Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glutamin és traumás agysérülés

2022. október 5. frissítette: Engy Raafat Youssif, Assiut University

Pozitív hatással van-e a glutaminterápia a traumás agysérüléses betegekre? Kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

A glutamát fontos neurotranszmitter, amely az összes agyi szinapszis több mint 90%-ában jelen van, és egy természetesen előforduló molekula, amelyet az idegsejtek arra használnak, hogy jeleket küldjenek a központi idegrendszer más sejtjeinek.

A glutamát egy nem esszenciális aminosav, amely a vérből korlátozottan jut az agyba. A központi idegrendszerben a glutamát a neuronokban szintetizálódik a glutamát-glutamin ciklus részeként.5,6 így alapvető szerepet játszik a normál agyműködésben, javíthatja a kognitív, motoros és érzelmi funkciók károsodásával kapcsolatos helyzeteket, valamint felhasználható a traumás agysérüléses betegek általános egészségi állapotának javítására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az „agysérülés” kifejezés az agyhoz, a koponyához és a fejbőrhöz kapcsolódó állapotok és sérülések széles körét takarja. A traumás agysérülés (TBI) általában akkor következik be, amikor a fej vagy a test heves ütést vagy lökést szenved, ami az agyszövet duzzadását, zúzódását, vérzését vagy szakadását eredményezi, aminek bármilyen károsodása megváltoztathatja a test működését. működik.

Jelenleg a (TBI) a rokkantság és a halálozás egyik fő oka, mivel világszerte a halálozások több mint 30%-áért felelős. Azok, akik túlélik a TBI-t, néhány napig vagy életük végéig tartó hatásokkal szembesülhetnek. A TBI hatásai közé tartozhat a motoros, kognitív és érzelmi működés károsodása. Ezek a problémák nemcsak az egyéneket érintik, hanem tartós hatást gyakorolhatnak a családokra és közösségekre is. A TBI bizonyos gyulladásos mediátorok felszabadulását is okozhatja a keringésben, amelyek hatással vannak az agyra és a szisztémás szervekre, például a kortizolra, az IL6-ra és a TNF-re stb. Számos módozatot vezettek be, amelyek segítenek csökkenteni ezeket a mellékhatásokat.

A glutamin, egy nem esszenciális aminosav, amely bőségesen megtalálható a szervezetben, és számos anyagcsere-folyamatban részt vesz. Glutaminsavból és ammóniából szintetizálják. A szervezetben a nitrogén fő szállítója és számos sejt fontos energiaforrása.glutamin korlátozott mértékben jut át ​​az agyba a vérből, de az agyban szintetizálódik a glutamát-glutamin ciklus részeként.5,6 így az összes agyi szinapszis több mint 90%-ában jelen van, és egy természetben előforduló molekula, amelyet az idegsejtek arra használnak, hogy jeleket küldjenek a központi idegrendszer más sejtjeinek, fenntartva a normális agyműködést, és javíthatják a kognitív, motoros és érzelmi funkciók károsodásával kapcsolatos helyzeteket. .

A tanulmány hipotézise; A glutaminterápia pozitív hatással van a traumás agysérüléses betegekre?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • enyhe vagy közepes fokú fejsérülés

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű cns-működési zavarban szenvedő betegek
  • Veseelégtelenségben szenvedő beteg
  • neuropátiában szenvedő cukorbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Glutamin csoport
30 beteg kap .3 mg/kg glutamin az első 7 napon az intenzív osztályon
.3 mg/kg glutamin
Placebo Comparator: Placcebo csoport
30 beteg kap placebót az első 7 napon az intenzív osztályon
A betegek placebót kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Az első 30 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama glutamin beadása után
Az első 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudatosság szintje Glagow kóma skála szerint
Időkeret: 30 nap
Glasgow kóma skála javulás
30 nap
A görcsök előfordulása
Időkeret: 30 nap
Glutamin által szabályozott görcsök
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed Hassan Bakri, Professor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Emad Zarief Kamel, Assistant professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glutamin

3
Iratkozz fel