- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580367
Suolisto-aivo-akseli/keuhko-aivo-akseli ja mielenterveys kriittisissä sairauksissa
Kriittisestä sairaudesta selviytyneet kokevat yleensä pitkäaikaisia kognitiivisia, mielenterveys- ja fyysisiä vaurioita. Kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita voi esiintyä 40 %:lla, 34 %:lla ja 20 %:lla teho-osastolla selviytyneistä, kun vastaava luku on 6 %, 8 % ja 4 % yleisväestössä. Nämä oireet voivat jatkua yli 8 vuotta.
Todisteet osoittavat, että suolistomikrobien ja aivojen välillä on kaksisuuntainen viestintäverkko, jota kutsutaan suoli-aivo-akseliksi. Muutokset mikrobiomissa ja tämän viestintäverkoston säätelyhäiriöt suhteellisen terveillä ihmisillä liittyvät kognitiivisiin toimintahäiriöihin ja mielialahäiriöihin, kuten ahdistukseen ja masennukseen. Itse kriittiseen sairauteen liittyvä fysiologinen stressi ja monet teho-osaston interventiot, mukaan lukien mekaanisen ventilaation ja lääkkeiden, kuten antibioottien, antasidien, vasopressorien ja steroidien käyttö, voivat vaikuttaa suoliston mikrobiomin ja siihen liittyvien metaboliittien tasapainoon.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on:
- Kvantifioi ja mittaa dynaamisia muutoksia suoliston mikrobiomissa ja sen metaboliitteissa kriittisen sairauden ja toipumisen aikana.
- Tutki mikrobiomin ja metabolomien muutosten välisiä yhteyksiä kriittisen sairauden aikana ja potilaan psyykkisiä oireita hänen toipumisensa aikana.
Tämä tieto tarjoaa mahdollisuuden luoda interventioita, jotka muuttavat suoliston ympäristöä ja mikrobiomia sekä kriittisen sairauden aikana että sen jälkeen pitkän aikavälin haitallisten psykologisten vaikutusten vähentämiseksi. Esimerkkejä tällaisista mahdollisista interventioista ovat ruokavalion muutokset käyttämällä prebiootteja tai probiootteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Cusack
- Puhelinnumero: 023 8120 5308
- Sähköposti: rebecca.cusack@uhs.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Cusack
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnittelematon pääsy tehohoitoon
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Vaatii koneellisen ilmanvaihdon
- Tuuletus alkaa edellisen 24 tunnin aikana
- Odotetaan tuuletettavan vähintään ≥ 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aiempi diagnoosi kognitiivisesta heikkenemisestä
- Tunnettu aiempi mielenterveys
- Tunnettu pahanlaatuisuus
- Hyväksytty, kun jokin seuraavista ehdoista on esitetty:
- trauma
- aivovamma
- leikkaus
- sydämenpysähdys
- immunosuppressoitunut
- taustalla oleva pyogeeninen infektio
- Ei odoteta selviävän tutkimuksen loppuun asti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomi muuttuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Kvantifioi ja mittaa dynaamisia muutoksia suoliston mikrobiomissa ja sen metaboliitteissa kriittisen sairauden ja toipumisen aikana.
(Lähdettyjen mikrobien määrä ja monimuotoisuus)
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Mikrobiomi, aineenvaihduntamuutokset ja psyykkiset oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Tutki mikrobiomin ja metabolomien muutosten välisiä yhteyksiä kriittisen sairauden aikana ja potilaan psyykkisiä oireita hänen toipumisensa aikana.
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobi- ja metaboliset allekirjoitukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Tutki suoliston mikrobien ja aineenvaihdunnan oireiden potentiaalia pääsyn ja kotiutuksen yhteydessä ennustaaksesi psykologisten oireiden kehittymistä teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Näytevarasto
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Perusta näytevarasto tulevia analyysejä varten tulevia tutkimuksia varten.
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM CRI0428
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .