腸脳軸/肺脳軸と重症疾患における精神疾患の健康
2023年4月12日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
重篤な病気の生存者は、一般に、長期にわたる認知、精神的健康、および身体的障害を経験します。 不安、うつ病、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の臨床的に重大な症状は、一般集団の 6%、8%、および 4% と比較して、ICU 生存者のそれぞれ 40%、34%、および 20% で発生する可能性があります。 これらの症状は 8 年以上続くことがあります。
証拠は、腸内微生物と腸脳軸と呼ばれる脳との間の双方向の通信ネットワークの存在を示しています。 比較的健康な人々のマイクロバイオームの変化とこのコミュニケーションネットワークの調節不全は、認知機能障害や、不安やうつ病などの気分障害に関連しています。 重篤な疾患自体に関連する生理学的ストレスや、人工呼吸器の使用や、抗生物質、制酸剤、昇圧剤、ステロイドなどの薬物療法を含む多くの ICU 介入は、腸内微生物叢と関連する代謝産物のバランスに影響を与える可能性があります。
この観察研究の目的は次のとおりです。
- 重大な病気や回復中の腸内微生物叢とその代謝物の動的変化を定量化して測定します。
- 重篤な疾患の際のマイクロバイオームとメタボロームの変化と、回復中の患者の心理的症状との関連性を調べます。
この知識は、長期的な心理的悪影響を軽減するために、重大な病気の最中とその後の両方で腸内環境とマイクロバイオームを変更する介入を作成する可能性を提供します. そのような潜在的な介入の例には、プレバイオティクスまたはプロバイオティクスを使用した食事の変更が含まれます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Cusack
- 電話番号：023 8120 5308
- メール：rebecca.cusack@uhs.nhs.uk
研究場所
-
-
-
Southampton、イギリス
- 募集
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Rebecca Cusack
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を使用している緊急治療室への予定外の入院患者
説明
包含基準:
- 救命救急への予定外の入院
- 18歳以上
- 機械換気の必要性
- 過去 24 時間以内に換気を開始する
- 最低でも 72 時間以上換気することが期待されます
除外基準:
- -認知障害の既知の以前の診断
- 既知の以前の精神疾患
- 既知の悪性腫瘍
- 次の条件のいずれかを提示した後に認められます。
- トラウマ
- 脳損傷
- 手術
- 心停止
- 免疫抑制
- 根底にある化膿性感染症
- -研究が完了するまで生き残ることが期待されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の変化
時間枠：退院後3ヶ月
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重大な病気や回復中の腸内微生物叢とその代謝物の動的変化を定量化して測定します。
（存在する微生物の数と多様性）
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退院後3ヶ月
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マイクロバイオーム、代謝変化、精神症状
時間枠：退院後3ヶ月
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重篤な疾患の際のマイクロバイオームとメタボロームの変化と、回復中の患者の心理的症状との関連性を調べます。
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退院後3ヶ月
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腸内微生物と代謝の特徴
時間枠：退院後3ヶ月
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入院時および退院時の腸内微生物および代謝サインの可能性を調査して、ICU 退院後の心理的症状の将来の進展を予測します。
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退院後3ヶ月
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サンプル リポジトリ
時間枠：退院後3ヶ月
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将来の研究のための将来の分析のためのサンプル リポジトリを確立します。
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (予想される)
2024年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。