Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolisto-aivo-akseli/keuhko-aivo-akseli ja mielenterveys kriittisissä sairauksissa

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kriittisestä sairaudesta selviytyneet kokevat yleensä pitkäaikaisia ​​kognitiivisia, mielenterveys- ja fyysisiä vaurioita. Kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita voi esiintyä 40 %:lla, 34 %:lla ja 20 %:lla teho-osastolla selviytyneistä, kun vastaava luku on 6 %, 8 % ja 4 % yleisväestössä. Nämä oireet voivat jatkua yli 8 vuotta.

Todisteet osoittavat, että suolistomikrobien ja aivojen välillä on kaksisuuntainen viestintäverkko, jota kutsutaan suoli-aivo-akseliksi. Muutokset mikrobiomissa ja tämän viestintäverkoston säätelyhäiriöt suhteellisen terveillä ihmisillä liittyvät kognitiivisiin toimintahäiriöihin ja mielialahäiriöihin, kuten ahdistukseen ja masennukseen. Itse kriittiseen sairauteen liittyvä fysiologinen stressi ja monet teho-osaston interventiot, mukaan lukien mekaanisen ventilaation ja lääkkeiden, kuten antibioottien, antasidien, vasopressorien ja steroidien käyttö, voivat vaikuttaa suoliston mikrobiomin ja siihen liittyvien metaboliittien tasapainoon.

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on:

  1. Kvantifioi ja mittaa dynaamisia muutoksia suoliston mikrobiomissa ja sen metaboliitteissa kriittisen sairauden ja toipumisen aikana.
  2. Tutki mikrobiomin ja metabolomien muutosten välisiä yhteyksiä kriittisen sairauden aikana ja potilaan psyykkisiä oireita hänen toipumisensa aikana.

Tämä tieto tarjoaa mahdollisuuden luoda interventioita, jotka muuttavat suoliston ympäristöä ja mikrobiomia sekä kriittisen sairauden aikana että sen jälkeen pitkän aikavälin haitallisten psykologisten vaikutusten vähentämiseksi. Esimerkkejä tällaisista mahdollisista interventioista ovat ruokavalion muutokset käyttämällä prebiootteja tai probiootteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Cusack

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka joutuvat suunnittelemattomaan tehohoitoon ja jotka ovat koneellisesti ventiloituja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnittelematon pääsy tehohoitoon
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Vaatii koneellisen ilmanvaihdon
  • Tuuletus alkaa edellisen 24 tunnin aikana
  • Odotetaan tuuletettavan vähintään ≥ 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu aiempi diagnoosi kognitiivisesta heikkenemisestä
  • Tunnettu aiempi mielenterveys
  • Tunnettu pahanlaatuisuus
  • Hyväksytty, kun jokin seuraavista ehdoista on esitetty:
  • trauma
  • aivovamma
  • leikkaus
  • sydämenpysähdys
  • immunosuppressoitunut
  • taustalla oleva pyogeeninen infektio
  • Ei odoteta selviävän tutkimuksen loppuun asti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomi muuttuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Kvantifioi ja mittaa dynaamisia muutoksia suoliston mikrobiomissa ja sen metaboliitteissa kriittisen sairauden ja toipumisen aikana. (Lähdettyjen mikrobien määrä ja monimuotoisuus)
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Mikrobiomi, aineenvaihduntamuutokset ja psyykkiset oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Tutki mikrobiomin ja metabolomien muutosten välisiä yhteyksiä kriittisen sairauden aikana ja potilaan psyykkisiä oireita hänen toipumisensa aikana.
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Suoliston mikrobi- ja metaboliset allekirjoitukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Tutki suoliston mikrobien ja aineenvaihdunnan oireiden potentiaalia pääsyn ja kotiutuksen yhteydessä ennustaaksesi psykologisten oireiden kehittymistä teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Näytevarasto
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Perusta näytevarasto tulevia analyysejä varten tulevia tutkimuksia varten.
3 kuukautta purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHM CRI0428

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa