- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05569993
글루타민 및 외상성 뇌 손상
글루타민 요법이 외상성 뇌손상 환자에게 긍정적인 영향을 미칩니까?이중 맹검 무작위 임상 시험
글루타메이트는 모든 뇌 시냅스의 90% 이상에 존재하는 중요한 신경 전달 물질이며 신경 세포가 중추 신경계의 다른 세포에 신호를 보내는 데 사용하는 자연 발생 분자입니다.
글루타메이트는 혈액에서 뇌로의 통과가 제한된 비필수 아미노산입니다. CNS에서 글루타메이트는 글루타메이트-글루타민 순환의 일부로 뉴런에서 합성됩니다.5,6 따라서 정상적인 뇌 기능에 필수적인 역할을 하며 손상된 인지, 운동 및 감정 기능과 관련된 상황을 개선할 수 있으며 외상성 뇌 손상 환자의 일반 건강 상태를 개선하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
"뇌 손상"이라는 용어는 뇌, 두개골 및 두피와 관련된 광범위한 상태 및 손상을 포함합니다. 외상성 뇌손상(TBI)은 일반적으로 머리나 몸이 심한 타격이나 충격을 받아 부종, 타박상, 출혈 또는 뇌 조직의 찢어짐을 초래하여 손상이 신체의 방식을 변화시킬 가능성이 있는 경우에 발생합니다. 작동합니다.
이제 (TBI)는 전 세계적으로 사망의 30% 이상을 차지하므로 장애 및 사망의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다. TBI에서 살아남은 사람들은 며칠 또는 남은 생애 동안 지속되는 영향에 직면할 수 있습니다. TBI의 영향에는 손상된 운동, 인지 및 감정 기능이 포함될 수 있습니다. 이러한 문제는 개인에게 영향을 미칠 뿐만 아니라 가족과 지역 사회에 지속적인 영향을 미칠 수 있습니다. TBI는 또한 코티솔, IL6 및 TNF 등과 같은 뇌 및 전신 기관에 영향을 미치는 순환계에서 일부 염증 매개체를 방출할 수 있습니다. 이러한 부작용을 줄이는 데 도움이 되는 많은 양식이 도입되었습니다.
비필수 아미노산인 글루타민은 몸 전체에 풍부하게 존재하며 많은 대사 과정에 관여합니다. 글루탐산과 암모니아로부터 합성됩니다. 체내 질소의 주요 운반체이며 많은 세포의 중요한 에너지원입니다.글루타민 혈액에서 뇌로 가는 통로가 제한되어 있지만 글루타메이트-글루타민 순환의 일부로 뇌에서 합성됩니다.5,6 따라서 모든 뇌 시냅스의 90% 이상에 존재하며 신경 세포가 중추 신경계의 다른 세포에 신호를 보내는 데 사용하는 자연 발생 분자로, 정상적인 뇌 기능을 유지하고 손상된 인지, 운동 및 감정 기능과 관련된 상황을 개선할 수 있습니다. .
본 연구의 가설; 글루타민 요법이 외상성 뇌손상 환자에게 긍정적인 영향을 미칩니까?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Engy Raafat Youssif, Master student
- 전화번호: 01226016909
- 이메일: Engiraafat95@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 경증에서 중등도의 두부 외상
제외 기준:
- 동시 중추 신경계 기능 장애가 있는 환자
- 신부전 환자
- 신경병증이 있는 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글루타민 그룹
30명의 환자가 .3
ICU에서 처음 7일 동안의 글루타민 mg/kg
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.3mg/kg의 글루타민
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위약 비교기: 플라세보 그룹
30명의 환자가 중환자실에서 처음 7일 동안 위약을 투여받게 됩니다.
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환자는 플라세보를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 처음 30일
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글루타민 투여 후 ICU 체류 기간
|
처음 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glagow 혼수 척도에 의한 의식 수준
기간: 30 일
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글래스고 혼수 척도 개선
|
30 일
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경련의 발생률
기간: 30 일
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글루타민에 의해 조절되는 경련
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Hassan Bakri, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Emad Zarief Kamel, Assistant professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
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