Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gut-Brain-Axis/Lung-Brain-Axis och psykisk ohälsa vid kritisk sjukdom

Överlevande av kritisk sjukdom upplever vanligtvis långvariga kognitiva, psykiska och fysiska funktionsnedsättningar. Kliniskt signifikanta symtom på ångest, depression och posttraumatisk stressyndrom (PTSD) kan förekomma hos 40 %, 34 % respektive 20 % av de överlevande på intensivvårdsavdelningen, jämfört med 6 %, 8 % och 4 % i den allmänna befolkningen. Dessa symtom kan kvarstå i mer än 8 år.

Bevis visar att det finns ett tvåvägskommunikationsnätverk mellan tarmmikrober och hjärnan som kallas tarm-hjärnaxeln. Förändringar i mikrobiomet och dysreglering av detta kommunikationsnätverk hos relativt friska människor är förknippat med kognitiv dysfunktion och humörstörningar som ångest och depression. Den fysiologiska stressen i samband med själva kritiska sjukdomen och många intensivvårdsinterventioner inklusive användning av mekanisk ventilation och mediciner som antibiotika, antacida, vasopressorer och steroider kan påverka balansen i tarmmikrobiomet och associerade metaboliter.

Denna observationsstudie syftar till att:

  1. Kvantifiera och mät dynamiska förändringar i tarmmikrobiomet och dess metaboliter under kritisk sjukdom och återhämtning.
  2. Utforska sambanden mellan mikrobiom och metabolomiska förändringar under kritisk sjukdom och psykologiska symtom hos patienten under sin tillfrisknande.

Denna kunskap kommer att ge potential att skapa interventioner som förändrar tarmmiljön och mikrobiomet både under och efter en kritisk sjukdom för att minska långsiktiga negativa psykologiska effekter. Exempel på sådana potentiella interventioner inkluderar kostmodifieringar med användning av prebiotika eller probiotika.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Southampton, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Rebecca Cusack

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med oplanerad inläggning på intensivvård som är mekaniskt ventilerade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oplanerad inläggning på intensivvård
  • Ålder ≥18 år
  • Kräver mekanisk ventilation
  • Påbörja ventilationen inom de senaste 24 timmarna
  • Förväntas ventileras i minst ≥72 timmar

Exklusions kriterier:

  • Känd tidigare diagnos av kognitiv funktionsnedsättning
  • Känd tidigare psykisk ohälsa
  • Känd malignitet
  • Tillåts efter att ha presenterat något av följande villkor:
  • trauma
  • hjärnskada
  • kirurgi
  • hjärtstopp
  • immunsupprimerad
  • underliggande pyogen infektion
  • Förväntas inte överleva till slutförandet av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tarmens mikrobiom
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Kvantifiera och mät dynamiska förändringar i tarmmikrobiomet och dess metaboliter under kritisk sjukdom och återhämtning. (Antalet och mångfalden av närvarande mikrober)
3 månader efter utskrivning
Mikrobiom, metabola förändringar och psykologiska symtom
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Utforska sambanden mellan mikrobiom och metabolomiska förändringar under kritisk sjukdom och psykologiska symtom hos patienten under sin tillfrisknande.
3 månader efter utskrivning
Tarmmikrobiella och metaboliska signaturer
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Undersök potentialen för tarmmikrobiella och metabola signaturer vid intagning och utskrivning för att förutsäga den framtida utvecklingen av psykologiska symtom efter intensivvårdsutskrivning.
3 månader efter utskrivning
Provförråd
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Upprätta ett provförråd för framtida analys för framtida studier.
3 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHM CRI0428

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera