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글루타민 및 외상성 뇌 손상

2022년 10월 5일 업데이트: Engy Raafat Youssif, Assiut University

글루타민 요법이 외상성 뇌손상 환자에게 긍정적인 영향을 미칩니까?이중 맹검 무작위 임상 시험

글루타메이트는 모든 뇌 시냅스의 90% 이상에 존재하는 중요한 신경 전달 물질이며 신경 세포가 중추 신경계의 다른 세포에 신호를 보내는 데 사용하는 자연 발생 분자입니다.

글루타메이트는 혈액에서 뇌로의 통과가 제한된 비필수 아미노산입니다. CNS에서 글루타메이트는 글루타메이트-글루타민 순환의 일부로 뉴런에서 합성됩니다.5,6 따라서 정상적인 뇌 기능에 필수적인 역할을 하며 손상된 인지, 운동 및 감정 기능과 관련된 상황을 개선할 수 있으며 외상성 뇌 손상 환자의 일반 건강 상태를 개선하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

"뇌 손상"이라는 용어는 뇌, 두개골 및 두피와 관련된 광범위한 상태 및 손상을 포함합니다. 외상성 뇌손상(TBI)은 일반적으로 머리나 몸이 심한 타격이나 충격을 받아 부종, 타박상, 출혈 또는 뇌 조직의 찢어짐을 초래하여 손상이 신체의 방식을 변화시킬 가능성이 있는 경우에 발생합니다. 작동합니다.

이제 (TBI)는 전 세계적으로 사망의 30% 이상을 차지하므로 장애 및 사망의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다. TBI에서 살아남은 사람들은 며칠 또는 남은 생애 동안 지속되는 영향에 직면할 수 있습니다. TBI의 영향에는 손상된 운동, 인지 및 감정 기능이 포함될 수 있습니다. 이러한 문제는 개인에게 영향을 미칠 뿐만 아니라 가족과 지역 사회에 지속적인 영향을 미칠 수 있습니다. TBI는 또한 코티솔, IL6 및 TNF 등과 같은 뇌 및 전신 기관에 영향을 미치는 순환계에서 일부 염증 매개체를 방출할 수 있습니다. 이러한 부작용을 줄이는 데 도움이 되는 많은 양식이 도입되었습니다.

비필수 아미노산인 글루타민은 몸 전체에 풍부하게 존재하며 많은 대사 과정에 관여합니다. 글루탐산과 암모니아로부터 합성됩니다. 체내 질소의 주요 운반체이며 많은 세포의 중요한 에너지원입니다.글루타민 혈액에서 뇌로 가는 통로가 제한되어 있지만 글루타메이트-글루타민 순환의 일부로 뇌에서 합성됩니다.5,6 따라서 모든 뇌 시냅스의 90% 이상에 존재하며 신경 세포가 중추 신경계의 다른 세포에 신호를 보내는 데 사용하는 자연 발생 분자로, 정상적인 뇌 기능을 유지하고 손상된 인지, 운동 및 감정 기능과 관련된 상황을 개선할 수 있습니다. .

본 연구의 가설; 글루타민 요법이 외상성 뇌손상 환자에게 긍정적인 영향을 미칩니까?

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • 경증에서 중등도의 두부 외상

제외 기준:

  • 동시 중추 신경계 기능 장애가 있는 환자
  • 신부전 환자
  • 신경병증이 있는 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 글루타민 그룹
30명의 환자가 .3 ICU에서 처음 7일 동안의 글루타민 mg/kg
.3mg/kg의 글루타민
위약 비교기: 플라세보 그룹
30명의 환자가 중환자실에서 처음 7일 동안 위약을 투여받게 됩니다.
환자는 플라세보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 처음 30일
글루타민 투여 후 ICU 체류 기간
처음 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glagow 혼수 척도에 의한 의식 수준
기간: 30 일
글래스고 혼수 척도 개선
30 일
경련의 발생률
기간: 30 일
글루타민에 의해 조절되는 경련
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Mohamed Hassan Bakri, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Emad Zarief Kamel, Assistant professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험

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