Tarm-hjerne-akse/lunge-hjerne-akse og psykisk sygdom ved kritisk sygdom
Overlevende af kritisk sygdom oplever almindeligvis langvarige kognitive, mentale og fysiske svækkelser. Klinisk signifikante symptomer på angst, depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan forekomme hos henholdsvis 40 %, 34 % og 20 % af ICU-overlevere sammenlignet med 6 %, 8 % og 4 % i den generelle befolkning. Disse symptomer kan vedvare i mere end 8 år.
Beviser viser eksistensen af et to-vejs kommunikationsnetværk mellem tarmmikrober og hjernen kaldet tarm-hjerne-aksen. Ændringer i mikrobiomet og dysregulering af dette kommunikationsnetværk hos relativt raske mennesker er forbundet med kognitiv dysfunktion og humørforstyrrelser såsom angst og depression. Den fysiologiske stress forbundet med selve kritisk sygdom og mange intensive intensive interventioner, herunder brugen af mekanisk ventilation og medicin såsom antibiotika, antacida, vasopressorer og steroider kan påvirke balancen i tarmmikrobiomet og associerede metabolitter.
Denne observationsundersøgelse har til formål at:
- Kvantificer og mål dynamiske ændringer i tarmmikrobiomet og dets metabolitter under kritisk sygdom og bedring.
- Udforsk sammenhængene mellem mikrobiom og metabolomiske ændringer under kritisk sygdom og psykologiske symptomer hos patienten under deres helbredelse.
Denne viden vil give potentialet til at skabe interventioner, der ændrer tarmmiljøet og mikrobiomet både under og efter en kritisk sygdom for at reducere langsigtede negative psykologiske effekter. Eksempler på sådanne potentielle indgreb omfatter kostændringer med brug af præbiotika eller probiotika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Cusack
- Telefonnummer: 023 8120 5308
- E-mail: rebecca.cusack@uhs.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Rebecca Cusack
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uplanlagt indlæggelse på intensivafdeling
- Alder ≥18 år gammel
- Kræver mekanisk ventilation
- Påbegyndelse af ventilation inden for de foregående 24 timer
- Forventes at blive ventileret i minimum ≥72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Kendt tidligere diagnose af kognitiv svækkelse
- Kendt tidligere psykisk sygdom
- Kendt malignitet
- Indrømmet efter at have præsenteret en af følgende betingelser:
- trauma
- hjerneskade
- kirurgi
- hjertestop
- immunsupprimeret
- underliggende pyogen infektion
- Forventes ikke at overleve til afslutningen af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiom ændringer
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
Kvantificer og mål dynamiske ændringer i tarmmikrobiomet og dets metabolitter under kritisk sygdom og bedring.
(Antallet og mangfoldigheden af mikrober til stede)
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Mikrobiom, metaboliske ændringer og psykologiske symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
Udforsk sammenhængene mellem mikrobiom og metabolomiske ændringer under kritisk sygdom og psykologiske symptomer hos patienten under deres helbredelse.
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Tarmmikrobielle og metaboliske signaturer
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
Undersøg potentialet for tarmmikrobielle og metaboliske signaturer ved indlæggelse og udskrivelse for at forudsige den fremtidige udvikling af psykologiske symptomer efter ICU-udskrivning.
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Prøvelager
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
Etabler et prøvelager til fremtidig analyse til fremtidige undersøgelser.
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM CRI0428
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan