BMI、腰椎レベルの皮下脂肪組織の厚さ、皮下脂肪指数のデータが、経孔硬膜外ステロイド注射を受けており、もしそうなら、有意水準は機能することを意図しています。 手術を申請する前に、関連する臨床医が使用できる実用的なアプローチを開発し、「どの患者でどのレベルの治療成功を達成できるか」を予測できる文献に貢献することを目指しています。この注入方法で。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~65歳であること
- 腰仙骨神経根障害と診断され、少なくとも3か月間腰と脚の痛みがあり、他の治療法に反応しなかった患者
- Çalışmaya katılma için gönüllü olmak ve onam formu imzalamış olmak
- MR 画像で証明された単一レベルの腰椎椎間板ヘルニアによる単一根神経圧迫の存在
- 施術後3ヶ月の臨床評価データの完全性
除外基準:
- 腰仙手術を受けて
- 多段階椎間板ヘルニア
- 椎間板ヘルニアの存在
- 局所および/または全身感染症の存在
- 悪性腫瘍の病歴
- 脊柱管狭窄症の存在
- 妊娠
- -既知の凝固障害の存在
- 既知の精神疾患の診断を受けている
- -注射物質のいずれかに対するアレルギーの病歴
- 過去 3 か月間の硬膜外ステロイド注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TFESIで皮下脂肪指数がカットオフ値以上の方
皮下脂肪指数のカットオフ値(男性9.4mm、女性8.45mm)以上の方が対象となります。
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患者は、腹部の下に枕を置いて腹臥位に置かれ(腰椎の前弯を軽減するため)、手術台に運ばれます。
処置領域をポビドンヨード防腐剤で3回洗浄し、無菌カバーで覆う。
処理する孔を表示するために、透視アームを AP 斜角/頭蓋または尾角で評価して、最適な画像を取得します。
局所麻酔薬 (3 cc 2% プリロカイン) を皮膚と皮下組織に注射します。
脊椎クインケ 21 ゲージ 90 mm 針は、X 線透視画像のガイダンスの下で関連する孔をターゲットにすることによって進められます。
針の位置は横から見て確認。
針吸引で血液をチェックします。
1~2mlの造影剤を注入し、血管分布がなく、硬膜外腔にあることを確認します。
血管浸潤のない分布が観察された場合、10 mg デキサメタゾン、1 cc 生理食塩水、および 1 cc (0.5%) ブピバカインの混合物の注射が行われます。
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TFESIで皮下脂肪指数がカットオフ値未満の方
皮下脂肪指数のカットオフ値(男性9.4mm、女性8.45mm)以下の方が対象となります。
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患者は、腹部の下に枕を置いて腹臥位に置かれ(腰椎の前弯を軽減するため)、手術台に運ばれます。
処置領域をポビドンヨード防腐剤で3回洗浄し、無菌カバーで覆う。
処理する孔を表示するために、透視アームを AP 斜角/頭蓋または尾角で評価して、最適な画像を取得します。
局所麻酔薬 (3 cc 2% プリロカイン) を皮膚と皮下組織に注射します。
脊椎クインケ 21 ゲージ 90 mm 針は、X 線透視画像のガイダンスの下で関連する孔をターゲットにすることによって進められます。
針の位置は横から見て確認。
針吸引で血液をチェックします。
1~2mlの造影剤を注入し、血管分布がなく、硬膜外腔にあることを確認します。
血管浸潤のない分布が観察された場合、10 mg デキサメタゾン、1 cc 生理食塩水、および 1 cc (0.5%) ブピバカインの混合物の注射が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の成功
時間枠:TFESIの3週間後
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NRS (Numeric Rating Scale) の 50% 以上の削減と ODI (Oswestry Disability Index) の 40% 以上の削減が基準として採用されます。 (NRS は、「0」= 痛みなし、「10」= 最も深刻で耐え難い痛みとして定義される尺度であり、患者が感じた腰と脚の痛みに対して「0」と「10」の間のポイントを与える)患者。) (ODIは、腰痛患者の日常活動の種類ごとに分類された評価を含む欠乏/能力指数です。) |
TFESIの3週間後
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治療の成功
時間枠:TFESIの3か月後
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NRS (Numeric Rating Scale) の 50% 以上の削減と ODI (Oswestry Disability Index) の 40% 以上の削減が基準として採用されます。 (NRS は、「0」= 痛みなし、「10」= 最も深刻で耐え難い痛みとして定義される尺度であり、患者が感じた腰と脚の痛みに対して「0」と「10」の間のポイントを与える)患者。) (ODIは、腰痛患者の日常活動の種類ごとに分類された評価を含む欠乏/能力指数です。) |
TFESIの3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS (数値評価尺度)
時間枠:TFESI 実施前 / TFESI 実施後 1 時間 / TFESI 実施後 3 週間 / TFESI 実施後 3 か月
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NRS は、「0」= 痛みなし、「10」= 最も深刻で耐え難い痛みとして定義される尺度であり、患者が感じた腰と脚の痛みに対して「0」と「10」の間のポイントを与えます。忍耐強い。
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TFESI 実施前 / TFESI 実施後 1 時間 / TFESI 実施後 3 週間 / TFESI 実施後 3 か月
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ODI (オスウェストリー障害指数)
時間枠:TFESI前 / TFESI後3週間 / TFESI後3ヶ月
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ODIは、腰痛患者の日常活動の種類に応じてグループ化された評価を含む欠乏/能力指数です。
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TFESI前 / TFESI後3週間 / TFESI後3ヶ月
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SF-12(12項目の簡易アンケート)
時間枠:TFESI前 / TFESI後3週間 / TFESI後3ヶ月
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SF-12 は、患者の生活の質を評価する尺度です。
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TFESI前 / TFESI後3週間 / TFESI後3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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