局所前立腺癌の男性における酢酸アビラテロン、酢酸ロイプロリド、およびベルズチファンのネオアジュバント研究 (J2258)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
2. 18歳以上
3. -東部共同グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
4. -文書化された組織学的に確認された前立腺の腺癌
5. -限局性前立腺癌の一次治療として前立腺切除術を受ける意思がある
6. 局所前立腺がん (National Comprehensive Cancer Network 基準による): T1-4、N1、M0。 従来の画像検査で陰性の患者は、PSMA PET 画像検査で特定された局所前立腺がんを持っている可能性があります。
7. 血清テストステロン≧150ng/dL
8. 治験薬を丸ごと錠剤として飲み込める
9. -空腹時にアビラテロンアセテートを服用する意思がある（服用の少なくとも2時間前と服用後1時間は食物を摂取しないでください）.
10. 妊娠中の女性とセックスする場合はコンドームを使用するか、出産の可能性のある女性とセックスする場合はコンドームとその他の効果的な避妊法を使用します。 これらの措置は、アビラテロン酢酸塩による治療中および治療後 1 週間必要です。

除外基準:

1. -前立腺がんを治療するための以前の局所療法（例 根治的前立腺全摘除術、放射線療法、小線源治療)
2. エンザルタミド、アパルタミド、ダロルタミドまたは酢酸アビラテロンの使用歴

3. 以下を含むがこれらに限定されない、前立腺癌に対する以前または進行中の全身療法：

   1. アンドロゲン除去療法（例： ロイプロリド、ゴセレリン、トリプトレリン、デガレリクス)
   2. シトクロム CYP-17 阻害剤 (例: ケトコナゾール)
   3. 第 1 世代の抗アンドロゲン剤による治療 (例: ビカルタミド) 治療が 1 か月未満の場合は許可されます
   4. 免疫療法（例： sipuleucel-T、イピリムマブ)
   5. 化学療法（例： ドセタキセル、カバジタキセル)
4. -重篤および/または不安定な既存の医学的、精神医学的、またはその他の状態（実験室の異常を含む）の証拠。
5. -研究プロトコルとフォローアップスケジュールの遵守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的、または地理的条件。
6. 骨髄機能異常[絶対好中球数(ANC)<1500/mm3、血小板数<100,000/mm3、ヘモグロビン<9g/dL]
7. -異常な肝機能（ビリルビン、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、アラニントランスアミナーゼ（ALT）≥正常の上限の3倍）
8. 腎機能の異常（血清クレアチニン≧正常上限の2倍）
9. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全、または以前の心筋梗塞（MI）の病歴によって明らかにされた心機能の異常 研究への登録前の過去5年。
10. -以前の不整脈の病歴
11. ベースラインのパルスオキシメトリーが 90% 未満