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Darm-Hirn-Achse/Lunge-Hirn-Achse und psychische Erkrankungen bei kritischen Erkrankungen

Überlebende einer kritischen Erkrankung leiden häufig unter lang anhaltenden kognitiven, psychischen und körperlichen Beeinträchtigungen. Klinisch signifikante Symptome von Angst, Depression und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) können bei 40 %, 34 % bzw. 20 % der Überlebenden auf der Intensivstation auftreten, verglichen mit 6 %, 8 % und 4 % in der Allgemeinbevölkerung. Diese Symptome können länger als 8 Jahre anhalten.

Beweise zeigen die Existenz eines bidirektionalen Kommunikationsnetzwerks zwischen Darmmikroben und dem Gehirn, das als Darm-Hirn-Achse bezeichnet wird. Veränderungen im Mikrobiom und eine Dysregulation dieses Kommunikationsnetzwerks bei relativ gesunden Menschen sind mit kognitiven Dysfunktionen und Stimmungsstörungen wie Angstzuständen und Depressionen verbunden. Der physiologische Stress, der mit kritischen Erkrankungen selbst und vielen Eingriffen auf der Intensivstation verbunden ist, einschließlich der Verwendung von mechanischer Beatmung und Medikamenten wie Antibiotika, Antazida, Vasopressoren und Steroiden, kann das Gleichgewicht des Darmmikrobioms und der damit verbundenen Metaboliten beeinflussen.

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab:

  1. Quantifizieren und messen Sie dynamische Veränderungen des Darmmikrobioms und seiner Metaboliten während kritischer Erkrankungen und Genesung.
  2. Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen Mikrobiom- und Stoffwechselveränderungen während einer kritischen Erkrankung und psychologischen Symptomen beim Patienten während seiner Genesung.

Dieses Wissen bietet das Potenzial, Interventionen zu entwickeln, die die Darmumgebung und das Mikrobiom sowohl während als auch nach einer kritischen Krankheit verändern, um langfristige nachteilige psychologische Auswirkungen zu reduzieren. Beispiele für solche potenziellen Eingriffe sind Ernährungsumstellungen durch den Einsatz von Präbiotika oder Probiotika.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Southampton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Rebecca Cusack

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer ungeplanten Aufnahme in die Intensivpflege, die mechanisch beatmet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ungeplante Aufnahme in die Intensivpflege
  • Alter ≥18 Jahre alt
  • Mechanische Beatmung erforderlich
  • Beginn der Beatmung innerhalb der letzten 24 Stunden
  • Voraussichtlich mindestens ≥72 Stunden belüftet

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vordiagnose einer kognitiven Beeinträchtigung
  • Bekannte frühere psychische Erkrankungen
  • Bekannte Malignität
  • Zugelassen nach Vorliegen einer der folgenden Bedingungen:
  • Trauma
  • Gehirnverletzung
  • Operation
  • Herzstillstand
  • immunsupprimiert
  • zugrunde liegende pyogene Infektion
  • Es wird nicht erwartet, dass sie bis zum Abschluss der Studie überleben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiom verändert sich
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Quantifizieren und messen Sie dynamische Veränderungen des Darmmikrobioms und seiner Metaboliten während kritischer Erkrankungen und Genesung. (Die Anzahl und Vielfalt der vorhandenen Mikroben)
3 Monate nach Entlassung
Mikrobiom, Stoffwechselveränderungen und psychische Symptome
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen Mikrobiom- und Stoffwechselveränderungen während einer kritischen Erkrankung und psychologischen Symptomen beim Patienten während seiner Genesung.
3 Monate nach Entlassung
Darmmikrobielle und metabolische Signaturen
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Untersuchen Sie das Potenzial für mikrobiologische und metabolische Darmsignaturen bei Aufnahme und Entlassung, um die zukünftige Entwicklung psychologischer Symptome nach der Entlassung aus der Intensivstation vorherzusagen.
3 Monate nach Entlassung
Beispiel-Repository
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Einrichtung eines Probenspeichers für zukünftige Analysen für zukünftige Studien.
3 Monate nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHM CRI0428

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

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