Osa střeva-mozek/osa plíce-mozek a duševní nemoc u kritických nemocí
Osoby, které přežijí kritickou nemoc, běžně zažívají dlouhodobé kognitivní, duševní a fyzické poruchy. Klinicky významné příznaky úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) se mohou vyskytnout u 40 %, 34 % a 20 % přeživších na JIP, v porovnání s 6 %, 8 % a 4 % v běžné populaci. Tyto příznaky mohou přetrvávat déle než 8 let.
Důkazy ukazují existenci obousměrné komunikační sítě mezi střevními mikroby a mozkem označované jako osa střevo-mozek. Změny v mikrobiomu a dysregulace této komunikační sítě u relativně zdravých lidí jsou spojeny s kognitivní dysfunkcí a poruchami nálady, jako je úzkost a deprese. Fyziologický stres spojený se samotným kritickým onemocněním a mnoha intervencemi na JIP, včetně použití mechanické ventilace a léků, jako jsou antibiotika, antacida, vazopresory a steroidy, může ovlivnit rovnováhu střevního mikrobiomu a souvisejících metabolitů.
Cílem této pozorovací studie je:
- Kvantifikujte a měřte dynamické změny ve střevním mikrobiomu a jeho metabolitech během kritického onemocnění a zotavení.
- Prozkoumejte souvislosti mezi mikrobiomem a metabolomickými změnami během kritického onemocnění a psychologickými symptomy u pacienta během jeho zotavování.
Tyto znalosti poskytnou potenciál k vytvoření intervencí, které změní střevní prostředí a mikrobiom během kritického onemocnění i po něm, aby se snížily dlouhodobé nepříznivé psychologické účinky. Příklady takových potenciálních intervencí zahrnují úpravy stravy s použitím prebiotik nebo probiotik.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Cusack
- Telefonní číslo: 023 8120 5308
- E-mail: rebecca.cusack@uhs.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
Southampton, Spojené království
- Nábor
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Rebecca Cusack
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplánované přijetí do intenzivní péče
- Věk ≥18 let
- Vyžaduje mechanické větrání
- Zahájení ventilace během předchozích 24 hodin
- Očekává se, že bude větrat minimálně ≥72 hodin
Kritéria vyloučení:
- Známá předchozí diagnóza kognitivní poruchy
- Známé předchozí duševní onemocnění
- Známá malignita
- Přiznáno po předložení některé z následujících podmínek:
- trauma
- poranění mozku
- chirurgická operace
- srdeční zástava
- imunosuprimovaná
- základní pyogenní infekce
- Neočekává se, že přežije do dokončení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny střevního mikrobiomu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Kvantifikujte a měřte dynamické změny ve střevním mikrobiomu a jeho metabolitech během kritického onemocnění a zotavení.
(Počet a rozmanitost přítomných mikrobů)
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Mikrobiom, metabolické změny a psychické symptomy
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Prozkoumejte souvislosti mezi mikrobiomem a metabolomickými změnami během kritického onemocnění a psychologickými symptomy u pacienta během jeho zotavování.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Střevní mikrobiální a metabolické signatury
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Prozkoumejte potenciál střevních mikrobiálních a metabolických signatur při přijetí a propuštění, abyste mohli předpovědět budoucí vývoj psychologických příznaků po propuštění z JIP.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Ukázkové úložiště
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Vytvořte úložiště vzorků pro budoucí analýzu pro budoucí studie.
|
3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHM CRI0428
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .