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Eje intestino-cerebro/eje pulmón-cerebro y enfermedad mental Salud en enfermedades críticas

12 de abril de 2023 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Los sobrevivientes de enfermedades críticas comúnmente experimentan deficiencias cognitivas, de salud mental y físicas de larga duración. Los síntomas clínicamente significativos de ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático (TEPT) pueden ocurrir en el 40 %, 34 % y 20 % de los sobrevivientes de la UCI, respectivamente, en comparación con el 6 %, 8 % y 4 % en la población general. Estos síntomas pueden persistir por más de 8 años.

La evidencia muestra la existencia de una red de comunicación bidireccional entre los microbios intestinales y el cerebro denominada eje intestino-cerebro. Los cambios en el microbioma y la desregulación de esta red de comunicación en personas relativamente sanas se asocian con disfunción cognitiva y trastornos del estado de ánimo como la ansiedad y la depresión. El estrés fisiológico asociado con la propia enfermedad crítica y muchas intervenciones en la UCI, incluido el uso de ventilación mecánica y medicamentos como antibióticos, antiácidos, vasopresores y esteroides, pueden influir en el equilibrio del microbioma intestinal y los metabolitos asociados.

Este estudio de observación tiene como objetivo:

  1. Cuantifique y mida los cambios dinámicos en el microbioma intestinal y sus metabolitos durante la recuperación y la enfermedad crítica.
  2. Explore las asociaciones entre el microbioma y los cambios metabolómicos durante la enfermedad crítica y los síntomas psicológicos en el paciente durante su recuperación.

Este conocimiento proporcionará el potencial para crear intervenciones que alteren el entorno intestinal y el microbioma durante y después de una enfermedad crítica para reducir los efectos psicológicos adversos a largo plazo. Los ejemplos de tales intervenciones potenciales incluyen modificaciones dietéticas con el uso de prebióticos o probióticos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Southampton, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
        • Contacto:
          • Rebecca Cusack

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una admisión no planificada a cuidados intensivos que están ventilados mecánicamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso no planificado a cuidados intensivos
  • Edad ≥18 años
  • Requiere ventilación mecánica
  • Comenzar la ventilación dentro de las 24 horas anteriores
  • Se espera que esté ventilado durante un mínimo de ≥72 horas

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previo conocido de deterioro cognitivo
  • Enfermedad mental previa conocida
  • malignidad conocida
  • Ingresado después de presentar alguna de las siguientes condiciones:
  • trauma
  • daño cerebral
  • cirugía
  • paro cardiaco
  • inmunodeprimido
  • infección piógena subyacente
  • No se espera que sobreviva hasta la finalización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Cuantifique y mida los cambios dinámicos en el microbioma intestinal y sus metabolitos durante la recuperación y la enfermedad crítica. (El número y diversidad de microbios presentes)
3 meses después del alta
Microbioma, cambios metabólicos y síntomas psicológicos
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Explore las asociaciones entre el microbioma y los cambios metabolómicos durante la enfermedad crítica y los síntomas psicológicos en el paciente durante su recuperación.
3 meses después del alta
Firmas microbianas y metabólicas intestinales
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Investigue el potencial de firmas metabólicas y microbianas intestinales en el momento de la admisión y el alta para predecir el desarrollo futuro de síntomas psicológicos después del alta de la UCI.
3 meses después del alta
Repositorio de muestra
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Establecer un depósito de muestras para futuros análisis para futuros estudios.
3 meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RHM CRI0428

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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