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Asse intestino-cervello/asse polmone-cervello e malattia mentale nella malattia critica

I sopravvissuti a malattie critiche comunemente sperimentano menomazioni cognitive, mentali e fisiche di lunga durata. Sintomi clinicamente significativi di ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) possono verificarsi rispettivamente nel 40%, 34% e 20% dei sopravvissuti in terapia intensiva, rispetto al 6%, 8% e 4% nella popolazione generale. Questi sintomi possono persistere per più di 8 anni.

Le prove mostrano l'esistenza di una rete di comunicazione a due vie tra i microbi intestinali e il cervello denominata asse intestino-cervello. I cambiamenti nel microbioma e la disregolazione di questa rete di comunicazione in persone relativamente sane sono associati a disfunzioni cognitive e disturbi dell'umore come ansia e depressione. Lo stress fisiologico associato alla malattia critica stessa e molti interventi in terapia intensiva, incluso l'uso di ventilazione meccanica e farmaci come antibiotici, antiacidi, vasopressori e steroidi, possono influenzare l'equilibrio del microbioma intestinale e dei metaboliti associati.

Questo studio di osservazione si propone di:

  1. Quantificare e misurare i cambiamenti dinamici nel microbioma intestinale e nei suoi metaboliti durante la malattia critica e il recupero.
  2. Esplora le associazioni tra microbioma e cambiamenti metabolomici durante la malattia critica e i sintomi psicologici nel paziente durante il recupero.

Questa conoscenza fornirà il potenziale per creare interventi che alterano l'ambiente intestinale e il microbioma sia durante che dopo una malattia critica al fine di ridurre gli effetti psicologici avversi a lungo termine. Esempi di tali potenziali interventi includono modifiche dietetiche con l'uso di prebiotici o probiotici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Southampton, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Contatto:
          • Rebecca Cusack

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ricovero non programmato in terapia intensiva ventilati meccanicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero non programmato in terapia intensiva
  • Età ≥18 anni
  • Necessita di ventilazione meccanica
  • Inizio della ventilazione entro le 24 ore precedenti
  • Si prevede che sia ventilato per un minimo di ≥72 ore

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi precedente nota di deterioramento cognitivo
  • Malattia mentale nota in precedenza
  • Malignità nota
  • Ammesso dopo aver presentato una delle seguenti condizioni:
  • trauma
  • danno cerebrale
  • chirurgia
  • arresto cardiaco
  • immunodepressi
  • sottostante infezione piogenica
  • Non si prevede che sopravviva al completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Quantificare e misurare i cambiamenti dinamici nel microbioma intestinale e nei suoi metaboliti durante la malattia critica e il recupero. (Il numero e la diversità dei microbi presenti)
3 mesi dopo la dimissione
Microbioma, cambiamenti metabolici e sintomi psicologici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Esplora le associazioni tra microbioma e cambiamenti metabolomici durante la malattia critica e i sintomi psicologici nel paziente durante il recupero.
3 mesi dopo la dimissione
Firme microbiche e metaboliche dell'intestino
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Indagare il potenziale delle firme microbiche e metaboliche intestinali al momento del ricovero e della dimissione per prevedere il futuro sviluppo dei sintomi psicologici dopo la dimissione dall'ICU.
3 mesi dopo la dimissione
Deposito di esempio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Stabilire un repository di campioni per analisi future per studi futuri.
3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHM CRI0428

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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