グルタミンと外傷性脳損傷
グルタミン療法は外傷性脳損傷患者にプラスの効果がありますか?二重盲式無作為化臨床試験
グルタミン酸は、すべての脳シナプスの 90% 以上に存在する重要な神経伝達物質であり、神経細胞が中枢神経系の他の細胞に信号を送るために使用する天然分子です。
グルタミン酸は、血液から脳への通過が制限されている非必須アミノ酸です。 中枢神経系では、グルタミン酸はグルタミン酸-グルタミンサイクルの一部としてニューロンで合成されます.5,6 そのため、正常な脳機能に不可欠な役割を果たし、認知機能、運動機能、感情機能の障害に関連する状況を改善し、外傷性脳損傷患者の一般的な健康状態を改善するために使用できます
調査の概要
詳細な説明
「脳損傷」という用語は、脳、頭蓋骨、および頭皮に関連する幅広い状態および損傷をカバーしています。 外傷性脳損傷 (TBI) は通常、頭や体が激しい打撃や衝撃を受けて、脳組織の腫れ、打撲、出血、断裂を引き起こし、脳組織が損傷を受けると、体の状態が変化する可能性がある場合に発生します。動作します。
現在、(TBI) は障害と死亡の主な原因の 1 つと考えられており、世界中の死亡の 30% 以上を占めています。 外傷性脳損傷を生き延びた人は、数日間、または一生続く影響に直面する可能性があります。 TBI の影響には、運動機能、認知機能、情緒機能の障害が含まれます。 これらの問題は、個人に影響を与えるだけでなく、家族や地域社会に永続的な影響を与える可能性があります.TBIは、コルチゾール、IL6、TNFなどの脳や全身器官に影響を与える炎症性メディエーターを循環に放出させることもあります. これらの副作用を軽減するために、多くのモダリティが導入されています。
グルタミンは、体内に豊富に存在する非必須アミノ酸であり、多くの代謝プロセスに関与しています。 グルタミン酸とアンモニアから合成されます。 グルタミンは、体内の主要な窒素運搬体であり、多くの細胞にとって重要なエネルギー源です.グルタミン 血液から脳への通過が制限されていますが、グルタミン酸-グルタミンサイクルの一部として脳内で合成されます.5,6 そのため、すべての脳シナプスの 90% 以上に存在し、神経細胞が中枢神経系の他の細胞に信号を送るために使用する天然の分子であり、正常な脳機能を維持し、認知機能、運動機能、感情機能の障害に関連する状況を改善することができます.
この研究の仮説;グルタミン療法は外傷性脳損傷患者にプラスの効果がありますか?
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Engy Raafat Youssif, Master student
- 電話番号：01226016909
- メール：Engiraafat95@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 軽度から中等度の頭部外傷
除外基準:
- 中枢神経系機能障害を併発している患者
- 腎不全患者
- 神経障害のある糖尿病患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グルタミン群
30人の患者が.3を受け取ります
ICU での最初の 7 日間は mg/kg のグルタミン
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.3 mg/kg のグルタミン
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
30 人の患者が ICU で最初の 7 日間プラセボを投与されます
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患者はプラセボを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：最初の 30 日間
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グルタミン投与後のICU滞在期間
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最初の 30 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラゴー昏睡尺度による意識レベル
時間枠：30日
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グラスゴー昏睡スケールの改善
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30日
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けいれんの発生率
時間枠：30日
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グルタミンによって制御される痙攣
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mohamed Hassan Bakri, Professor、Assiut University
- スタディディレクター：Emad Zarief Kamel, Assistant professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。